Klinische proef op Ziekte, Kanker, Genetica, Eetpatroon, Lifestyle-factoren - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal onderzoeken hoe genetica, dieet, lichaamsbeweging en banen het risico beïnvloeden van het ontwikkelen van kankers die vroeg kunnen worden behandeld. Het doel is om erachter te komen of deze kennis artsen en gezondheidsverzekeraars kan helpen hun methoden te verbeteren om kankers te voorkomen die niet kunnen worden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kenneth S Ramos, MD
Telefoonnummer: 7136777740
E-mail: kramos@tamu.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Rick Silva, PhD
Telefoonnummer: (713) 677-7422
E-mail: ricksilva@tamu.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
    - Werving
    - Texas A&M Family Care
    - Contact:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Telefoonnummer: 979-436-0399
      
      E-mail: gneal@tamu.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Rick Silva, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Fen Wang, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Contact:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Telefoonnummer: 7136777735
      
      E-mail: dabacote@tamu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

TREC@TAMU -register zal zoveel mogelijk deelnemers werven. De geschatte inschrijving in vijf jaar zal naar verwachting 2500 zijn, maar onderzoekers zullen de werving niet beperken als dat aantal wordt overschreden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar oud en ouder, en,
Mensen die deelnemen aan het Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) Een gecoördineerd onderzoeksprogramma voor kankerscreening in Bryan en Navasota Family Medicine Clinics en,
Mensen met COPD, leverziekte, cervicale intra -epitheliale neoplasie (CIN) laesies, die een colonoscopie hebben gehad of een lage dosis computertomografie (LDCT) longscan of cervicaal examen in de afgelopen 12 maanden of gepland voor een, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en, en,
In staat om het toestemmingsproces te geven en te begrijpen, en,
In staat om toestemming te geven om bloed- en urinemonsters, genetisch materiaal door buccale wattenstaafjes te doneren voor toekomstig onderzoek, en,
In staat om te begrijpen dat hun exemplaren, gezondheidsdossier en veranderingen in de gezondheidstoestand gedurende een periode van vijf jaar worden gevolgd en gedeeld in de geïdentificeerde vorm met de onderzoeksgemeenschap, en,
Alle geslachten en geslachtsidentiteiten.

Uitsluitingscriteria:

Weigert deel te nemen of te communiceren met personeel/hun medische status te delen.
Een diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie in een medisch dossier duidt op een progressieve, slopende toestand die geheugen, denkprocessen belemmert en functionerende personen die niet in staat of niet bereid zijn om toestemming te geven, zal worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie en aard van ADR's op de vragenlijst van Naranjo Scale Tijdsspanne: 5 jaar	Meet de frequentie en aard van bijwerkingen door een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek te verkrijgen en de huidige gelijktijdige medicatielijst van de patiënt te valideren tijdens het kantoorbezoek. Medische informatie van de patiënt zou worden ingevoerd in het ACTX -platform, dat functioneert als een berekenbare EHR medisch dossieranalyse, evaluatie van polyfarmacie -status en monitoring van ADR's met behulp van de Naranjo -schaal zal worden uitgevoerd voor de duur van de studie.	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezondheidstoestand en eventuele belangrijke veranderingen Tijdsspanne: 5 jaar	De EQ-5D-5L-enquête, ontworpen om gegevens over de gezondheidstoestand en significante wijzigingen te verzamelen, zal worden toegediend aan elke patiënt in het register bij elk bezoek van kliniek en ten minste om de zes maanden gedurende vijf jaar na de inschrijving. De EQ-5D-5L bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Patiënten geven hun gezondheidstoestand aan door het vakje naast de meest geschikte verklaring voor elke dimensie aan te vinken. Deze keuze genereert een nummer van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie vertegenwoordigt. De cijfers van de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd in een vijfcijferige nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt kenmerkt.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)