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Trec@Tamu Cancer Prevention Registry and Repository

2025年2月11日 更新者：Texas A&M University

テキサス地域がん（TREC）@Texas A＆M University Cancer Prevention Registry and Repository

この研究は、がんの予防と治療戦略を実施するために健康と遺伝情報を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究では、遺伝学、食事、運動、および仕事がどのように早く治療できる癌を発症するリスクに影響を与えるかを探ります。 目標は、この知識が医師や健康保険会社が治療できない癌を予防する方法を改善するのに役立つかどうかを調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kenneth S Ramos, MD
  • 電話番号：7136777740
  • メール：kramos@tamu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • 募集
        • Texas A&M Family Care
        • コンタクト：
          • Gabriel Neal, MD
          • 電話番号：979-436-0399
          • メール：gneal@tamu.edu
        • 主任研究者：
          • Kenneth S Ramos, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Rick Silva, PhD
        • 副調査官：
          • Fen Wang, PhD
        • 副調査官：
          • Marcia Ory, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Trec@Tamuレジストリは、できるだけ多くの参加者を募集します。 5年間の推定登録は2500になると予想されますが、調査員はその数を超えた場合、募集を制限しません。

説明

包含基準：

  • 18歳以上、そして
  • テキサスのがん予防研究所（CPRIT）に参加している人々は、ブライアンとナバソタ家庭医学クリニックの調整された癌スクリーニング研究プログラムと、
  • COPD、肝疾患、頸部上皮内腫瘍（CIN）病変のある人、過去12か月間に大腸内視鏡検査または低用量のコンピューター断層撮影（LDCT）肺スキャンまたは子宮頸部検査を受けた人、または1つに予定されています。
  • 同意プロセスを与えて理解できる、そして
  • 将来の研究のために頬のスワブを介して血液と尿のサンプル、遺伝物質を寄付することに同意することができます。
  • 彼らの標本、健康記録、および健康状態の変化が5年間続き、研究コミュニティと識別された形で共有されることを理解することができます。
  • すべての性別と性同一性。

除外基準：

  • スタッフとの参加またはやり取り/医療ステータスを共有することを拒否します。
  • 医療記録におけるアルツハイマー病または関連する認知症の診断は、記憶、思考プロセス、および同意を提供できない、または同意を提供したくない、または機能する個人を損なう進歩的で衰弱させる状態が除外されることを示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NaranjoスケールアンケートのADRの頻度と性質
時間枠：5年
完全な病歴と身体検査を受け、オフィス訪問中に患者の現在の付随する薬物リストを検証することにより、有害な薬物反応の頻度と性質を測定します。 患者の医療情報は、計算可能なEHR医療記録分析、ポリファーマシーステータスの評価、およびNaranjoスケールを使用したADRの監視として機能するACTXプラットフォームに入力されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告された健康状態と重要な変更
時間枠：5年

健康状態と重大な変化に関するデータを収集するように設計されたEQ-5D-5L調査は、各クリニック訪問のレジストリのすべての患者に、登録後5年間少なくとも6か月ごとに投与されます。

EQ-5D-5Lは、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの次元で構成されています。 各次元には、問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、極端な問題など、5つのレベルがあります。 患者は、各次元に最も適切なステートメントの横にあるボックスをチェックすることにより、自分の健康状態を示します。 この選択は、その次元の選択されたレベルを表す1桁の数値を生成します。 5つの次元からの数字を、患者の健康状態を特徴付ける5桁の数字に結合することができます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas A&M University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2030年11月1日

研究の完了 (推定)

2030年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY2024-0008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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