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Dysbiosis 및 긴 코비드

2026년 2월 27일 업데이트: University of Chicago

장기 코비드에서 면역 및 장벽 기능 장애에 미생물 장애가의 영향 결정

SARS-COV-2 바이러스는 COVID-19를 유발하며, 이는 가벼운 초기 증상에서 심한 다중 조직 기능 장애에 이르기까지 다양합니다. 일부 환자는 기준 상태로 회복되는 반면, 다른 환자는 감염 후> 2-6 개월 동안 지속되는 증상으로 구성된 SARS-COV-2 (PASC)의 긴 코비드 또는 급성 후유종을 개발합니다. PASC 증상에는 심리 사후 불쾌감, 피로 및 심장 두근 두근뿐만 아니라 사고 GI 장애,인지 기능 장애 및 관절염이 포함됩니다. 유병률/발병 연구를 바탕으로 미국의 3 천만 명이 넘는 사람들이 환자의 10-11% 또는 1,100 만 명이 현재까지 증상을 계속 느끼는 PASC를 개발 한 것으로 추정됩니다. SARS-COV-2 백신은 예방 접종 후 4 개월에 감염에 대해 ~ 32% 효과적이며 PASC12의 발달에 대해 15% 만 효과적이며 202313 년 12 월 현재 미국 성인의 20%만이 업데이트 된 부스터를 받았습니다. 따라서 과학계는 효과적인 치료를 개발하기 위해 PASC의 근본적인 원인을 식별하는 데 진전을 이루는 것이 필수적입니다.

이 연구는 PASC- 매개 장막화와 관련된 미생물 대사 산물을 식별하고 T 세포-건 상피 역학을 테스트하기 위해 다중 바이러스 조건에 대한 새로운 바이오 치료제를 개발하기위한 트랙 가능한 시험 관내 모델을 확립 할 것이다. 이 사례 관리 연구는 400 명의 사람들이 긴 코비드 (200 명의 참가자/그룹)를 가진 400 명으로부터 바이오 스페 시멘 (일치 대변 및 혈액) 샘플을 수집하여 코비드로 인한 이성일증이 증상 심각성, 면역 억제 및 장 장벽 기능 장애에 미치는 영향을 이해합니다. 그리고 시험관 내.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • The University of Chicago
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
          • 전화번호: 773-834-5087
        • 수석 연구원:
          • Lavanya Visvabharathy, Ph.D
        • 부수사관:
          • Rasika Karnik, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 UCM Long Covid Clinic (Rasika Karnik 박사가 이끄는 UCM)과 UCM Dept. of Gastroenterology 내시경 검사 센터를 통해 UCM을 통해 모집 된 비 병원 환자를 등록 할 것입니다. 또한 긴 코비드 증상이 있거나없는 지역 사회의 회복기 피험자를 등록 할 것입니다 (커뮤니티 참가자로부터 수집 한 혈액 및 대변 샘플 만 참여하기 위해 Genesys 연구에 동의 할 필요는 없습니다). 모든 대상체는 지난 3 년 동안 적어도 1 개의 PCR 또는 항원-확인 된 COVID-19 감염을 가졌으며 마지막 SARS-COV-2 감염으로부터 60 일 이상이 될 것이다. 우리는 총 400 명의 피험자를 모집 할 것입니다 (200 ea. 긴 코비드와 함께 w/ 및 w/ o). 이 연구는 UCM 클리닉 사이트 및 실험실 시설에서 수행됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 나이 : 18-80
  • 섹스 : 누구든지
  • 레이스 : 누구든지
  • 마지막 코비드 감염 : 지난 3 년 안에 PCR 또는 항원- 확인, 증상 (경증/중등도/중증)
  • 코비드 백신 접종 상태 : 누구
  • 긴 코비드 증상의 존재 (GI, 심장, 폐, 신경 골격 및/또는 정신) : 200 증상의 경우, SBQ-LCTM에 의해 정의 된 200 개의 W/O 증상.
  • UCM에서 일상적인 내시경 검사를하고 있거나 아닐 수도 있습니다.

제외 기준 :

  • <18 또는> 80 세
  • 마지막 코비드 감염> 3 년 전 (PCR/항원-확인, 증상)
  • 현재 또는 지난 3 개월 이내에 Covid+ Nasopharyngeal PCR/항원 검사
  • 현재 암 진단
  • 현재 임신 ​​중입니다 (결장 생검 샘플을 복용 할 수 없습니다. 설문 조사/혈액 및 대변 수집 자격 만 가능)
  • 현재 생물학적 면역 조절 약물
  • 과민성 대장 질환 (IBD) 또는 기타 만성 GI 장애의 공식 진단

취약 및/또는 특별 인구

  • 건강한 성인 자원 봉사자
  • 임산부
  • UCMC 및 Uchicago 직원
  • 직원/교수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코비드 증상이 길지 않은 피험자
우리는 UCM Long Covid Clinic (Rasika Karnik 박사가 이끄는 UCM)과 UCM Dept. of Gastroenterology 내시경 검사 센터를 통해 UCM을 통해 모집 된 비 병원 환자를 등록 할 것입니다. 우리는 또한 긴 코비드 증상없이 지역 사회의 회복기 피험자를 등록 할 것입니다 (커뮤니티 참가자로부터 수집 한 혈액 및 대변 샘플 만 참여하기 위해 Genesys 연구에 동의 할 필요는 없습니다). 모든 대상체는 지난 3 년 동안 적어도 1 개의 PCR 또는 항원-확인 된 COVID-19 감염을 가졌으며 마지막 SARS-COV-2 감염으로부터 60 일 이상이 될 것이다.
생물학적: 긴 코비드 유무에 관계없이 피험자
Covid- 유도 된 dysbiosis가 Ex vivo 및 시험관 내에서 증상 심각성, 면역 억제 및 장 장벽 기능 장애에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 긴 코비드 (200 참가자/그룹)가 있거나없는 400 명으로부터 생체 세미 멘 (대변 및 혈액) 샘플을 수집합니다.
코비드 증상이 긴 피험자
우리는 UCM Long Covid Clinic (Rasika Karnik 박사가 이끄는 UCM)과 UCM Dept. of Gastroenterology 내시경 검사 센터를 통해 UCM을 통해 모집 된 비 병원 환자를 등록 할 것입니다. 또한 긴 코비드 증상 (커뮤니티 참가자로부터 수집 한 혈액 및 대변 샘플만이 참여하기 위해 동의 할 필요는 없음). 모든 대상체는 지난 3 년 동안 적어도 1 개의 PCR 또는 항원-확인 된 COVID-19 감염을 가졌으며 마지막 SARS-COV-2 감염으로부터 60 일 이상이 될 것이다.
생물학적: 긴 코비드 유무에 관계없이 피험자
Covid- 유도 된 dysbiosis가 Ex vivo 및 시험관 내에서 증상 심각성, 면역 억제 및 장 장벽 기능 장애에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 긴 코비드 (200 참가자/그룹)가 있거나없는 400 명으로부터 생체 세미 멘 (대변 및 혈액) 샘플을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
긴 코비드를 가진 사람들은 박테리아 다양성 감소, 박테로이드 분류군의 과잉 성장, 바이오 스페 시멘 컬렉션을 이용한 SCFA, 인돌 및 2 차 담즙산 생산을 특징으로하는 미생물형 이상 증을 나타냅니다.
기간: 기준선에서 최종 값까지
기준선에서 최종 값까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
긴 코비드 (150/Group)가 있거나없는 300 명의 개인 코호트로부터 대변, 혈액 및 장 생검 샘플을 수집합니다.
기간: 기준선에서 최종 값까지
기준선에서 최종 값까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 생검에서 SARS-COV-2의 바이러스 지속성 (RNASCope).
기간: 기준선에서 최종 값까지
이것은 참가자 가이 연구와 Genesys 연구에 동의하는 경우에만 이루어집니다.
기준선에서 최종 값까지
대변에서 미생물 분류군 (Shotgun metagenomics)의 구성
기간: 기준선에서 최종 값까지
기준선에서 최종 값까지
결장 오가 노이드의 생성; 장벽 기능의 결정 +/-자가 대사 산물, PBMCS, T 세포 자극, 스파이크 슈도 바이러스 감염 (BSL-2).
기간: 기준선에서 최종 값까지
이것은 참가자 가이 연구와 Genesys 연구에 동의하는 경우에만 이루어집니다.
기준선에서 최종 값까지
유세포 분석법에 의한 T 세포 대사의 평가
기간: 기준선에서 최종 값까지
기준선에서 최종 값까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Lavanya Visvabharathy, Ph.D, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB24-1178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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