疾病、癌症、遗传学、饮食、生活方式因素的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究将探讨遗传学，饮食，运动和工作如何影响能够尽早治疗的癌症的风险。目的是找出这些知识是否可以帮助医生和健康保险公司改善他们预防无法治疗的癌症的方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kenneth S Ramos, MD
电话号码：7136777740
邮箱：kramos@tamu.edu

研究联系人备份

姓名：Rick Silva, PhD
电话号码：(713) 677-7422
邮箱：ricksilva@tamu.edu

学习地点

美国
- Texas
  - Bryan、Texas、美国、77802
    - 招聘中
    - Texas A&M Family Care
    - 接触：
      
      Gabriel Neal, MD
      
      电话号码：979-436-0399
      
      邮箱：gneal@tamu.edu
    - 首席研究员：
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - 副研究员：
      
      Rick Silva, PhD
    - 副研究员：
      
      Fen Wang, PhD
    - 副研究员：
      
      Marcia Ory, PhD
    - 接触：
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      电话号码：7136777735
      
      邮箱：dabacote@tamu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

TREC@tamu注册表将招募尽可能多的参与者。预计五年内的估计入学人数为2500，但如果超过该数字，调查人员将不会限制招聘。

描述

纳入标准：

18岁及以上，以及
参加德克萨斯州癌症预防和研究所（CPRIT）的人们在布莱恩和纳瓦索塔家庭医学诊所进行了协调的癌症筛查研究计划，以及
患有COPD，肝病，宫颈上皮内肿瘤（CIN）病变的患者患有结肠镜检查或低剂量计算机断层扫描（LDCT）肺部扫描或宫颈检查或宫颈检查，或者计划进行一个检查或宫颈检查
能够给予和理解同意程序，并
能够同意捐赠血液和尿液样本，通过颊拭子进行遗传物质以进行未来的研究，并
能够了解他们的标本，健康记录和健康状况的变化将在五年内遵循，并与研究界以更名的形式共享，并且
所有性别和性别认同。

排除标准：

拒绝参加或与员工互动/分享其医疗状况。
病历中对阿尔茨海默氏病或相关痴呆症的诊断表明，会损害记忆，思维过程和无法或不愿意同意的人的渐进性，令人衰弱的状况将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Naranjo规模问卷中ADR的频率和性质大体时间：5年	通过获得完整的病史和身体检查，并在办公室访问期间验证患者当前的药物清单，以测量不良药物反应的频率和性质。患者医疗信息将被输入ACTX平台，该平台可作为可计算的EHR病历分析，多药状态的评估以及使用Naranjo量表对ADR进行监测。	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
自我报告的健康状况和任何重大变化大体时间：5年	EQ-5D-5L调查旨在收集有关健康状况和重大变化的数据，将在每个诊所就诊时对注册表中的每个患者进行管理，至少在入学后每六个月每六个月一次进行一次。 EQ-5D-5L由五个维度组成：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个维度都有五个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。患者通过在每个维度最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来表示其健康状态。此选择生成一个一位数字，代表该维度的所选级别。五个维度的数字可以组合成一个五位数的数字，该数字是患者健康状态的特征。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas A&M University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2030年11月1日

研究完成 (估计的)

2030年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)