Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TREC@TAMU Cancer Prevention Registry and Repository

11. februar 2025 oppdatert av: Texas A&M University

Texas Regional Excellence in Cancer (TREC) @Texas A&M University Cancer Prevention Registry and Repository

Denne studien samler helse og genetisk informasjon for å implementere kreftforebyggende og behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil utforske hvordan genetikk, kosthold, trening og jobber påvirker risikoen for å utvikle kreftformer som kan behandles tidlig. Målet er å finne ut om denne kunnskapen kan hjelpe leger og helseforsikringsselskaper med å forbedre metodene sine for å forhindre kreftformer som ikke kan behandles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Kenneth S Ramos, MD
Telefonnummer: 7136777740
E-post: kramos@tamu.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Rick Silva, PhD
Telefonnummer: (713) 677-7422
E-post: ricksilva@tamu.edu

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Bryan, Texas, Forente stater, 77802
    - Rekruttering
    - Texas A&M Family Care
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Telefonnummer: 979-436-0399
      
      E-post: gneal@tamu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Rick Silva, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Fen Wang, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Telefonnummer: 7136777735
      
      E-post: dabacote@tamu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TREC@TAMU -registeret vil rekruttere så mange deltakere som mulig. Den estimerte påmeldingen på fem år forventes å være 2500, men etterforskerne vil ikke begrense rekrutteringen hvis antallet overskrides.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18 år og eldre, og,
Personer som deltar i Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) et koordinert forskningsprogram for kreftscreening i Bryan og Navasota Family Medicine Clinics og,
Personer med KOLS, leversykdom, cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) lesjoner, etter å ha hatt en koloskopi eller en lav dose computertomografi (LDCT) lungeskanning eller livmorhalsundersøkelse de siste 12 månedene eller planlagt en, og,
I stand til å gi og forstå samtykkeprosessen, og,
Kunne samtykke til å donere blod- og urinprøver, genetisk materiale gjennom bukkale vattpinner for fremtidig forskning, og,
I stand til å forstå at deres eksemplarer, helsejournal og endringer i helsetilstand vil bli fulgt i en femårsperiode og deles i deidentifisert form med forskersamfunnet, og,
Alle kjønn og kjønnsidentiteter.

Eksklusjonskriterier:

Avviser å delta eller samhandle med personalet/dele sin medisinske status.
En diagnose av Alzheimers sykdom eller relaterte demens i en medisinsk journal indikerer en progressiv, svekkende tilstand som svekker hukommelse, tankeprosesser og fungerende individer som ikke er i stand til eller uvillige til å gi samtykke, vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvens og natur av ADRS på Naranjo Scale -spørreskjemaet Tidsramme: 5 år	Mål frekvensen og arten av bivirkninger ved å oppnå en fullstendig medisinsk historie og fysisk undersøkelse og validere pasientens nåværende samtidig medisineringsliste under kontorbesøket. Pasientmedisinsk informasjon vil bli lagt inn i ACTX -plattformen, som fungerer som en beregningsbar EHR -medisinsk journalanalyse, evaluering av polyfarmasi -status og overvåking av ADR -er ved bruk av Naranjo -skalaen vil bli utført i løpet av studiens varighet.	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Selvrapportert helsetilstand og vesentlige endringer Tidsramme: 5 år	EQ-5D-5L-undersøkelsen, designet for å samle inn data om helsetilstand og betydelige endringer, vil bli administrert til hver pasient i registeret ved hvert klinikkbesøk og minst hvert halvår i fem år etter påmelding. EQ-5D-5L består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har fem nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienter indikerer helsetilstanden deres ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende uttalelsen for hver dimensjon. Dette valget genererer et ensifret tall som representerer det valgte nivået for den dimensjonen. Tallene fra de fem dimensjonene kan kombineres til et femsifret tall som kjennetegner pasientens helsetilstand.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)