- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826014
TREC@TAMU 암 예방 레지스트리 및 저장소
2025년 2월 11일 업데이트: Texas A&M University
암의 텍사스 지역 우수성 (TREC) @Texas A & M University Cancer Prevention Registry and Repository
이 연구는 암 예방 및 치료 전략을 구현하기 위해 건강 및 유전자 정보를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유전학, 다이어트, 운동 및 직업이 조기에 치료할 수있는 암 발병 위험에 어떻게 영향을 미치는지 탐구 할 것입니다.
목표는이 지식이 의사와 건강 보험사가 치료할 수없는 암을 예방하는 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kenneth S Ramos, MD
- 전화번호: 7136777740
- 이메일: kramos@tamu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rick Silva, PhD
- 전화번호: (713) 677-7422
- 이메일: ricksilva@tamu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- 모병
- Texas A&M Family Care
-
연락하다:
- Gabriel Neal, MD
- 전화번호: 979-436-0399
- 이메일: gneal@tamu.edu
-
수석 연구원:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
부수사관:
- Rick Silva, PhD
-
부수사관:
- Fen Wang, PhD
-
부수사관:
- Marcia Ory, PhD
-
연락하다:
- De Lona A Bacote, MS
- 전화번호: 7136777735
- 이메일: dabacote@tamu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Trec@Tamu Registry는 가능한 많은 참가자를 모집합니다.
5 년 동안 예상 등록은 2500 명으로 예상되지만 해당 숫자가 초과 된 경우 조사관은 채용을 제한하지 않습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상,
- CPRIT (Cancer Prevention and Research Institute of Texas)에 참여하는 사람들은 Bryan과 Navasota Family Medicine Clinics에서 조정 된 암 선별 연구 프로그램 및
- COPD, 간 질환, 자궁 경부 상피내 신 생물 (CIN) 병변, 결장 내시경 검사 또는 저용량 컴퓨터 단층 촬영 (LDCT) 폐 스캔 또는 자궁 경부 검사를받은 사람은 지난 12 개월 동안 또는 1 개에 대해 예약했습니다.
- 동의 과정을주고 이해할 수 있고,
- 미래의 연구를 위해 협측 면봉을 통해 혈액 및 소변 샘플, 유전 물질을 기증하는 데 동의 할 수 있습니다.
- 그들의 표본, 건강 기록 및 건강 상태의 변화가 5 년 동안 추적 될 것이며, 연구 커뮤니티와, 그리고, 비 식별 형태로 공유 될 것이라는 것을 이해할 수 있습니다.
- 모든 성별과 성 정체성.
제외 기준 :
- 직원과의 참여 또는 상호 작용을 거부/의료 상태를 공유합니다.
- 의료 기록에서 알츠하이머 병 또는 관련 치매 진단은 기억력, 사고 과정 및 동의를 제공 할 수 없거나 의지가없는 기능을 장애가하는 진보적이고 쇠약 한 상태를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Naranjo 척도 설문지에서 ADR의 빈도 및 특성
기간: 5 년
|
완전한 병력과 신체 검사를 얻고 사무실 방문 중에 환자의 현재 수반되는 약물 목록을 검증하여 부작용 반응의 빈도와 특성을 측정하십시오.
환자 의료 정보는 ACTX 플랫폼에 입력되며, 이는 계산 가능한 EHR 의료 기록 분석, 다 약제 상태 평가 및 Naranjo 척도를 사용한 ADR의 모니터링으로서 연구 기간 동안 수행됩니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체보고 된 건강 상태 및 중대한 변화
기간: 5 년
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건강 상태 및 중대한 변화에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 EQ-5D-5L 설문 조사는 각 클리닉 방문시 레지스트리의 모든 환자와 등록 후 5 년간 6 개월마다 투여됩니다. EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제의 5 가지 수준이 있습니다. 환자는 각 차원에 가장 적합한 진술 옆에 상자를 똑딱 거림으로써 건강 상태를 나타냅니다. 이 선택은 해당 차원의 선택된 레벨을 나타내는 1 자리 숫자를 생성합니다. 5 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 특징 짓는 5 자리 숫자로 결합 할 수 있습니다. |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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