- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06826014
Реестр и репозиторий TREC@TAMU
Техасское региональное превосходство в области рака (TREC) @texas A & M University Registry и репозиторий Университета A & M
This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kenneth S Ramos, MD
- Номер телефона: 7136777740
- Электронная почта: kramos@tamu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rick Silva, PhD
- Номер телефона: (713) 677-7422
- Электронная почта: ricksilva@tamu.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
- Рекрутинг
- Texas A&M Family Care
-
Главный следователь:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Rick Silva, PhD
-
Младший исследователь:
- Fen Wang, PhD
-
Младший исследователь:
- Marcia Ory, PhD
-
Контакт:
- De Lona A Bacote, MS
- Номер телефона: 7136777735
- Электронная почта: dabacote@tamu.edu
-
Контакт:
- Gabriel Neal, MD
- Номер телефона: 9794360399
- Электронная почта: gneal@tamu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older, and,
- People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
- People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
- Able to give and comprehend the consent process, and,
- Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
- Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
- All sexes and gender identities.
Exclusion Criteria:
- Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
- A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: OTHER
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
Временное ограничение: 5 years
|
Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study. |
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported Health status and any significant changes
Временное ограничение: 5 years
|
The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment. The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state. |
5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2024-0008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .