Timolol Maleate Gelの安全性、耐性、および薬物動態プロファイルを評価する

包含基準：

1. 18〜55歳の健康な成人男性または女性の被験者（ICFに署名する時間の対象となるカットポイントを含む）;
2. 19〜26 kg/m2（切断点を含む）のボディマス指数（BMI）の被験者。男性被験者の場合は体重50 kg以上、女性被験者の場合は45 kg以上でなければなりません。
3. 妊娠計画がない被験者は、自発的に効果的な避妊を採用し、最後の投与後3か月後まで研究中に精子の寄付または卵の寄付計画を立てません。 特定の避妊については、付録1：避妊、出産年齢の女性被験者の定義、および避妊要件を参照してください。
4. 被験者は、研究の目的、性質、方法、および可能性のある副作用を完全に理解し、自発的に被験者になり、ICFに署名します。
5. 投与サイトに皮膚の損傷や傷跡または皮膚病のない被験者。プロトコルで必要に応じて試験を完了できる被験者。

除外基準：

1. ティモロールマレイン酸および類似の薬物にアレルギーがある被験者。
2. 静脈採血が困難な被験者。
3. 研究医師が評価しているように、心原性ショック、グレードIまたはグレードIIIの萎縮性ブロック、心臓不全、副鼻腔徐脈、低血圧、CSを持っている被験者。
4. 気管支喘息、気道敏感な病気、換気が困難または他の肺障害を患っている被験者。
5. 過去5年間に薬物乱用の既往があるか、研究の3か月以内に薬物を使用した被験者。または、スクリーニング段階の薬物乱用スクリーニング検査で陽性の被験者。
6. スクリーニングの3か月以内に1日5匹以上のタバコを吸った被験者。
7. 14単位以上のアルコール（1ユニットのアルコール= 360 mLビールまたは45 mLのスピリッツまたは150 mLのワイン）を毎週消費した被験者は、スクリーニングの6か月以内に毎週、または48時間前投与前のアルコールを含む製品を摂取しました。または、スクリーニング段階および/またはベースライン相のアルコール呼気検査で陽性でした。
8. 研究で28日以内に肝臓の代謝酵素を誘導または阻害する薬物を使用した被験者。
9. 研究で14日以内にRX、OTC、または中国の漢方薬を使用した被験者。
10. 研究で7日以内に肝臓の代謝を誘導または阻害できる酵素を含む食べ物や飲み物（グレープフルーツなど）を服用した被験者。
11. 48 hoの前投与時にカフェインまたはキサンチンを含む食べ物や飲み物（たとえば、コーヒー、紅茶、チョコレート）を摂取した被験者は、最後のPK血液サンプリングの完了まで。
12. 神経学的、心血管、血液、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、代謝、内分泌、免疫、骨格系疾患またはその他の要因を含むがこれらに限定されない、臨床的異常のある疾患または要因を患っている被験者。
13. バイタルサインの評価、身体検査、臨床検査、12鉛の心電図、および胸部X線写真の結果がCSを示しました。
14. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性、B型肝炎表面抗原陽性、C型肝炎ウイルス抗体陽性、または梅毒抗体陽性の被験者。
15. スクリーニング段階またはベースライン段階での妊娠検査で陽性の女性被験者、または母乳育児中の被験者。
16. 投与の4週間以内に臨床的に重大な主要な疾患または主要な外科的処置を受けた被験者、または研究中に大手術を必要とすると予想された被験者。
17. 研究の3か月以内に他の臨床薬物試験に参加した被験者。
18. スクリーニングの3か月以内に> 400 mLを> 400 mLにした被験者。 ICFSを提供したり、研究プロトコルに従ったり、研究への参加に際に被験者に影響を与える可能性がある他の状況は、研究者によって評価された研究結果または被験者自身の安全性に影響を与える可能性があります。