Ensaio clínico em Doença, Câncer, Genética, Dieta, Fatores de estilo de vida - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa explorará como genética, dieta, exercício e empregos influenciam o risco de desenvolver cânceres que podem ser tratados mais cedo. O objetivo é descobrir se esse conhecimento pode ajudar os médicos e as seguradoras de saúde a melhorar seus métodos para impedir o câncer que não pode ser tratado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Kenneth S Ramos, MD
Número de telefone: 7136777740
E-mail: kramos@tamu.edu

Estude backup de contato

Nome: Rick Silva, PhD
Número de telefone: (713) 677-7422
E-mail: ricksilva@tamu.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Recrutamento
    - Texas A&M Family Care
    - Contato:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Número de telefone: 979-436-0399
      
      E-mail: gneal@tamu.edu
    - Investigador principal:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Rick Silva, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Fen Wang, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Contato:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Número de telefone: 7136777735
      
      E-mail: dabacote@tamu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O registro Trec@Tamu recrutará o maior número possível de participantes. Espera -se que a inscrição estimada em cinco anos seja de 2500, mas os investigadores não limitarão o recrutamento se esse número for excedido.

Descrição

Critérios de inclusão:

18 anos de idade ou mais, e,
Pessoas que participam do Instituto de Prevenção e Pesquisa do Câncer do Texas (CPRIT) Um programa coordenado de pesquisa de triagem de câncer nas Clínicas de Medicina da Família de Bryan e Navasota e,,
Pessoas com DPOC, doença hepática, lesões de neoplasia intraepitelial cervical (CIN), tendo tido uma colonoscopia ou uma tomografia computadorizada de baixa dose (LDCT) ou exame cervical nos últimos 12 meses ou programado para um e e, e,
Capaz de dar e compreender o processo de consentimento e, e,
Capaz de consentir em doar amostras de sangue e urina, material genético através de swabs bucais para pesquisas futuras e, e,
Capaz de entender que seus espécimes, registro de saúde e mudanças no estado de saúde serão seguidos por um período de cinco anos e compartilhados em forma de identificação com a comunidade de pesquisa e, e,
Todos os sexos e identidades de gênero.

Critérios de exclusão:

Se recusa a participar ou interagir com a equipe/compartilhar seu status médico.
Um diagnóstico de doença de Alzheimer ou demências relacionadas em registros médicos indica uma condição progressiva e debilitante que prejudica a memória, os processos de pensamento e os indivíduos em funcionamento que não podem ou não dispostos a fornecer consentimento serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Frequência e natureza dos ADRs no questionário de escala Naranjo Prazo: 5 anos	Meça a frequência e a natureza das reações adversas a medicamentos, obtendo um histórico médico completo e exame físico e validando a atual lista de medicamentos concomitantes do paciente durante a visita ao escritório. As informações médicas do paciente seriam inseridas na plataforma ACTX, que funciona como uma análise computável de registros médicos de EHR, avaliação do status de polifarmácia e monitoramento de ADRs usando a escala Naranjo será realizada durante a duração do estudo.	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estado de saúde autorreferido e quaisquer mudanças significativas Prazo: 5 anos	A pesquisa EQ-5D-5L, projetada para coletar dados sobre o estado de saúde e mudanças significativas, será administrada a todos os pacientes no registro em cada visita à clínica e pelo menos a cada seis meses durante cinco anos após a matrícula. O EQ-5D-5L consiste em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão apresenta cinco níveis: sem problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Os pacientes indicam seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da declaração mais apropriada para cada dimensão. Essa opção gera um número de um dígito representando o nível selecionado para essa dimensão. Os números das cinco dimensões podem ser combinados em um número de cinco dígitos que caracteriza o estado de saúde do paciente.	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas A&M University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)