Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysbioza i długi covid

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Określanie wpływu dysbiozy drobnoustrojów na dysfunkcję odporności i barier

Wirus SARS-COV-2 powoduje COVID-19, od łagodnych początkowych objawów do ciężkiej dysfunkcji wielorządowej. Podczas gdy niektórzy pacjenci wycofują się do stanów wyjściowych, inni rozwijają długą liczbę Covid lub po pewnym stopniu następstw SARS-COV-2 (PASC) składające się z objawów utrzymujących się> 2-6 miesięcy po zakażeniu. Objawy PASC obejmują złe samopoczucie po wysiłku, zmęczenie i kołatanie serca, a także zaburzenia GI, zaburzenia poznawcze i zapalenie stawów. Na podstawie badań częstości występowania/występowania szacuje się, że ponad 30 milionów osób w USA kiedykolwiek rozwinęło się Pasc z 10-11% pacjentów lub 11 milionów osób, które odczuwa objawy do dnia 10. Szczepionki SARS-COV-2 mają tylko ~ 32% w stosunku do infekcji po 4 miesiącach po szczepieniu 11, tylko 15% skuteczne w stosunku do rozwoju PASC12, a tylko 20% dorosłych amerykańskich otrzymało zaktualizowanego wzmacniacza od grudnia 202313 r. Dlatego konieczne jest, aby społeczność naukowa poczyniła postępy w identyfikacji podstawowych przyczyn PASC w celu opracowania skutecznych metod leczenia.

To badanie zidentyfikuje metabolity drobnoustrojowe związane z dysbiozą jelit za pośrednictwem PASC i ustanowi podatny model in vitro w celu przetestowania dynamiki nabłonka komórek T w celu opracowania nowych bio-terapeutycznych dla wielu warunków po żywionach. To badanie kontroli przypadków zgromadzi próbki biospecimenów (dopasowane stołek i krew) od 400 osób z długimi Covidem (200 uczestników/grupy), aby zrozumieć, w jaki sposób dysbioza wywołana przez Covid wpływa na nasilenie objawów, tłumienie immunologiczne i barierę jelitową, zarówno ex vivo i in vitro.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • Numer telefonu: 773-834-5087
        • Główny śledczy:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Rasika Karnik, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisamy pacjentów bez hospitalizowanych rekrutowanych przez UCM Long Covid Clinic (na czele przez dr Rasika Karnik) oraz przez Departament UCM Endoskopii gastroenterologii pod protokołem genów parasolowych. Będziemy również zapisać osoby rekonwalescencyjne ze społeczności z długimi objawami Covida (tylko próbki krwi i kału zebrane od uczestników społeczności, i nie muszą wyrażać zgody na uczestnictwo w badaniu Genesys). Wszyscy pacjenci będą mieli co najmniej 1 infekcję Covid-19 potwierdzoną przez PCR lub antygenem w ciągu ostatnich 3 lat i będzie co najmniej 60 dni od ostatniej infekcji SARS-COV-2. Z rekrutujemy w sumie 400 osób (200 EA. w/ i w/ o długie covid). Badania zostaną przeprowadzone w miejscach klinicznych UCM i w obiektach laboratoryjnych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-80
  • Seks: każdy
  • Rasa: dowolne
  • Ostatnia zakażenie Covid: w ciągu ostatnich 3 lat, potwierdzone przez PCR lub antygen, objawowe (łagodne/umiarkowane/ciężkie)
  • Status szczepień w kółkach: Dowolny
  • Obecność długich objawów zamiennika (GI, sercowe, płucne, neuro, mięśniowo-szkieletowe i/lub psychiczne): 200 z objawami, 200 w/o objawy określone przez SBQ-LCTM.
  • Może lub nie robić rutynowej endoskopii na UCM

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lub> 80
  • Ostatnia infekcja Covid> 3 lata temu (PCR/potwierdzony antygenem, objawowy)
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy COVID+ przez nosowo -gardłowy test PCR/
  • Obecnie zdiagnozowano raka
  • Obecnie w ciąży (nie można pobrać próbki biopsji okrężnicy; kwalifikujący się tylko do zbierania badań/krwi i stołka)
  • Obecnie biologiczne leki immunomodulujące
  • Oficjalna diagnoza choroby jelita drażliwego (IBD) lub innych przewlekłych zaburzeń GI

Wrażliwe i/lub specjalne populacje

  • Zdrowie dorosłych wolontariuszy
  • Ludzie w ciąży
  • Pracownicy UCMC i Uchicago
  • Personel/Wydział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby bez długich symptomów
Zapisamy pacjentów bez hospitalizowanych rekrutowanych przez UCM Long Covid Clinic (na czele przez dr Rasika Karnik) oraz przez Departament UCM Endoskopii gastroenterologii pod protokołem genów parasolowych. Będziemy również zapisać osoby konwiacyjne ze społeczności bez długich objawów Covida (tylko próbki krwi i stołka zebrane od uczestników społeczności i nie muszą wyrazić zgody na uczestnictwo w badaniu Genesys). Wszyscy pacjenci będą mieli co najmniej 1 infekcję Covid-19 potwierdzoną przez PCR lub antygenem w ciągu ostatnich 3 lat i będzie co najmniej 60 dni od ostatniej infekcji SARS-COV-2.
Biologiczny: Poddani z długim i bez końca
W celu zebrania próbek biospecimenów (dopasowanego stolca i krwi) od 400 osób z długimi Covidem (200 uczestników/grupą), aby zrozumieć, w jaki sposób dysbioza wywołana przez Covid wpływa na nasilenie objawów, tłumienie odporności i bariery jelitowej zarówno ex vivo, jak i in vitro.
Osobnicy z długimi objawami wymienionymi
Zapisamy pacjentów bez hospitalizowanych rekrutowanych przez UCM Long Covid Clinic (na czele przez dr Rasika Karnik) oraz przez Departament UCM Endoskopii gastroenterologii pod protokołem genów parasolowych. Będziemy również zapisać osoby rekonwalescencyjne ze społeczności z długimi objawami Covida (tylko próbki krwi i stołka zebrane od uczestników społeczności i nie muszą wyrazić zgody na uczestnictwo w badaniu Genesys). Wszyscy pacjenci będą mieli co najmniej 1 infekcję Covid-19 potwierdzoną przez PCR lub antygenem w ciągu ostatnich 3 lat i będzie co najmniej 60 dni od ostatniej infekcji SARS-COV-2.
Biologiczny: Poddani z długim i bez końca
W celu zebrania próbek biospecimenów (dopasowanego stolca i krwi) od 400 osób z długimi Covidem (200 uczestników/grupą), aby zrozumieć, w jaki sposób dysbioza wywołana przez Covid wpływa na nasilenie objawów, tłumienie odporności i bariery jelitowej zarówno ex vivo, jak i in vitro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić, czy osoby z długimi kodowaniami wykazują dysbiozę drobnoustrojową charakteryzującą się zmniejszoną różnorodnością bakteryjną, przerostem taksonów bakterii oraz niższej produkcji SCFA, indolowych i wtórnych kwasów żółciowych z kolekcjami biospecymenów
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych
Na początku do wartości końcowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zebrać dopasowany stołek, krew i biopsja jelit z kohorty 300 osób z długim Covidem i bez nich (150/grupa)
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych
Na początku do wartości końcowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porozumienie wirusowe SARS-COV-2 w biopsjach jelitowych (RNASCOP).
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych
Zostanie to zrobione tylko wtedy, gdy uczestnicy wyrażą zgodę na to badanie, jak i badanie Genesys.
Na początku do wartości końcowych
Skład taksonów drobnoustrojów w stołku (hotnik metagenomiki)
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych
Na początku do wartości końcowych
Wytwarzanie organoidów okrężnicy; Określenie funkcji barierowej +/- autologicznych metabolitów, PBMC, stymulacji komórek T, zakażenie pseudowirusa koloru (BSL-2).
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych
Zostanie to zrobione tylko wtedy, gdy uczestnicy wyrażą zgodę na to badanie, jak i badanie Genesys.
Na początku do wartości końcowych
Ocena metabolizmu komórek T za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Na początku do wartości końcowych
Na początku do wartości końcowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Lavanya Visvabharathy, Ph.D, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-1178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Poddani z długim i bez końca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj