Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysbiosis & Long Covid

27. februar 2026 opdateret af: University of Chicago

Bestemmelse af virkningen af ​​mikrobiel dysbiose på immun- og barriere -dysfunktion i lang covid

SARS-CoV-2-virussen forårsager COVID-19, der spænder fra milde indledende symptomer til svær multi-organ dysfunktion. Mens nogle patienter kommer sig tilbage til deres baseline-tilstande, udvikler andre en lang covid eller post-akut efterfølger af SARS-CoV-2 (PASC), der består af symptomer vedvarende> 2-6 måneder efter infektion. PASC-symptomer inkluderer efterindsættelsesmisbrug, træthed og hjertebanken samt hændelsesforstyrrelser, kognitiv dysfunktion og arthritis. Baseret på prævalens/forekomstundersøgelser anslås det, at mere end 30 millioner mennesker i USA nogensinde har udviklet PASC med 10-11% af patienterne, eller 11 millioner mennesker, der fortsætter med at føle symptomer på nutiden 10. SARS-CoV-2-vacciner er kun ~ 32% effektive mod infektion efter 4 måneder efter vaccination11, kun 15% effektive mod udviklingen af ​​PASC12, og kun 20% af amerikanske voksne har modtaget en opdateret booster fra december 202313. Det er derfor bydende nødvendigt, at det videnskabelige samfund gør fremskridt med at identificere underliggende årsager til PASC til at udvikle effektive behandlinger.

Denne undersøgelse identificerer mikrobielle metabolitter forbundet med PASC-medieret tarmdysbiose og etablerer en tractable in vitro-model til at teste T-celle-tarmepiteldynamik for at udvikle nye biotherapeutika til flere post-virale forhold. Denne casekontrolundersøgelse vil indsamle prøver fra biospecimerer (matchet afføring og blod) fra 400 mennesker med og uden lang covid (200 deltagere/gruppe) for at forstå, hvordan covid-induceret dysbiose påvirker symptomens sværhedsgrad, immunundertrykkelse og tarmbarriere dysfunktion begge ex vivo og in vitro.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • Telefonnummer: 773-834-5087
        • Ledende efterforsker:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • Underforsker:
          • Rasika Karnik, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi tilmelder ikke-hospitaliserede patienter, der er rekrutteret gennem UCM Long Covid Clinic (ledet af Dr. Rasika Karnik) og gennem UCM-afdelingen for Gastroenterology Endoscopy Center under Umbrella Genesys-protokollen. Vi vil også tilmelde rekonvalesente emner fra samfundet med og uden lange covid -symptomer (kun blod- og afføringsprøver indsamlet fra samfundsdeltagere, og de behøver ikke samtykke til Genesys -undersøgelsen for at deltage). Alle forsøgspersoner vil have haft mindst 1 PCR- eller antigen-bekræftet COVID-19-infektion inden for de sidste 3 år og vil være mindst 60 dage fra deres sidste SARS-COV-2-infektion. Vi rekrutterer i alt 400 emner (200 ea. w/ og w/ o lang covid). Forskningen vil blive udført på UCM -kliniksteder og i laboratoriefaciliteter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-80
  • Sex: enhver
  • Race: enhver
  • Sidste covidinfektion: Inden for de sidste 3 år bekræftede PCR- eller antigenbekræftet, symptomatisk (mild/moderat/svær)
  • Covid vaccinationsstatus: Enhver
  • Tilstedeværelse af lange covid-symptomer (GI, hjerte, lunge, neuro, muskuloskeletal og/eller psyk): 200 med symptomer, 200 m/o symptomer som defineret af SBQ-LCTM.
  • Kan eller ikke lave rutinemæssig endoskopi ved UCM

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller> 80
  • Sidste covidinfektion> for 3 år siden (PCR/antigen-bekræftet, symptomatisk)
  • I øjeblikket eller inden for de sidste 3 måneder covid+ af nasopharyngeal PCR/antigen -test
  • I øjeblikket diagnosticeret med kræft
  • I øjeblikket gravid (kan ikke tage colon biopsi prøve; kun berettiget til undersøgelse/blod & afføringssamling)
  • I øjeblikket på biologisk immunmodulerende medicin
  • Officiel diagnose af irritabel tarmsygdom (IBD) eller anden kronisk GI -lidelse

Sårbare og/eller specielle befolkninger

  • Sunde voksne frivillige
  • Gravide mennesker
  • UCMC og Uchicago -medarbejdere
  • Personale/fakultet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Motiver uden lange covid symptomer
Vi tilmelder ikke-hospitaliserede patienter, der er rekrutteret gennem UCM Long Covid Clinic (ledet af Dr. Rasika Karnik) og gennem UCM-afdelingen for Gastroenterology Endoscopy Center under Umbrella Genesys-protokollen. Vi vil også tilmelde rekonvalesente emner fra samfundet uden lange covid -symptomer (kun blod- og afføringsprøver indsamlet fra samfundsdeltagere, og de behøver ikke samtykke til Genesys -undersøgelsen for at deltage). Alle forsøgspersoner vil have haft mindst 1 PCR- eller antigen-bekræftet COVID-19-infektion inden for de sidste 3 år og vil være mindst 60 dage fra deres sidste SARS-COV-2-infektion.
Biologisk: Motiver med og uden lang covid
At samle biospecimer (matchede afføring og blod) prøver fra 400 mennesker med og uden lang covid (200 deltagere/gruppe) for at forstå, hvordan covid-induceret dysbiose påvirker symptomens sværhedsgrad, immunundertrykkelse og tarmbarriere dysfunktion både ex vivo og in vitro.
Motiver med lange covid symptomer
Vi tilmelder ikke-hospitaliserede patienter, der er rekrutteret gennem UCM Long Covid Clinic (ledet af Dr. Rasika Karnik) og gennem UCM-afdelingen for Gastroenterology Endoscopy Center under Umbrella Genesys-protokollen. Vi vil også tilmelde rekonvalesente emner fra samfundet med lange covide symptomer (kun blod- og afføringsprøver indsamlet fra samfundsdeltagere, og de behøver ikke samtykke til Genesys -undersøgelsen for at deltage). Alle forsøgspersoner vil have haft mindst 1 PCR- eller antigen-bekræftet COVID-19-infektion inden for de sidste 3 år og vil være mindst 60 dage fra deres sidste SARS-COV-2-infektion.
Biologisk: Motiver med og uden lang covid
At samle biospecimer (matchede afføring og blod) prøver fra 400 mennesker med og uden lang covid (200 deltagere/gruppe) for at forstå, hvordan covid-induceret dysbiose påvirker symptomens sværhedsgrad, immunundertrykkelse og tarmbarriere dysfunktion både ex vivo og in vitro.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om mennesker med lang covid udviser mikrobiel dysbiose, der er kendetegnet ved nedsat bakteriel mangfoldighed, overvækst af bakteroider taxa og lavere SCFA, indol og sekundær galdesyreproduktion med biospecimen -samlinger
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier
Ved baseline indtil de endelige værdier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indsamle matchet afføring, blod og tarmbiopsiprøver fra en kohort af 300 individer med og uden lang covid (150/gruppe)
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier
Ved baseline indtil de endelige værdier

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral persistens af SARS-CoV-2 i tarmbiopsier (RNASCOPE).
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier
Dette vil kun blive gjort, hvis deltagerne accepterer både denne undersøgelse og Genesys -undersøgelsen.
Ved baseline indtil de endelige værdier
Sammensætning af mikrobielle taxaer i afføring (haglgevær Metagenomics)
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier
Ved baseline indtil de endelige værdier
Generation af koloniske organoider; Bestemmelse af barrierefunktion +/- autologe metabolitter, PBMC'er, T-cellestimulering, spike pseudovirusinfektion (BSL-2).
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier
Dette vil kun blive gjort, hvis deltagerne accepterer både denne undersøgelse og Genesys -undersøgelsen.
Ved baseline indtil de endelige værdier
Vurdering af T -celle -metabolisme ved flowcytometri
Tidsramme: Ved baseline indtil de endelige værdier
Ved baseline indtil de endelige værdier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lavanya Visvabharathy, Ph.D, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-1178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner