- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06826014
Trec@tamu cancerförebyggande register och arkiv
Texas Regional Excellence in Cancer (TREC) @Texas A&M University Cancer Prevention Registry and Repository
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kenneth S Ramos, MD
- Telefonnummer: 7136777740
- E-post: kramos@tamu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rick Silva, PhD
- Telefonnummer: (713) 677-7422
- E-post: ricksilva@tamu.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
- Rekrytering
- Texas A&M Family Care
-
Kontakt:
- Gabriel Neal, MD
- Telefonnummer: 979-436-0399
- E-post: gneal@tamu.edu
-
Huvudutredare:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Underutredare:
- Rick Silva, PhD
-
Underutredare:
- Fen Wang, PhD
-
Underutredare:
- Marcia Ory, PhD
-
Kontakt:
- De Lona A Bacote, MS
- Telefonnummer: 7136777735
- E-post: dabacote@tamu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 års ålder och äldre, och,
- Personer som deltar i Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) Ett samordnat cancerundersökningsprogram i Bryan och Navasota Family Medicine Clinics och,
- Personer med KOL, leversjukdom, cervikal intraepitelial neoplasia (CIN) lesioner, efter att ha haft en koloskopi eller en låg dosberäknad tomografi (LDCT) lungskanning eller cervikalundersökning under de senaste 12 månaderna eller planerat för en, och, och,,,
- Kunna ge och förstå samtyckesprocessen och,
- Kunna samtycka till att donera blod- och urinprover, genetiskt material genom buccala vattpinnar för framtida forskning och, och,
- Kunna förstå att deras exemplar, hälsorekord och förändringar i hälsostatus kommer att följas under en femårsperiod och delas i deidentifierad form med forskarsamhället, och,,
- Alla kön och könsidentiteter.
Uteslutningskriterier:
- Avvisar att delta eller interagera med personal/dela sin medicinska status.
- En diagnos av Alzheimers sjukdom eller relaterade demens i en medicinsk post indikerar ett progressivt, försvagande tillstånd som försämrar minne, tankeprocesser och fungerande individer som inte kan eller inte vill ge samtycke kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADR: s frekvens och natur på frågeformuläret Naranjo Scale
Tidsram: 5 år
|
Mät frekvensen och naturen av biverkningar genom att erhålla en fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning och validera patientens nuvarande samtidiga medicineringslista under kontorsbesöket.
Patientmedicinsk information skulle matas in i ACTX -plattformen, som fungerar som en beräkningsbar EHR -medicinsk registeranalys, utvärdering av polyfarmas status och övervakning av ADR med användning av Naranjo -skalan kommer att genomföras under studiens varaktighet.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad hälsostatus och alla betydande förändringar
Tidsram: 5 år
|
EQ-5D-5L-undersökningen, utformad för att samla in data om hälsostatus och betydande förändringar, kommer att administreras till varje patient i registret vid varje klinikbesök och minst var sjätte månad i fem år efter registreringen. EQ-5D-5L består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har fem nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienter indikerar sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet för varje dimension. Detta val genererar ett ensiffrigt nummer som representerar den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna från de fem dimensionerna kan kombineras till ett femsiffrigt nummer som kännetecknar patientens hälsotillstånd. |
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .