Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysbios och lång covid

27 februari 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Bestämma effekterna av mikrobiell dysbios på immun- och barriärdysfunktion i Long Covid

SARS-COV-2-viruset orsakar covid-19, som sträcker sig från milda initiala symtom till allvarlig dysfunktion med flera organ. Medan vissa patienter återhämtar sig till sina baslinjestillstånd, utvecklar andra en lång covid eller post-akuta följder av SARS-CoV-2 (PASC) som består av symtom som kvarstår> 2-6 månader efter infektion. PASC-symtom inkluderar post-exertal malaise, trötthet och hjärtklappning samt infallande GI-störningar, kognitiv dysfunktion och artrit. Baserat på prevalens/incidensstudier uppskattas det att mer än 30 miljoner människor i USA någonsin har utvecklat PASC med 10-11% av patienterna eller 11 miljoner människor som fortsätter att känna symtom fram till idag. SARS-COV-2-vacciner är endast ~ 32% effektiva mot infektion vid 4 månader efter Vaccination11, endast 15% effektiva mot utvecklingen av PASC12, och endast 20% av amerikanska vuxna har fått en uppdaterad booster från december 202313. Det är därför absolut nödvändigt att det vetenskapliga samfundet gör framsteg när det gäller att identifiera underliggande orsaker till PASC för att utveckla effektiva behandlingar.

Denna studie kommer att identifiera mikrobiella metaboliter associerade med PASC-medierad tarmdysbios och etablera en spårbar in vitro-modell för att testa T-cell-tarmepiteldynamik för att utveckla nya bioterapeutik för flera post-virala förhållanden. Denna fallkontrollstudie kommer att samla in biopecimen (matchade avföring och blod) -prover från 400 personer med och utan lång covid (200 deltagare/grupp) för att förstå hur covid-inducerad dysbios påverkar symptomens svårighetsgrad, immunsuppression och tarmbarriärdysfunktion båda ex vivoo och in vitro.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • Telefonnummer: 773-834-5087
        • Huvudutredare:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • Underutredare:
          • Rasika Karnik, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera icke-sjukhuspatienter som rekryteras genom UCM Long Covid Clinic (leds av Dr. Rasika Karnik) och genom UCM-avdelningen för gastroenterology Endoscopy Center under paraplygenesysprotokollet. Vi kommer också att registrera konvalescentämnen från samhället med och utan långa covid symtom (endast blod- och avföringsprover som samlats in från samhällsdeltagare, och de behöver inte samtycka till Genesys -studien för att delta). Alla försökspersoner kommer att ha haft minst 1 PCR- eller antigen-bekräftad covid-19-infektion under de senaste tre åren och kommer att vara minst 60 dagar från deras senaste SARS-COV-2-infektion. Vi kommer att rekrytera totalt 400 personer (200 ea. w/ och w/ o Long Covid). Forskningen kommer att bedrivas på UCM -klinikplatser och i laboratorieanläggningar

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder: 18-80
  • Sex: vilken som helst
  • Race: Alla
  • Senaste covid infektion: Inom de senaste tre åren, PCR- eller antigen-bekräftad, symptomatisk (mild/måttlig/svår)
  • Covid vaccinationsstatus: vilken som helst
  • Närvaro av långa covid symtom (GI, hjärt, lung, neuro, muskuloskeletal och/eller psyk): 200 med symtom, 200 vikt/O-symtom enligt definitionen av SBQ-LCTM.
  • Kan eller kanske inte gör rutinmässig endoskopi vid UCM

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 eller> 80
  • Senaste covid infektion> 3 år sedan (PCR/antigen bekräftad, symptomatisk)
  • För närvarande eller inom de senaste tre månaderna Covid+ av Nasopharyngeal PCR/Antigen -test
  • För närvarande diagnostiserad med cancer
  • För närvarande gravid (kan inte ta prov från kolonbiopsi; endast berättigad till undersökning/blod- och avföring))
  • För närvarande på biologiska immunmodulerande mediciner
  • Officiell diagnos av irritabel tarmsjukdom (IBD) eller annan kronisk GI -störning

Sårbara och/eller speciella befolkningar

  • Friska vuxna volontärer
  • Gravid
  • UCMC och Uchicago anställda
  • Personal/fakultet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen utan långa covid symtom
Vi kommer att registrera icke-sjukhuspatienter som rekryteras genom UCM Long Covid Clinic (leds av Dr. Rasika Karnik) och genom UCM-avdelningen för gastroenterology Endoscopy Center under paraplygenesysprotokollet. Vi kommer också att registrera konvalescentämnen från samhället utan långa covid symtom (endast blod- och avföringsprover som samlats in från samhällsdeltagare, och de behöver inte samtycka till Genesys -studien för att delta). Alla försökspersoner kommer att ha haft minst 1 PCR- eller antigen-bekräftad covid-19-infektion under de senaste tre åren och kommer att vara minst 60 dagar från deras senaste SARS-COV-2-infektion.
Biologisk: Ämnen med och utan lång covid
För att samla in biopecimen (matchade avföring och blod) från 400 personer med och utan lång covid (200 deltagare/grupp) för att förstå hur covid-inducerad dysbios påverkar symptomens svårighetsgrad, immunundertryckning och tarmbarriärdysfunktion både ex vivo och in vitro.
Ämnen med långa covid symtom
Vi kommer att registrera icke-sjukhuspatienter som rekryteras genom UCM Long Covid Clinic (leds av Dr. Rasika Karnik) och genom UCM-avdelningen för gastroenterology Endoscopy Center under paraplygenesysprotokollet. Vi kommer också att registrera konvalescentämnen från samhället med långa covid symtom (endast blod- och avföringsprover som samlats in från samhällsdeltagare, och de behöver inte samtycka till Genesys -studien för att delta). Alla försökspersoner kommer att ha haft minst 1 PCR- eller antigen-bekräftad covid-19-infektion under de senaste tre åren och kommer att vara minst 60 dagar från deras senaste SARS-COV-2-infektion.
Biologisk: Ämnen med och utan lång covid
För att samla in biopecimen (matchade avföring och blod) från 400 personer med och utan lång covid (200 deltagare/grupp) för att förstå hur covid-inducerad dysbios påverkar symptomens svårighetsgrad, immunundertryckning och tarmbarriärdysfunktion både ex vivo och in vitro.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma om personer med lång covid uppvisar mikrobiell dysbios som kännetecknas av minskad bakteriell mångfald, överväxt av bakteroides taxa och lägre SCFA, indol och sekundär gallsyraproduktion med biospecimen samlingar
Tidsram: Vid baslinjen tills slutliga värden
Vid baslinjen tills slutliga värden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att samla in matchad avföring, blod och tarmbiopsiprover från en kohort av 300 individer med och utan lång covid (150/grupp)
Tidsram: Vid baslinjen tills slutliga värden
Vid baslinjen tills slutliga värden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral persistens av SARS-CoV-2 i tarmbiopsier (rNASCOPE).
Tidsram: Vid baslinjen tills slutliga värden
Detta kommer endast att göras om deltagarna samtycker till både denna studie och Genesys -studien.
Vid baslinjen tills slutliga värden
Sammansättning av mikrobiella taxor i avföring (hagelgevär metagenomics)
Tidsram: Vid baslinjen tills slutliga värden
Vid baslinjen tills slutliga värden
Generering av kolonorganoider; Bestämning av barriärfunktion +/- autologa metaboliter, PBMC: er, T-cellstimulering, spik pseudovirusinfektion (BSL-2).
Tidsram: Vid baslinjen tills slutliga värden
Detta kommer endast att göras om deltagarna samtycker till både denna studie och Genesys -studien.
Vid baslinjen tills slutliga värden
Bedömning av T -cellmetabolism genom flödescytometri
Tidsram: Vid baslinjen tills slutliga värden
Vid baslinjen tills slutliga värden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Lavanya Visvabharathy, Ph.D, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Första postat (Faktisk)

13 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB24-1178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera