Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysbiose en lange covid

27 februari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Bepaling van de impact van microbiële dysbiose op immuun- en barrièredisfunctie in Long Covid

Het SARS-COV-2-virus veroorzaakt COVID-19, die varieert van milde initiële symptomen tot ernstige multi-organisatie disfunctie. Terwijl sommige patiënten herstellen naar hun basislijntoestanden, ontwikkelen anderen een lange covid of post-acute gevolgen van SARS-COV-2 (PASC) bestaande uit symptomen die> 2-6 maanden na infectie blijven bestaan. PASC-symptomen zijn post-exertionale malaise, vermoeidheid en hartkloppingen, evenals incident GI-aandoeningen, cognitieve disfunctie en artritis. Op basis van prevalentie/incidentiestudies wordt geschat dat meer dan 30 miljoen mensen in de VS ooit PASC hebben ontwikkeld met 10-11% van de patiënten of 11 miljoen mensen die symptomen blijven voelen voor de huidige dag10. SARS-COV-2-vaccins zijn slechts ~ 32% effectief tegen infectie op 4 maanden na vaccinatie11, slechts 15% effectief tegen de ontwikkeling van PASC12, en slechts 20% van de Amerikaanse volwassenen heeft vanaf december 202313 een bijgewerkte booster ontvangen. Het is daarom noodzakelijk dat de wetenschappelijke gemeenschap vooruitgang boeken bij het identificeren van onderliggende oorzaken van PASC om effectieve behandelingen te ontwikkelen.

Deze studie zal microbiële metabolieten identificeren die geassocieerd zijn met PASC-gemedieerde darmdysbiose en een traceerbaar in vitro model opzetten om T-cel-dodelijke epitheeldynamiek te testen om nieuwe bio-therapeutica te ontwikkelen voor meerdere post-virale omstandigheden. Deze case-control-studie zal biospecimens (gematchte ontlasting & bloed) monsters verzamelen van 400 mensen met en zonder lange covid (200 deelnemers/groep) om te begrijpen hoe door covid geïnduceerde dysbiose de ernst van de symptomen, immuunsuppressie en darmbarrièrefunctie zowel ex vivo beïnvloedt en in vitro.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • The University of Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • Telefoonnummer: 773-834-5087
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Rasika Karnik, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen niet-hospitalized patiënten inschrijven die zijn aangeworven via de UCM Long Covid Clinic (geleid door Dr. Rasika Karnik) en via de UCM-afdeling van gastro-enterologie endoscopiecentrum onder het Umbrella Genesys Protocol. We zullen ook herstelbare proefpersonen uit de gemeenschap inschrijven met en zonder lange covid -symptomen (alleen bloed- en ontlastingsmonsters verzameld van gemeenschapsdeelnemers, en ze hoeven niet toe te stemmen met de Genesys -studie om deel te nemen). Alle proefpersonen hebben de afgelopen 3 jaar minimaal 1 PCR- of Antigen-bevestigde Covid-19-infectie gehad en zullen ten minste 60 dagen zijn vanaf hun laatste SARS-COV-2-infectie. We zullen in totaal 400 onderwerpen werven (200 EA. w/ en w/ o lange covid). Het onderzoek zal worden uitgevoerd op UCM Clinic -locaties en in laboratoriumfaciliteiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-80
  • Seks: alles
  • Race: Elke
  • Laatste covid-infectie: binnen de afgelopen 3 jaar, PCR- of antigeen bevestigd, symptomatisch (mild/matig/ernstig)
  • Covid -vaccinatiestatus: elk
  • Aanwezigheid van lange covid-symptomen (GI, hart, long, neuro, musculoskeletale en/of psych): 200 met symptomen, 200 w/o symptomen zoals gedefinieerd door SBQ-LCTM.
  • Kan al dan niet routinematige endoscopie doen bij UCM

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of> 80
  • Laatste covid-infectie> 3 jaar geleden (PCR/Antigen bevestigd, symptomatisch)
  • Momenteel of binnen de afgelopen 3 maanden covid+ door nasopharyngeale PCR/antigeen -test
  • Momenteel gediagnosticeerd met kanker
  • Momenteel zwanger (kan geen colon -biopsiemonster nemen; alleen in aanmerking komen voor enquête/bloed- en ontlastingscollectie)
  • Momenteel over biologische immunomodulerende medicijnen
  • Officiële diagnose van prikkelbare darmaandoeningen (IBD) of andere chronische GI -stoornis

Kwetsbare en/of speciale populaties

  • Gezonde volwassen vrijwilligers
  • Zwangere mensen
  • UCMC- en Uchicago -medewerkers
  • Personeel/faculteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen zonder lange covid -symptomen
We zullen niet-hospitalized patiënten inschrijven die zijn aangeworven via de UCM Long Covid Clinic (geleid door Dr. Rasika Karnik) en via de UCM-afdeling van gastro-enterologie endoscopiecentrum onder het Umbrella Genesys Protocol. We zullen ook herstellende proefpersonen uit de gemeenschap inschrijven zonder lange covid -symptomen (alleen bloed- en ontlastingsmonsters verzameld van gemeenschapsdeelnemers, en ze hoeven niet toe te stemmen met de Genesys -studie om deel te nemen). Alle proefpersonen hebben de afgelopen 3 jaar minimaal 1 PCR- of Antigen-bevestigde Covid-19-infectie gehad en zullen ten minste 60 dagen zijn vanaf hun laatste SARS-COV-2-infectie.
Biologisch: Onderwerpen met en zonder lange covid
Om biospecimens te verzamelen (gematchte ontlasting en bloed) monsters van 400 mensen met en zonder lange covid (200 deelnemers/groep) om te begrijpen hoe covid-geïnduceerde dysbiose de ernst van de symptomen, immuunsuppressie en darmbarrièredisfunctie zowel ex vivo als in vitro beïnvloedt.
Proefpersonen met lange covid -symptomen
We zullen niet-hospitalized patiënten inschrijven die zijn aangeworven via de UCM Long Covid Clinic (geleid door Dr. Rasika Karnik) en via de UCM-afdeling van gastro-enterologie endoscopiecentrum onder het Umbrella Genesys Protocol. We zullen ook herstelbare proefpersonen uit de gemeenschap inschrijven met lange covid -symptomen (alleen bloed- en ontlastingsmonsters verzameld van gemeenschapsdeelnemers, en ze hoeven niet toe te stemmen met de Genesys -studie om deel te nemen). Alle proefpersonen hebben de afgelopen 3 jaar minimaal 1 PCR- of Antigen-bevestigde Covid-19-infectie gehad en zullen ten minste 60 dagen zijn vanaf hun laatste SARS-COV-2-infectie.
Biologisch: Onderwerpen met en zonder lange covid
Om biospecimens te verzamelen (gematchte ontlasting en bloed) monsters van 400 mensen met en zonder lange covid (200 deelnemers/groep) om te begrijpen hoe covid-geïnduceerde dysbiose de ernst van de symptomen, immuunsuppressie en darmbarrièredisfunctie zowel ex vivo als in vitro beïnvloedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of mensen met lange covid microbiële dysbiose vertonen, gekenmerkt door verminderde bacteriediversiteit, overgroei van Bacteroides Taxa en lagere SCFA, Indole en secundaire galzuurproductie met biospecimencollecties
Tijdsspanne: Bij aanvang tot definitieve waarden
Bij aanvang tot definitieve waarden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om gematchte ontlasting-, bloed- en darmbiopsiemonsters te verzamelen van een cohort van 300 personen met en zonder lange covid (150/groep)
Tijdsspanne: Bij aanvang tot definitieve waarden
Bij aanvang tot definitieve waarden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale persistentie van SARS-COV-2 in darmbiopsieën (RNASCOPE).
Tijdsspanne: Bij aanvang tot definitieve waarden
Dit zal alleen worden gedaan als deelnemers toestemming geven voor zowel deze studie als de Genesys -studie.
Bij aanvang tot definitieve waarden
Samenstelling van microbiële taxa in ontlasting (shotgun metagenomics)
Tijdsspanne: Bij aanvang tot definitieve waarden
Bij aanvang tot definitieve waarden
Generatie van colonorganoïden; Bepaling van de barrièrefunctie +/- autologe metabolieten, PBMC's, T-celstimulatie, spike pseudovirus-infectie (BSL-2).
Tijdsspanne: Bij aanvang tot definitieve waarden
Dit zal alleen worden gedaan als deelnemers toestemming geven voor zowel deze studie als de Genesys -studie.
Bij aanvang tot definitieve waarden
Beoordeling van T -celmetabolisme door flowcytometrie
Tijdsspanne: Bij aanvang tot definitieve waarden
Bij aanvang tot definitieve waarden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lavanya Visvabharathy, Ph.D, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-1178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren