Клинические исследование Болезнь, Рак, Генетика, Диета, Факторы образа жизни - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будет рассмотрено, как генетика, диета, физические упражнения и рабочие места влияют на риск развития рака, который можно лечить на ранней стадии. Цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли эти знания помочь врачам и страховщикам здравоохранения улучшить их методы предотвращения рака, которые нельзя лечить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kenneth S Ramos, MD
Номер телефона: 7136777740
Электронная почта: kramos@tamu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Rick Silva, PhD
Номер телефона: (713) 677-7422
Электронная почта: ricksilva@tamu.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
    - Рекрутинг
    - Texas A&M Family Care
    - Контакт:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Номер телефона: 979-436-0399
      
      Электронная почта: gneal@tamu.edu
    - Главный следователь:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Rick Silva, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Fen Wang, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Контакт:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Номер телефона: 7136777735
      
      Электронная почта: dabacote@tamu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реестр TREC@TAMU нанимает как можно больше участников. Ожидается, что предполагаемое зачисление за пять лет составит 2500, но следователи не будут ограничивать набор, если это число будет превышено.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше, и,
Люди, участвующие в Институте профилактики рака и научно -исследовательских наук Техаса (CPRIT), - программа координированных исследований скрининга рака в клиниках семейной медицины Брайана и Навасоты и,
Люди с ХОБЛ, заболеваниями печени, поражениями интраэпителиальной неоплазии шейки матки (CIN), имели колоноскопию или незкую дозу компьютерную томографию (LDCT) сканирование легких или экзамен на шейки матки за последние 12 месяцев или запланированные на один, и, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и,, и, и,
Способен дать и понимать процесс согласия, и,
Способен согласиться на пожертвование образцов крови и мочи, генетического материала через Buccal Swabs для будущих исследований, и,
В состоянии понять, что их образцы, медицинские записи и изменения в состоянии здоровья будут соблюдены в течение пятилетнего периода и будут разделены в дефицитной форме с исследовательским сообществом, и, и,
Все полов и гендерные идентичности.

Критерии исключения:

Отказывается участвовать или взаимодействовать с персоналом/делиться своим медицинским статусом.
Диагноз болезни Альцгеймера или связанных с ними деменций в медицинской карте указывает на прогрессирующее, изнурительное состояние, которое ухудшает память, мыслительные процессы и функционирующие люди, которые не могут или не хотят предоставлять согласие, будет исключено

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота и характер ADR в анкету шкалы Наранджо Временное ограничение: 5 лет	Измерить частоту и характер побочных реакций на лекарства, получая полное историю болезни и физическое обследование и подтвердив текущий список сопутствующих лекарств пациента во время посещения офиса. Медицинская информация о пациентах будет введена в платформу ACTX, которая функционирует как вычисляемый анализ медицинской карты EHR, оценка статуса полипросыпания и мониторинг ADR с использованием шкалы Naranjo будет проводиться в течение всего исследования.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Самооценка состояния здоровья и любые существенные изменения Временное ограничение: 5 лет	Обследование EQ-5D-5L, предназначенное для сбора данных о состоянии здоровья и значительных изменениях, будет проводиться каждому пациенту в реестре при каждом посещении клиники и, по крайней мере, каждые шесть месяцев в течение пяти лет после зачисления. EQ-5D-5L состоит из пяти измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: нет проблем, небольших проблем, умеренных проблем, серьезных проблем и экстремальных проблем. Пациенты указывают свое состояние здоровья, отмечая коробку рядом с наиболее подходящим утверждением для каждого измерения. Этот выбор генерирует однозначный номер, представляющий выбранное уровень для этого измерения. Числа из пяти измерений могут быть объединены в пятизначное число, которое характеризует состояние здоровья пациента.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)