TREC@TAMU Cancer Forebyggelsesregister og depot
11. februar 2025 opdateret af: Texas A&M University
Texas Regional Excellence in Cancer (TREC) @Texas A&M University Cancer Cancer Prevention Registry and Repository
Denne undersøgelse indsamler sundheds- og genetisk information til implementering af kræftforebyggelse og behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil undersøge, hvordan genetik, kost, træning og job påvirker risikoen for at udvikle kræftformer, der kan behandles tidligt.
Målet er at finde ud af, om denne viden kan hjælpe læger og sundhedsforsikringsselskaber med at forbedre deres metoder til at forhindre kræftformer, der ikke kan behandles.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kenneth S Ramos, MD
- Telefonnummer: 7136777740
- E-mail: kramos@tamu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rick Silva, PhD
- Telefonnummer: (713) 677-7422
- E-mail: ricksilva@tamu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
- Rekruttering
- Texas A&M Family Care
-
Kontakt:
- Gabriel Neal, MD
- Telefonnummer: 979-436-0399
- E-mail: gneal@tamu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Underforsker:
- Rick Silva, PhD
-
Underforsker:
- Fen Wang, PhD
-
Underforsker:
- Marcia Ory, PhD
-
Kontakt:
- De Lona A Bacote, MS
- Telefonnummer: 7136777735
- E-mail: dabacote@tamu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
TREC@TAMU -registreringsdatabase rekrutterer så mange deltagere som muligt.
Den anslåede tilmelding på fem år forventes at være 2500, men efterforskere vil ikke begrænse rekrutteringen, hvis dette antal overskrides.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel og ældre og, og
- Mennesker, der deltager i kræftforebyggelse og forskningsinstitut i Texas (CPRIT), et koordineret kræftscreeningsforskningsprogram i Bryan og Navasota Family Medicine Clinics og,,
- Mennesker med KOLS, leversygdom, cervikal intraepithelial neoplasi (CIN) læsioner, efter at have haft en koloskopi eller en lav dosis computertomografi (LDCT) lungescanning eller livmoderhalsundersøgelse i de sidste 12 måneder eller planlagt til en, og, og,, og,, og,, og,, og,, og,, og,, og,,, og,,, og,,
- I stand til at give og forstå samtykkeprocessen og
- I stand til at samtykke til at donere blod- og urinprøver, genetisk materiale gennem bukkale vatpinde til fremtidig forskning og,,
- I stand til at forstå, at deres eksempler, sundhedsrekord og ændringer i sundhedsstatus vil blive fulgt i en femårig periode og delt i deidentificeret form med forskningsfællesskabet og, og,
- Alle køn og kønsidentiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Falder om at deltage eller interagere med personale/dele deres medicinske status.
- En diagnose af Alzheimers sygdom eller beslægtede demens i en medicinsk journal indikerer en progressiv, svækkende tilstand, der skader hukommelse, tankeprocesser og fungerende personer, der ikke er i stand til eller uvillige til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens og art af ADRs på Naranjo -skala -spørgeskemaet
Tidsramme: 5 år
|
Mål hyppigheden og arten af bivirkninger ved at opnå en komplet medicinsk historie og fysisk undersøgelse og validering af patientens nuværende samtidige medicinliste under kontorbesøget.
Patientmedicinsk information vil blive indført til ACTX -platformen, der fungerer som en beregningbar EHR -medicinsk registreringsanalyse, evaluering af polypharmacy -status og overvågning af ADR'er ved hjælp af Naranjo -skalaen vil blive udført i undersøgelsens varighed.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret sundhedsstatus og eventuelle væsentlige ændringer
Tidsramme: 5 år
|
EQ-5D-5L-undersøgelsen, designet til at indsamle data om sundhedsstatus og væsentlige ændringer, administreres til enhver patient i registreringsdatabasen ved hvert klinikbesøg og mindst hver sjette måned i fem år efter tilmeldingen. EQ-5D-5L består af fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienter angiver deres sundhedstilstand ved at krydse boksen ved siden af den mest passende erklæring for hver dimension. Dette valg genererer et et-cifret tal, der repræsenterer det valgte niveau for den dimension. Tallene fra de fem dimensioner kan kombineres til et femcifret tal, der kendetegner patientens sundhedstilstand. |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .