Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysbióza a dlouhá covid

27. února 2026 aktualizováno: University of Chicago

Stanovení dopadu mikrobiální dysbiózy na imunitní a bariérovou dysfunkci u dlouhého covidu

Virus SARS-CoV-2 způsobuje CoVID-19, který sahá od mírných počátečních příznaků až po závažnou více organovou dysfunkci. Zatímco někteří pacienti se zotavují do svých základních stavů, jiní se vyvíjejí dlouhé Covid nebo post-akutní následky SARS-CoV-2 (PASC) sestávající z příznaků přetrvávajících> 2-6 měsíců po infekci. Mezi příznaky PASC patří post-exerční malátnost, únava a palpitace srdce, jakož i dopady na poruchy GI, kognitivní dysfunkce a artritida. Na základě studií prevalence/incidence se odhaduje, že více než 30 milionů lidí v USA se někdy vyvinulo PASC s 10-11% pacientů nebo 11 milionů lidí, kteří se do současnosti cítí příznaky 10. Vakcíny SARS-CoV-2 jsou proti infekci po 4 měsících po vakcinaci 11 účinné pouze 15% účinné proti rozvoji PASC12 a pouze 20% amerických dospělých obdrželo aktualizovaný posilovač od prosince 202313. Je proto nezbytné, aby vědecká komunita dosáhla pokroku v identifikaci základních příčin PASC k rozvoji účinné léčby.

Tato studie bude identifikovat mikrobiální metabolity spojené s dysbiózou zprostředkovanou PASC a vytvoří model sledovatelného in vitro pro testování dynamiky epitelu T buňky pro vývoj nových bio-terapeutik pro více post-virových podmínek. Tato studie případové kontroly bude shromažďovat vzorky biospecimenů (shody stolice a krve) od 400 lidí s dlouhým Covidem (200 účastníky/skupiny), aby pochopila, jak dysbióza vyvolaná Covid ovlivňuje závažnost příznaků, imunitní suprese a dysfunkci střevní bariéry jak ex vivo a in vitro.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • Telefonní číslo: 773-834-5087
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rasika Karnik, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaregistrujeme se na hospitalizovaných pacientů přijato prostřednictvím UCM Long Covid Clinic (v čele s Dr. Rasikou Karnik) a prostřednictvím UCM Dept. of Gastroenterology Endoscopy Center v rámci protokolu zastřešujících Geness. Budeme také zapsat rekonvalescentní subjekty z komunity s dlouhými příznaky Covid a bez nich (pouze vzorky krve a stolice odebrané od účastníků komunity a musí se zúčastnit studie Geness). Všichni subjekty budou mít alespoň 1 PCR-nebo antigen potvrzenou infekci CoVID-19 během posledních 3 let a budou to nejméně 60 dní od jejich poslední infekce SARS-CoV-2. Najmeme celkem 400 subjektů (200 EA. w/ a w/ o dlouhý covid). Výzkum bude prováděn na klinických místech UCM a v laboratorních zařízeních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-80
  • Sex: Any
  • Race: Any
  • Poslední infekce Covid: Během posledních 3 let byla PCR- nebo antigen potvrzena symptomatická (mírná/střední/závažná)
  • Stav očkování proti Covidu: Any
  • Přítomnost dlouhých kovidových symptomů (GI, srdeční, plicní, neuro, muskuloskeletální a/nebo psychika): 200 se symptomy, 200 w/o symptomy, jak je definováno pomocí SBQ-LCTM.
  • Může nebo nemusí dělat rutinní endoskopii na UCM

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 nebo> 80
  • Poslední infekce Covid> před 3 lety (PCR/Antigen potvrzena, symptomatická)
  • V současné době nebo během posledních 3 měsíců Covid+ od nosofaryngeálního PCR/Antigen Test
  • V současné době diagnostikována rakovina
  • V současné době těhotná (nemůže užívat vzorek biopsie tlustého střeva; pouze způsobilý pro sběr průzkumu/krve a stolice)
  • V současné době na biologické imunomodulační léky
  • Oficiální diagnóza podrážděného střevního onemocnění (IBD) nebo jiné chronické poruchy GI

Zranitelné a/nebo zvláštní populace

  • Zdraví dospělí dobrovolníci
  • Těhotné lidi
  • Zaměstnanci UCMC a Uchicago
  • Zaměstnanci/fakulta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty bez dlouhých příznaků covidu
Zaregistrujeme se na hospitalizovaných pacientů přijato prostřednictvím UCM Long Covid Clinic (v čele s Dr. Rasikou Karnik) a prostřednictvím UCM Dept. of Gastroenterology Endoscopy Center v rámci protokolu zastřešujících Geness. Začínáme také rekonvalescentní subjekty z komunity bez dlouhých příznaků Covidu (pouze vzorky krve a stolice odebrané od účastníků komunity a nemusí se účastnit studie Geness). Všichni subjekty budou mít alespoň 1 PCR-nebo antigen potvrzenou infekci CoVID-19 během posledních 3 let a budou to nejméně 60 dní od jejich poslední infekce SARS-CoV-2.
Biologický: Předměty s dlouhým Covidem a bez
Shromažďování vzorků biospecimenů (odpovídající stolice a krve) od 400 lidí s dlouhým Covidem a bez ní (200 účastníků/skupiny), aby pochopily, jak Covid-indukovaná dysbióza ovlivňuje závažnost symptomů, imunitní supresi a střevní bariéru dysfunkce jak ex vivo, tak in vitro.
Subjekty s dlouhými příznaky covidu
Zaregistrujeme se na hospitalizovaných pacientů přijato prostřednictvím UCM Long Covid Clinic (v čele s Dr. Rasikou Karnik) a prostřednictvím UCM Dept. of Gastroenterology Endoscopy Center v rámci protokolu zastřešujících Geness. Budeme také zařadit rekonvalescentní subjekty z komunity s dlouhými příznaky Covid (pouze vzorky krve a stolice odebrané od účastníků komunity a nemusí se zúčastnit studie Geness). Všichni subjekty budou mít alespoň 1 PCR-nebo antigen potvrzenou infekci CoVID-19 během posledních 3 let a budou to nejméně 60 dní od jejich poslední infekce SARS-CoV-2.
Biologický: Předměty s dlouhým Covidem a bez
Shromažďování vzorků biospecimenů (odpovídající stolice a krve) od 400 lidí s dlouhým Covidem a bez ní (200 účastníků/skupiny), aby pochopily, jak Covid-indukovaná dysbióza ovlivňuje závažnost symptomů, imunitní supresi a střevní bariéru dysfunkce jak ex vivo, tak in vitro.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aby se určilo, zda lidé s dlouhým Covidem vykazují mikrobiální dysbiózu charakterizovanou sníženou bakteriální rozmanitost, přerůstání taxonů bakteroidů a nižší SCFA, indol a sekundární produkci žlučové kyseliny s kolekcí biospecimenů
Časové okno: Na začátku do konečných hodnot
Na začátku do konečných hodnot

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shromažďovat odpovídající stolici, krví a střevní biopsii vzorky z kohorty 300 jedinců s dlouhým Covidem a bez něj (150/skupina)
Časové okno: Na začátku do konečných hodnot
Na začátku do konečných hodnot

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virová perzistence SARS-CoV-2 ve střevních biopsiích (RNAscope).
Časové okno: Na začátku do konečných hodnot
To bude provedeno pouze tehdy, pokud účastníci souhlasí s touto studií i studií Genesys.
Na začátku do konečných hodnot
Složení mikrobiálních taxonů ve stolici (metagenomika brokovnice)
Časové okno: Na začátku do konečných hodnot
Na začátku do konečných hodnot
Generace organoidů tlustého střeva; Stanovení bariérové ​​funkce +/- Autologní metabolity, PBMC, stimulace T buněk, infekce pseudoviru Spike (BSL-2).
Časové okno: Na začátku do konečných hodnot
To bude provedeno pouze tehdy, pokud účastníci souhlasí s touto studií i studií Genesys.
Na začátku do konečných hodnot
Hodnocení metabolismu T buněk průtokovou cytometrií
Časové okno: Na začátku do konečných hodnot
Na začátku do konečných hodnot

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lavanya Visvabharathy, Ph.D, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB24-1178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Předměty s dlouhým Covidem a bez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit