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TREC@tamu癌症预防注册表和存储库

2026年9月29日 更新者:Texas A&M University

德克萨斯州癌症区域卓越(TREC)@Texas A&M大学癌症预防注册表和存储库

This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.

研究概览

地位

招聘中

详细说明

This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kenneth S Ramos, MD
  • 电话号码:7136777740
  • 邮箱:kramos@tamu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • 招聘中
        • Texas A&M Family Care
        • 首席研究员:
          • Kenneth S Ramos, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Rick Silva, PhD
        • 副研究员:
          • Fen Wang, PhD
        • 副研究员:
          • Marcia Ory, PhD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and older, and,
  • People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
  • People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
  • Able to give and comprehend the consent process, and,
  • Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
  • Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
  • All sexes and gender identities.

Exclusion Criteria:

  • Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
  • A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:OTHER

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
大体时间:5 years

Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study.

5 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Self-reported Health status and any significant changes
大体时间:5 years

The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment.

The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state.

5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月23日

初级完成 (估计的)

2030年11月1日

研究完成 (估计的)

2030年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月11日

首次发布 (实际的)

2025年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月29日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STUDY2024-0008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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