このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異常症および長covid

2026年2月27日 更新者：University of Chicago

長いコビッドにおける免疫およびバリア機能障害に対する微生物変異体の影響を決定する

SARS-COV-2ウイルスは、軽度の初期症状から重度の多発性機能障害に及ぶCovid-19を引き起こします。 一部の患者はベースライン状態に回復しますが、他の患者は、感染後2〜6か月を超える症状で構成されるSARS-COV-2（PASC）の長いコビッドまたは急性後遺症を発症します。 PASCの症状には、診断後のmal怠感、疲労、心臓の動pit、および事件GI障害、認知機能障害、関節炎が含まれます。 有病率/発生率の研究に基づいて、米国の3000万人以上が患者の10〜11％または現在の症状を感じ続けているPASCを発症したことがあると推定されています10。 SARS-COV-2ワクチンは、ワクチン接種後4ヶ月で感染に対して約32％しか効果的であり、PASC12の発生に対して15％しか効果的であり、202313年12月の時点で最新のブースターを受け取っているアメリカの成人の20％のみが最新のブースターを受けています。 したがって、科学コミュニティが、PASCの根本的な原因を特定して効果的な治療を開発することが進歩することが不可欠です。

この研究では、PASCを介した腸内体経症に関連する微生物代謝産物を特定し、T細胞腸内皮のダイナミクスをテストするための扱いやすいin vitroモデルを確立して、複数のウイルス後の条件の新規バイオ - テラピューティクスを開発します。 この症例対照研究は、長いコビッド（200人の参加者/グループ）のある400人（200人の参加者/グループ）からの生物球体（一致した便および血液）サンプルを収集し、補助誘発性の症状が症状の重症度、免疫抑制、および腸内障壁機能障害にどのように影響するかを理解しますそしてin vitro。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • The University of Chicago
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • 電話番号：773-834-5087
        • 主任研究者：
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • 副調査官：
          • Rasika Karnik, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UCM Long Covid Clinic（Rasika Karnik博士）およびUmbrella Genesys Protocolの下で胃腸内視鏡検査センターのUCM学部を通じて募集された非入院患者を登録します。 また、長いcovid症状のある場合とない場合とない場合のコミュニティからの回復期の被験者を登録します（コミュニティ参加者から収集された血液および便サンプルのみが、参加するためにGenesysの研究に同意する必要はありません）。 すべての被験者は、過去3年以内に少なくとも1つのPCRまたは抗原付近のCOVID-19感染を抱えており、最後のSARS-COV-2感染から少なくとも60日間になります。 合計400人の被験者（200 ea。 w/ o w/ o長covid）。 この研究は、UCMクリニックサイトおよび実験室施設で実施されます

説明

包含基準：

  • 年齢：18-80
  • セックス：任意
  • 人種：任意
  • 最後のcovid感染：過去3年以内に、PCRまたは抗原確認、症候性（軽度/中程度/重度）
  • Covidワクチン接種状況：任意
  • 長いcovid症状の存在（GI、心臓、肺、神経、筋骨格、および/または精神）：症状を伴う200、SBQ-LCTMで定義された200 W/O症状。
  • UCMで定期的な内視鏡検査を行っている場合とそうでない場合があります

除外基準：

  • 年齢<18または> 80
  • 3年前の最後のcovid感染（PCR/抗原確認、症候性）
  • 現在または過去3か月以内に、鼻咽頭PCR/抗原試験によるCovid+
  • 現在癌と診断されています
  • 現在妊娠しています（結腸生検サンプルを服用できません。調査/血液＆スツールコレクションの対象のみ）
  • 現在、生物学的免疫調節薬を服用しています
  • 過敏性腸疾患（IBD）または他の慢性GI障害の公式診断

脆弱な人口および/または特別な集団

  • 健康な大人のボランティア
  • 妊娠中の人々
  • UCMCおよびUchicagoの従業員
  • スタッフ/教員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
長いcovid症状のない被験者
UCM Long Covid Clinic（Rasika Karnik博士）およびUmbrella Genesys Protocolの下で胃腸内視鏡検査センターのUCM学部を通じて募集された非入院患者を登録します。 また、長いcovid症状なしにコミュニティから回復期の被験者を登録します（コミュニティ参加者から収集された血液と便のサンプルのみが、参加するためにGenesysの研究に同意する必要はありません）。 すべての被験者は、過去3年以内に少なくとも1つのPCRまたは抗原付近のCOVID-19感染を抱えており、最後のSARS-COV-2感染から少なくとも60日間になります。
生物学的：長いcovidの有無にかかわらず被験者
長いコビッド（200人の参加者/グループ）の有無にかかわらず、400人（200人の参加者/グループ）からバイオセキメン（一致した便および血液）サンプルを収集して、covid誘発性の酸素症が症状の重症度、免疫抑制、および腸内機能障害にどのように影響するかを理解します。
長いcovid症状のある被験者
UCM Long Covid Clinic（Rasika Karnik博士）およびUmbrella Genesys Protocolの下で胃腸内視鏡検査センターのUCM学部を通じて募集された非入院患者を登録します。 また、長いcovid症状を持つコミュニティから回復期の被験者を登録します（コミュニティ参加者から収集された血液と便のサンプルのみが、参加するためにGenesysの研究に同意する必要はありません）。 すべての被験者は、過去3年以内に少なくとも1つのPCRまたは抗原付近のCOVID-19感染を抱えており、最後のSARS-COV-2感染から少なくとも60日間になります。
生物学的：長いcovidの有無にかかわらず被験者
長いコビッド（200人の参加者/グループ）の有無にかかわらず、400人（200人の参加者/グループ）からバイオセキメン（一致した便および血液）サンプルを収集して、covid誘発性の酸素症が症状の重症度、免疫抑制、および腸内機能障害にどのように影響するかを理解します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
長いcovidの人が、細菌の多様性の低下、バクテロイド分類群の過成長、および生物脊髄コレクションを使用した低SCFA、インドール、および二次胆汁酸生産を特徴とする微生物酸素症を示すかどうかを判断するために
時間枠：ベースラインで最終値まで
ベースラインで最終値まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
長いコビッドの有無にかかわらず300人のコホート（150/グループ）から一致した便、血液、および腸の生検サンプルを収集する
時間枠：ベースラインで最終値まで
ベースラインで最終値まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸生検（RNASCOPE）におけるSARS-COV-2のウイルス持続性。
時間枠：ベースラインで最終値まで
これは、参加者がこの研究とGenesys研究の両方に同意した場合にのみ行われます。
ベースラインで最終値まで
便中の微生物分類群の組成（ショットガンメタゲノミクス）
時間枠：ベースラインで最終値まで
ベースラインで最終値まで
結腸オルガノイドの生成;バリア機能の測定+/-自己代謝物、PBMC、T細胞刺激、スパイク偽ウイルス感染（BSL-2）。
時間枠：ベースラインで最終値まで
これは、参加者がこの研究とGenesys研究の両方に同意した場合にのみ行われます。
ベースラインで最終値まで
フローサイトメトリーによるT細胞代謝の評価
時間枠：ベースラインで最終値まで
ベースラインで最終値まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Lavanya Visvabharathy, Ph.D、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB24-1178

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する