- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06826014
Registro y repositorio de prevención del cáncer de trec@tamu
Texas Excelencia regional en cáncer (TREC) @Texas A&M University Registry y repositorio
This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth S Ramos, MD
- Número de teléfono: 7136777740
- Correo electrónico: kramos@tamu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rick Silva, PhD
- Número de teléfono: (713) 677-7422
- Correo electrónico: ricksilva@tamu.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Reclutamiento
- Texas A&M Family Care
-
Investigador principal:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rick Silva, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fen Wang, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marcia Ory, PhD
-
Contacto:
- De Lona A Bacote, MS
- Número de teléfono: 7136777735
- Correo electrónico: dabacote@tamu.edu
-
Contacto:
- Gabriel Neal, MD
- Número de teléfono: 9794360399
- Correo electrónico: gneal@tamu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older, and,
- People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
- People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
- Able to give and comprehend the consent process, and,
- Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
- Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
- All sexes and gender identities.
Exclusion Criteria:
- Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
- A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: OTHER
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
Periodo de tiempo: 5 years
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Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study. |
5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Self-reported Health status and any significant changes
Periodo de tiempo: 5 years
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The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment. The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state. |
5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2024-0008
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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