- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06824935
Оценка периоперационных анестезий
7 февраля 2025 г. обновлено: Naime Yalçın
Исследование периоперационного анестезии пациентов с амбулаторной катарактой, которые прошли предоперационную оценку анестезии.
Согласно литературе, в исследованиях была показана предоперационная оценка, чтобы быть первым шагом в обеспечении безопасного проведения ухода за наркозом пациентов.
При операции по катаракте, которая является дневной процедурой анестезии, часто наблюдаемой в гериатрической популяции, в основном применяется местная анестезия.
Считается, что предоперационная оценка анестезии будет полезной из -за осложнений, которые могут развиваться во время процедуры, безопасности пациентов и, следовательно, продолжительности пребывания в больнице послеоперационного больницы.
Целью исследования является оценка пациентов, которым может потребоваться вмешательство анестезии среди пациентов, чьи предоперационные оценки анестезии были завершены из-за возможности консультаций из отделения анестезии, если это необходимо для пациентов, которые будут подвергаться операции по катаракте с помощью локальной тематической анестезии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационная оценка является первым шагом в обеспечении того, чтобы пациенты получали безопасную уход за анестезией.
Со временем этот процесс значительно изменился с эпохи, когда пациенты были помещены в больницу за ночь до операции, когда большинство пациентов, в том числе те, которые запланированы для основных хирургических процедур, прибывают в день операции.
Амбулаторные предоперационные оценочные клиники - это частная и академическая практика, которая требует обучения в институциональном персонале; Несмотря на то, что общая, оптимальная модель неизвестна и может зависеть от характеристик больницы, таких как конкретные виды предоставления медицинской помощи, географические и социально -экономические различия в популяции, обслуживаемом больницей, ожиданиями пациентов и доступностью учреждения.
Классификация Американского общества анестезиологов физического состояния (ASA-PS) обеспечивает отправную точку для сортировки.
Амбулаторная хирургия может быть безопасной даже у пациентов с высокой классификацией ASA-PS.
Многоцентровое европейское исследование 57 709 процедур, включая пациентов с ASA PS III, показало, что основные осложнения, такие как инсульт, инфаркт миокарда (ИМ) и легочная эмболия, были чрезвычайно редкими и не были четко связаны с какими -либо смертельными случаями.
Хирургия катаракты является наиболее часто выполняемой дневной операцией, примерно с примерно 3,3 миллионами процедур, выполняемых ежегодно к 2020 году и 4,4 миллиона к 2030 году.
Почти все выполняются в амбулаторной обстановке с минимальной внутривенной седацией и различными методами локальной анестезии.
Частота незапланированной госпитализации в день операции оценивается в 0,05%.
Большинство вмешательств по анестезии связаны с лечением гипертонии или брадикардии.
Гипертония часто ассоциируется с тревогой и часто лечится седацией.
Редко, брадикардия, требующая лечения, обычно встречается в виде блуждающего ответа или после внутривенного седации.
Учитывая гериатрическую популяцию и связанные с ними медицинские проблемы, контролируемая уход за анестезией с персоналом анестезии может считаться более надежной при операции по катаракте.
Исследования показали, что показатель вызовов анестезии составляет 3,4% вмешательств, аналогичные тем, которые сообщались за последние 15 лет, но некоторые авторы сообщили о более высоких показателях анестезии более 20%.
В литературе говорится, что отсутствие премедикации, вероятно, способствовало этому увеличению и что другие факторы, такие как отсутствие консультации по анестезии, уровень информации, предоставленную пациенту, определение критериев для призывы к анестезиологу и техника, применяемой для Актуальная анестезия, возможно, также повлияла на ставки.
Исследования подтвердили необходимость в том, чтобы персонал анестезии присутствовал в операционной, которая будет оцениваться сотрудниками анестезии во время операции по катаракте, сославшись на исследование в 406 случаях, в котором частота потребности в анестезии во время анестезии перибульбарной анестезии была показана как 28,5% и вмешательства были Обычно направлен на аритмию, возбуждение или гипертонию.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить пациентов, которым могут потребоваться вмешательства с точки зрения анестезии и реанимации среди тех, кто завершил предоперационные оценки анестезии из-за возможности консультаций с отделом анестезии, если это необходимо, у пациентов, которые будут подвергаться операции по катаракте при местном уровне. Актуальная анестезия.
Вторичная цель исследователя состоит в том, чтобы проанализировать частоту необходимых вмешательств по анестезии и факторов риска, которые играют роль в этих вмешательствах путем изучения данных о пациентах, сопровождаемых демографическими данными пациентов, историей болезни и предоперационной анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
470
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут подвергаться местной операции по катаракте в офтальмологической клинике, применившись к поликлинической анестезии нашей больницы.
Описание
Критерии включения:
- Быть более 18 лет, статус ASA I-IV и перенесенный операцию по катаракте под локальной тематической анестезией
Критерии исключения:
- Если процедура выполняется под общим наркозом или седацией, экстренной хирургией или ASA-E
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и характер требований к анестезии в местной операции по удалению катаракты
Временное ограничение: До 8 недель после регистрации
|
Пациенты будут обследоваться с такими параметрами, как возраст, пол, вес и рост, будут объединены, чтобы сообщать ИМТ в кг/м^2, история хронических заболеваний, история лекарств, курение, алкоголь, аллергия, предыдущая операция на глазах, АСА, тип хирургической анестезии, причин потребности в анестезии, увеличения скорости потока кислорода, уточнения ЭКГ, открытие I.V.
доступ, седация, общий анестезия, дополнительные лекарства и продолжительность пребывания в больнице.
|
До 8 недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2024.12.275
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .