营养不良和长偶联
2026年2月27日 更新者：University of Chicago
确定微生物营养不良对长期相互作用的免疫和屏障功能障碍的影响
SARS-COV-2病毒导致COVID-19，范围从轻度初始症状到严重的多器官功能障碍。 虽然一些患者恢复到基线状态，而另一些患者则在感染后症状持续> 2-6个月内持续> 2-6个月的SARS-COV-2（PASC）后急性后遗症或急性后的后遗症。 PASC症状包括屈服后不适，疲劳和心pal以及事件GI疾病，认知功能障碍和关节炎。 根据患病率/发病率研究，据估计，美国有超过3000万人患有10-11％的患者或1100万人继续感到当今1010的症状。 SARS-COV-2疫苗在接种疫苗后4个月的感染中仅有效32％，对PASC12的开发仅有效15％，截至202313年12月，只有20％的美国成年人获得了更新的助推器。 因此，必须在识别PASC开发有效治疗的基本原因方面取得进展。
这项研究将鉴定与PASC介导的肠道营养不良相关的微生物代谢产物，并建立可探讨的体外模型，以测试T细胞螺旋上皮动力学，以开发用于多种后病毒疾病的新型生物治疗剂。 这项病例对照研究将收集400人有和没有长期共同患者（200名参与者/组）的生物测量（匹配的粪便和血液）样本，以了解共vid诱导的营养不良如何影响症状的严重性，免疫抑制和肠道障碍障碍并在体外。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lavanya Visvabharathy, Ph.D
- 电话号码：773-834-5087
- 邮箱：lavanya.visvabharathy@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- 电话号码：7738345087
- 邮箱：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago
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接触：
- Leila Yazdanbakhsh, MSCI
- 电话号码：7738345087
- 邮箱：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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接触：
- Lavanya Visvabharathy, Ph.D
- 电话号码：773-834-5087
-
首席研究员：
- Lavanya Visvabharathy, Ph.D
-
副研究员：
- Rasika Karnik, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将通过UCM Long Covid诊所（由Rasika Karnik博士领导）和通过UCM Genesys方案中的UCM胃肠学内窥镜中心的UCM部门招募非住院的患者。
我们还将注册来自社区的康复受试者，有或没有长期互联症状（只有从社区参与者那里收集的血液和粪便样本，他们不需要同意参加Genesys研究才能参加）。
在过去的3年内，所有受试者将至少有1个PCR或抗原确认的Covid-19感染，并且将从其上一次SARS-COV-2感染中至少有60天。
我们将招募400名受试者（200 EA。
w/和w/ o long covid）。
该研究将在UCM诊所地点和实验室设施进行
描述
纳入标准：
- 年龄：18-80
- 性：任何
- 种族：任何
- 最后的互联感染：在过去的3年内，PCR或抗原确认，有症状（轻度/中/重度）
- 共同疫苗接种状态：任何
- 存在长期的症状（GI，心脏，肺部，神经，肌肉骨骼和/或心理）的存在：200，由SBQ-LCTM定义为200 W/O症状。
- 可能会在UCM上进行常规内窥镜检查
排除标准：
- 年龄<18或> 80
- 最后一次互联感染> 3年前（PCR/抗原确认，有症状）
- 目前或在过去三个月内通过鼻咽PCR/抗原测试
- 目前被诊断出患有癌症
- 目前怀孕（不能服用结肠活检样本；仅有资格进行调查/血液和粪便收集）
- 目前正在生物免疫调节药物上
- 官方诊断肠易激病（IBD）或其他慢性胃肠病疾病
脆弱和/或特殊人群
- 健康的成人志愿者
- 怀孕的人
- UCMC和Uchicago员工
- 员工/教职员工
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有长期症状的受试者
我们将通过UCM Long Covid诊所（由Rasika Karnik博士领导）和通过UCM Genesys方案中的UCM胃肠学内窥镜中心的UCM部门招募非住院的患者。
我们还将在没有长时间症状的情况下（只有从社区参与者那里收集的血液和粪便样本，他们不需要同意参加Genesys研究才能参加）。
在过去的3年内，所有受试者将至少有1个PCR或抗原确认的Covid-19感染，并且将从其上一次SARS-COV-2感染中至少有60天。
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收集来自有或没有长期Covid（200名参与者/组）的400人（匹配的粪便和血液）样品（匹配的粪便和血液）样本，以了解共同诱导的营养不良如何影响症状严重程度，免疫抑制以及肠道障碍性功能障碍，均为体内和体外。
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长期症状的受试者
我们将通过UCM Long Covid诊所（由Rasika Karnik博士领导）和通过UCM Genesys方案中的UCM胃肠学内窥镜中心的UCM部门招募非住院的患者。
我们还将注册来自社区的康复受试者，具有长期的症状（只有从社区参与者那里收集的血液和粪便样本，他们不需要同意Genesys研究才能参加）。
在过去的3年内，所有受试者将至少有1个PCR或抗原确认的Covid-19感染，并且将从其上一次SARS-COV-2感染中至少有60天。
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收集来自有或没有长期Covid（200名参与者/组）的400人（匹配的粪便和血液）样品（匹配的粪便和血液）样本，以了解共同诱导的营养不良如何影响症状严重程度，免疫抑制以及肠道障碍性功能障碍，均为体内和体外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定长期共vid的人是否表现出微生物营养不良的特征是细菌多样性降低，细菌分类群的过度生长以及SCFA下降，吲哚和二脂酸的产生，并产生生物含量。
大体时间：在基线直到最终值
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在基线直到最终值
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收集来自300名患者的队列中有和没有长期共同的人群的匹配的粪便，血液和肠活检样本（150/组）
大体时间：在基线直到最终值
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在基线直到最终值
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SARS-COV-2在肠活检（RNASCOPE）中的病毒持久性。
大体时间：在基线直到最终值
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仅当参与者同意这项研究和Genesys研究时，才能做到这一点。
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在基线直到最终值
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粪便中微生物分类单元的组成（shot弹枪元基因组学）
大体时间：在基线直到最终值
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在基线直到最终值
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生成结肠机体；屏障功能的测定+/-自体代谢产物，PBMC，T细胞刺激，峰值假病毒感染（BSL-2）。
大体时间：在基线直到最终值
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仅当参与者同意这项研究和Genesys研究时，才能做到这一点。
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在基线直到最终值
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通过流式细胞仪评估T细胞代谢
大体时间：在基线直到最终值
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在基线直到最终值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lavanya Visvabharathy, Ph.D、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月21日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月11日
首次发布 (实际的)
2025年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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