Utvärdera säkerheten, toleransen och farmakokinetiska profiler av Timolol Maleate Gel

Inkluderingskriterier:

1. Friska vuxna manliga eller kvinnliga ämnen i åldern 18-55 år (inklusive nedskärningspunkten, med förbehåll för tiden för att underteckna ICF);
2. Personer med kroppsmassaindex (BMI) på 19-26 kg/m2 (inklusive skärpunkten), där kroppsvikten bör vara ≥ 50 kg för manliga försökspersoner och ≥ 45 kg för kvinnliga personer;
3. Ämnen som inte har någon graviditetsplan, använder frivilligt effektiva födelsekontroller och har ingen spermdonation eller äggdonationsplan under studien fram till tre månader efter den sista dosen. För specifika födelsekontroller, se bilaga 1: födelsekontroll, definition av kvinnliga ämnen med fertil ålder och preventivkrav;
4. Ämnen förstår fullt ut studiemålet, naturen, metoderna och möjliga biverkningar, frivilligt blir ämnen och undertecknar ICF: er;
5. Ämnen som inte har någon hudskada eller ärr eller hudsjukdom på administrationsplatsen; Ämnen som kan slutföra rättegången efter behov i protokollet.

Uteslutningskriterier:

1. Ämnen som är allergiska mot Timolol Maleat och liknande läkemedel;
2. Ämnen som har några svårigheter i venös blodsamling;
3. Ämnen som har kardiogen chock, klass I eller grad III atrioventrikulär block, hjärtsvikt, sinusbradykardi, hypotension och CS som bedöms av studieläkaren;
4. Personer som har bronkial astma, luftvägskänslig sjukdom, ventilation svår eller andra lungstörningar;
5. Ämnen som har haft en historia av narkotikamissbruk under de senaste fem åren eller använt droger inom de tre månaderna före studien; eller försökspersoner som är positiva i drogmissbruksscreeningstestet i screeningfasen;
6. Ämnen som har rökt mer än 5 cigaretter per dag inom de tre månaderna före screening;
7. Ämnen som har konsumerat mer än 14 enheter alkohol (1 enhet alkohol = 360 ml öl eller 45 ml 40% sprit eller 150 ml vin) varje vecka inom 6 månader före screening eller har tagit alkoholinnehållande produkter 48 timmar före dos, eller var eller positiva i alkoholens andetagstest i screeningfasen och/eller baslinjen;
8. Ämnen som har använt något läkemedel som inducerar eller hämmar levermetaboliska enzymer inom 28 dagar före dos i studien;
9. Ämnen som har använt någon RX, OTC eller kinesisk örtmedicin inom 14 dagar före dos i studien;
10. Ämnen som har tagit mat eller dryck (som grapefrukt) som innehåller enzymer som kan inducera eller hämma levermetabolismen inom 7 dagar före dos i studien;
11. Ämnen som har intagit mat eller dryck som innehåller koffein eller xantin (t.ex. kaffe, te, choklad) under perioden vid 48 HO fördos till slutförandet av den sista PK-blodprovtagningen;
12. Personer som har sjukdomar eller faktorer med kliniska avvikelser, inklusive men inte begränsade till neurologiska, kardiovaskulära, blod, lever-, njur-, gastrointestinala, andnings-, metaboliska, endokrina, immun-, skelettsystem eller andra faktorer;
13. Resultaten av de vitala teckens bedömning, fysiska undersökningar, laboratorietest, 12-ledande elektrokardiogram och bröstradiograf visade CS;
14. Personer som är humant immunbristvirus (HIV) antikropppositiva, hepatit B -ytantigenpositiva, hepatit C -virusantikropppositiva eller syfilis -antikroppar positiva;
15. Kvinnliga försökspersoner som är positiva för graviditetstest i screeningfasen eller basfasen eller som ammar;
16. Personer som har haft en kliniskt signifikant stor sjukdom eller ett stort kirurgiskt ingrepp inom fyra veckor före dosering, eller förväntades kräva stor operation under studien;
17. Ämnen som har deltagit i andra kliniska läkemedelsstudier inom tre månader före dos i studien;
18. Ämnen som har donerat blod eller blodförlust> 400 ml inom 3 månader före screening; Alla andra omständigheter som kan påverka försökspersonerna när det gäller att tillhandahålla ICF: er eller följa studieprotokollet, eller deltagande i studien kan påverka studiens resultat eller försökspersonernas egen säkerhet som bedömts av utredaren.