Registro y repositorio de prevención del cáncer de trec@tamu
11 de febrero de 2025 actualizado por: Texas A&M University
Texas Excelencia regional en cáncer (TREC) @Texas A&M University Registry y repositorio
Este estudio recopila información genética y de salud para implementar estrategias de prevención y tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación explorará cómo la genética, la dieta, el ejercicio y los empleos influyen en el riesgo de desarrollar cánceres que puedan tratarse temprano.
El objetivo es averiguar si este conocimiento puede ayudar a los médicos y las aseguradoras de salud a mejorar sus métodos para prevenir los cánceres que no pueden ser tratados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth S Ramos, MD
- Número de teléfono: 7136777740
- Correo electrónico: kramos@tamu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rick Silva, PhD
- Número de teléfono: (713) 677-7422
- Correo electrónico: ricksilva@tamu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Reclutamiento
- Texas A&M Family Care
-
Contacto:
- Gabriel Neal, MD
- Número de teléfono: 979-436-0399
- Correo electrónico: gneal@tamu.edu
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Investigador principal:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Rick Silva, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fen Wang, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marcia Ory, PhD
-
Contacto:
- De Lona A Bacote, MS
- Número de teléfono: 7136777735
- Correo electrónico: dabacote@tamu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Registro Trec@Tamu reclutará tantos participantes como sea posible.
Se espera que la inscripción estimada en cinco años sea de 2500, pero los investigadores no limitarán el reclutamiento si se excede ese número.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores, y,
- Personas que participan en el Instituto de Prevención e Investigación del Cáncer de Texas (CPRIT) un programa coordinado de investigación de detección del cáncer en Bryan y Navasota Family Medicine Clinics y,
- Personas con EPOC, enfermedad hepática, lesiones de neoplasia intraepitelial cervical (CIN), habiendo tenido una colonoscopia o una exploración pulmonar de tomografía computarizada (LDCT) o un examen cervical en los últimos 12 meses o programado para uno, y, y, y, y, y, y, y, y, y, y, y,
- Capaz de dar y comprender el proceso de consentimiento y, y,
- Capaz de consentir para donar muestras de sangre y orina, material genético a través de hisopos bucales para futuras investigaciones y,
- Capaz de comprender que sus especímenes, registros de salud y cambios en el estado de salud se seguirán durante un período de cinco años y se compartirán en forma desidentificada con la comunidad de investigación y, y, y,
- Todos los sexos e identidades de género.
Criterios de exclusión:
- Se niega a participar o interactuar con el personal/compartir su estado médico.
- Un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer o las demencias relacionadas en un registro médico indica una condición progresiva y debilitante que perjudica la memoria, los procesos de pensamiento y las personas que no pueden o no pueden proporcionar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y naturaleza de los ADR en el cuestionario de la escala Naranjo
Periodo de tiempo: 5 años
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Mida la frecuencia y la naturaleza de las reacciones adversas a los medicamentos obteniendo un historial médico completo y un examen físico y validando la lista actual de medicamentos concomitantes del paciente durante la visita al consultorio.
La información médica del paciente se ingresaría en la plataforma ACTX, que funciona como un análisis de registro médico EHR computable, la evaluación del estado de la polifarmacia y el monitoreo de los ADR utilizando la escala Naranjo se realizarán durante la duración del estudio.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de salud autoinformado y cualquier cambio significativo
Periodo de tiempo: 5 años
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La encuesta EQ-5D-5L, diseñada para recopilar datos sobre el estado de salud y los cambios significativos, se administrará a cada paciente en el registro en cada visita clínica y al menos cada seis meses durante cinco años después de la inscripción. El EQ-5D-5L consta de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión presenta cinco niveles: sin problemas, pequeños problemas, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos. Los pacientes indican su estado de salud marcando la casilla junto a la declaración más apropiada para cada dimensión. Esta elección genera un número de un dígito que representa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los números de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de cinco dígitos que caracteriza el estado de salud del paciente. |
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .