- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826014
TREC@TAMU -syövän ehkäisyrekisteri ja arkisto
Texasin alueellinen huippuosaaminen syövässä (TREC) @TEXAS A&M University Syövän ehkäisyrekisteri ja arkisto
This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth S Ramos, MD
- Puhelinnumero: 7136777740
- Sähköposti: kramos@tamu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rick Silva, PhD
- Puhelinnumero: (713) 677-7422
- Sähköposti: ricksilva@tamu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- Rekrytointi
- Texas A&M Family Care
-
Päätutkija:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Rick Silva, PhD
-
Alatutkija:
- Fen Wang, PhD
-
Alatutkija:
- Marcia Ory, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- De Lona A Bacote, MS
- Puhelinnumero: 7136777735
- Sähköposti: dabacote@tamu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Neal, MD
- Puhelinnumero: 9794360399
- Sähköposti: gneal@tamu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older, and,
- People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
- People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
- Able to give and comprehend the consent process, and,
- Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
- Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
- All sexes and gender identities.
Exclusion Criteria:
- Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
- A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: OTHER
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
Aikaikkuna: 5 years
|
Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study. |
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported Health status and any significant changes
Aikaikkuna: 5 years
|
The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment. The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state. |
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2024-0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .