Bewerten Sie die Sicherheit, Toleranz und pharmakokinetische Profile von Timolol Maleate Gel

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren (einschließlich des Schnittpunkts, vorbehaltlich der Unterzeichnung des ICF);
2. Probanden mit dem Body Mass Index (BMI) von 19-26 kg/m2 (einschließlich des Schnittpunkts), wobei das Körpergewicht für männliche Probanden ≥ 50 kg und für weibliche Probanden ≥ 45 kg sein sollte;
3. Probanden, die keinen Schwangerschaftsplan haben, nehmen freiwillig wirksame Geburtenkontrollen ein und haben während der Studie bis 3 Monate nach der letzten Dosis keinen Spendenspenden- oder Eierspendenplan. Für bestimmte Geburtenkontrollen siehe Anhang 1: Geburtenkontrolle, Definition von weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter und die Empfängnisverhütung;
4. Die Probanden verstehen das Studienziel, die Natur, Methoden und mögliche Nebenwirkungen, zu Profis und unterschreiben die ICFs freiwillig.
5. Probanden mit Hautschäden oder Narben- oder Hautkrankheiten an der Verwaltungsstelle; Probanden, die den Versuch gemäß dem Protokoll abschließen können.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die gegen Timolol Maleate und ähnliche Medikamente allergisch sind;
2. Probanden, die Schwierigkeiten bei der Venenblutsammlung haben;
3. Probanden mit kardiogenem Schock, Grad I oder Grad III atrioventrikulärer Block, Herzversagen, Sinus Bradykardie, Hypotonie und CS, wie vom Untersuchungsarzt bewertet;
4. Probanden mit bronchialen Asthma, sensiblen Erkrankungen der Atemwege, Beatmung schwierig oder anderer Lungenerkrankungen;
5. Probanden, die in den letzten fünf Jahren in der Vergangenheit Drogenmissbrauch hatten oder innerhalb der 3 Monate vor der Studie Medikamente angewendet haben; oder Probanden, die im Screening -Test der Drogenmissbrauch in der Screening -Phase positiv sind;
6. Probanden, die innerhalb der 3 Monate vor dem Screening mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben;
7. Probanden, die mehr als 14 Einheiten Alkohol konsumiert haben (1 Einheit Alkohol = 360 ml Bier oder 45 ml 40% Spirituosen oder 150 ml Wein) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder haben alkoholhaltige Produkte 48 Stunden Vordosis genommen. oder waren im Alkoholatemtest in der Screening -Phase und/oder in der Grundlinienphase positiv;
8. Probanden, die ein Medikament verwendet haben, das innerhalb von 28 Tagen vor der Dosis in der Studie die Leber-Stoffwechselenzyme induziert oder hemmt;
9. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen in der Studie eine RX-, OTC- oder chinesische Kräutermedizin verwendet haben;
10. Probanden, die Nahrung oder Getränke (wie Grapefruit) mit Enzymen enthalten haben, die den Leberstoffwechsel innerhalb von 7 Tagen vor der Dosis in der Studie induzieren oder hemmen können;
11. Probanden, die Lebensmittel oder Getränke mit Koffein oder Xanthin (z. B. Kaffee, Tee, Schokolade) während des Zeitraums bei 48 HO vor der Dosis bis zur Fertigstellung der letzten PK-Blutprobenahme aufgenommen haben;
12. Probanden mit Krankheiten oder Faktoren mit klinischen Anomalien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neurologische, kardiovaskuläre, Blut, Leber, Niere, gastrointestinale, respiratorische, metabolische, endokrine, Immun-, Skelettsystemkrankheiten oder andere Faktoren;
13. Ergebnisse der Bewertung der Vitalfunktionen, der körperlichen Untersuchungen, des Labortests, des 12-Haupt-Elektrokardiogramms und der Brustkabine zeigten CS;
14. Probanden, die humanes Immundefizienzvirus (HIV) sind, Antikörperpositiv, Hepatitis B -Oberflächenantigen positiv, Hepatitis -C -Virus -Antikörper -positiv oder Syphilis -Antikörper -positiv;
15. Weibliche Probanden, die in der Screening -Phase oder in der Basisphase positiv für einen Schwangerschaftstest sind oder stillen;
16. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Dosierung eine klinisch bedeutende schwere Erkrankung oder ein großes chirurgisches Eingriff hatten oder während der Studie eine größere Operation benötigen;
17. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor Dosis in der Studie an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
18. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Blut oder Blutverlust> 400 ml gespendet haben; Alle anderen Umstände, die die Probanden auf die Bereitstellung von ICFs oder das Befolgen des Studienprotokolls oder die Teilnahme an der Studie beeinflussen können, können die vom Forscher bewerteten Studienergebnisse oder die eigene Sicherheit der Probanden beeinflussen.