Evaluer sikkerhet, toleranse og farmakokinetiske profiler av Timolol Maleat Gel

Inkluderingskriterier:

1. Sunn voksen mannlige eller kvinnelige personer i alderen 18-55 år (inkludert kuttpunktet, med forbehold om signering av ICF);
2. Personer med kroppsmasseindeksen (BMI) på 19-26 kg/m2 (inkludert kuttpunktet), hvor kroppsvekten skal være ≥ 50 kg for mannlige forsøkspersoner og ≥ 45 kg for kvinnelige forsøkspersoner;
3. Personer som ikke har noen graviditetsplan, vedtar frivillig effektive prevensjon og har ingen sæddonasjon eller eggdonasjonsplan i løpet av studien før 3 måneder etter den siste dosen. For spesifikke prevensjon, se vedlegg 1: prevensjon, definisjon av kvinnelige fag i fertil alder og prevensjonskrav;
4. Emner forstår fullt ut studiemålet, naturen, metodene og mulige bivirkninger, blir frivillig forsøkspersoner og signerer ICF -ene;
5. Personer som ikke har hudskader eller arr eller hudsykdom på administrasjonsstedet; Emner som kan fullføre forsøket etter behov i protokollen.

Eksklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som er allergiske mot timololmaleat og lignende medisiner;
2. Forsøkspersoner som har noen vanskeligheter med venøs blodsamling;
3. Personer som har kardiogent sjokk, grad I eller grad III atrioventrikulær blokk, hjertesvikt, sinus bradykardi, hypotensjon og CS som vurdert av studielegen;
4. Personer som har bronkial astma, luftveisfølsom sykdom, ventilasjon vanskelig eller andre lungesykdommer;
5. Forsøkspersoner som har hatt en historie med narkotikamisbruk de siste fem årene eller brukt medisiner i løpet av de tre månedene før studien; eller forsøkspersoner som er positive i screeningtesten for medisinmisbruk i screeningsfasen;
6. Emner som har røkt mer enn 5 sigaretter om dagen i løpet av de tre månedene før visning;
7. Personer som har konsumert mer enn 14 enheter alkohol (1 enhet alkohol = 360 ml øl eller 45 ml 40% brennevin eller 150 ml vin) ukentlig innen 6 måneder før screening eller har tatt alkoholholdige produkter 48 timer før dose, eller var eller positive i alkoholpustetesten i screeningsfasen og/eller grunnfasen;
8. Personer som har brukt noe medikament som induserer eller hemmer levermetabolske enzymer innen 28 dager før dose i studien;
9. Forsøkspersoner som har brukt Rx, OTC eller kinesisk urtemedisin innen 14 dager før dose i studien;
10. Personer som har tatt mat eller drikke (for eksempel grapefrukt) som inneholder enzymer som kan indusere eller hemme levermetabolisme innen 7 dager før dose i studien;
11. Personer som har inntatt mat eller drikke som inneholder koffein eller xantin (f.eks. Kaffe, te, sjokolade) i perioden på 48 ho før dose til fullføring av den siste PK-blodprøvetakingen;
12. Personer som har sykdommer eller faktorer med kliniske abnormiteter, inkludert, men ikke begrenset til nevrologiske, kardiovaskulære, blod, lever, nyre, gastrointestinal, luftveis, metabolsk, endokrin, immun, skjelettsystem sykdommer eller andre faktorer;
13. Resultater av vurdering av vitale tegn, fysiske undersøkelser, laboratorietest, 12-bly elektrokardiogram og røntgenbilde av brystet viste CS;
14. Personer som er humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositiv, hepatitt B overflateantigen positivt, hepatitt C -virus antistoff positivt, eller syfilis antistoff positivt;
15. Kvinnelige forsøkspersoner som er positive for graviditetstest i screeningsfasen eller grunnfasen eller som ammer;
16. Personer som har hatt en klinisk signifikant større sykdom eller større kirurgisk prosedyre innen 4 uker før dosering, eller forventet å kreve større operasjoner under studien;
17. Personer som har deltatt i andre kliniske medikamentforsøk innen 3 måneder før dose i studien;
18. Personer som har gitt blod eller blodtap> 400 ml innen 3 måneder før screening; Eventuelle andre omstendigheter som kan påvirke forsøkspersonene i å gi ICF -er eller følge studieprotokollen, eller deltakelse i studien kan påvirke studieresultatene eller forsøkspersonenes egen sikkerhet som vurdert av etterforskeren.