- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06826014
TREC@TAMU RECE Cancer Registry i repozytorium
Texas Regional Excellence in Cancer (TREC) @texas A&M University Registry i repozytorium raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kenneth S Ramos, MD
- Numer telefonu: 7136777740
- E-mail: kramos@tamu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rick Silva, PhD
- Numer telefonu: (713) 677-7422
- E-mail: ricksilva@tamu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Rekrutacyjny
- Texas A&M Family Care
-
Kontakt:
- Gabriel Neal, MD
- Numer telefonu: 979-436-0399
- E-mail: gneal@tamu.edu
-
Główny śledczy:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rick Silva, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fen Wang, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marcia Ory, PhD
-
Kontakt:
- De Lona A Bacote, MS
- Numer telefonu: 7136777735
- E-mail: dabacote@tamu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i starsze i
- Osoby uczestniczące w instytucie zapobiegania rakowi i badawczej Teksasu (CPRIT) skoordynowany program badań przesiewowych w zakresie badań nad rakiem w klinikach medycyny rodzinnej Bryan i Navasota oraz,
- Osoby z POChP, chorobą wątroby, śródbłonkową szyjną zmiany nowotworów śródnabłonkowych (CIN), które miały kolonoskopię lub tomografię komputerową o niskiej dawce (LDCT) lub egzamin szyjki macicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub zaplanowane dla jednego i, i, i,, i,,,
- W stanie dać i zrozumieć proces zgody, a także,
- W stanie wyrazić zgodę na przekazanie próbek krwi i moczu, materiał genetyczny przez wymazy policzkowe na przyszłe badania i,,,
- W stanie zrozumieć, że ich okazy, dokumentacja medyczna i zmiany stanu zdrowia będą przestrzegane przez okres pięcioletni i podzielone w formie zidentyfikowanej ze społecznością badawczą i,,,
- Wszystkie płcie i tożsamości płciowe.
Kryteria wykluczenia:
- Odmawia uczestnictwa lub interakcji z personelem/dzielenie się ich statusem medycznym.
- Rozpoznanie choroby Alzheimera lub powiązanych demencji w dokumentacji medycznej wskazuje, że postępujący, wyniszczający stan, który upośledza pamięć, procesy myślowe i funkcjonujące osoby, które nie są w stanie lub niechęć do wyrażenia zgody, zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i charakter ADR w kwestionariuszu skali Naranjo
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmierz częstotliwość i charakter niepożądanych reakcji leków, uzyskując pełną historię medyczną i badanie fizykalne oraz zatwierdzając obecną jednoczesną listę leków pacjenta podczas wizyty w biurze.
Informacje medyczne pacjenta byłyby wprowadzane do platformy ACTX, która funkcjonuje jako obliczalna analiza dokumentacji medycznej EHR, ocena statusu polifarmacji i monitorowanie ADR przy użyciu skali Naranjo w czasie trwania badania.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszany przez siebie stan zdrowia i wszelkie znaczące zmiany
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badanie EQ-5D-5L, zaprojektowane w celu zbierania danych na temat stanu zdrowia i znaczących zmian, będzie podawane każdemu pacjentowi w rejestrze podczas każdej wizyty klinicznej i przynajmniej co sześć miesięcy przez pięć lat po rejestracji. EQ-5D-5L składa się z pięciu wymiarów: mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji. Każdy wymiar ma pięć poziomów: bez problemów, niewielkich problemów, umiarkowanych problemów, poważnych problemów i ekstremalnych problemów. Pacjenci wskazują swój stan zdrowia, zaznaczając pole obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia dla każdego wymiaru. Ten wybór generuje jednocyfrową liczbę reprezentującą wybrany poziom dla tego wymiaru. Liczby z pięciu wymiarów można połączyć w pięciocyfrową liczbę, która charakteryzuje stan zdrowia pacjenta. |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone