Kliininen tutkimus Sairaus, Syöpä, Genetiikka, Ruokavalio, Elämäntyylitekijät - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka genetiikka, ruokavalio, liikunta ja työpaikat vaikuttavat syöpien riskiin, joita voidaan hoitaa varhaisessa vaiheessa. Tavoitteena on selvittää, voivatko tämä tieto auttaa lääkäreitä ja sairausvakuuttajia parantamaan menetelmiään estämään syöpiä, joita ei voida hoitaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Kenneth S Ramos, MD
Puhelinnumero: 7136777740
Sähköposti: kramos@tamu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Rick Silva, PhD
Puhelinnumero: (713) 677-7422
Sähköposti: ricksilva@tamu.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
    - Rekrytointi
    - Texas A&M Family Care
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Puhelinnumero: 979-436-0399
      
      Sähköposti: gneal@tamu.edu
    - Päätutkija:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Rick Silva, PhD
    - Alatutkija:
      
      Fen Wang, PhD
    - Alatutkija:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Puhelinnumero: 7136777735
      
      Sähköposti: dabacote@tamu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TREC@Tamu -rekisteri rekrytoi mahdollisimman monta osallistujaa. Arvioidun ilmoittautumisen viidessä vuodessa odotetaan olevan 2500, mutta tutkijat eivät rajoita rekrytointia, jos määrä ylittää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 -vuotias ja vanhempi, ja
Ihmiset, jotka osallistuvat Texasin syövän ehkäisy- ja tutkimuslaitokseen (CPRIT) koordinoitu syövän seulontatutkimusohjelma Bryanin ja Navasota -perhelääketieteen klinikoissa ja,,
Ihmiset, joilla on keuhkoahtaumatauti, maksasairaus, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) -leesiot, joilla on ollut kolonoskopia tai pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT) keuhkojen skannaus tai kohdunkaulan tutkimus viimeisen 12 kuukauden aikana tai suunniteltu yhdelle ja, ja, ja,
Pystyy antamaan ja ymmärtämään suostumusprosessin ja,
Pystyy suostumaan luovuttamaan veri- ja virtsanäytteitä, geneettistä materiaalia bukcal -taistelujen kautta tulevaa tutkimusta varten ja,,,
Kykenevät ymmärtämään, että heidän yksilöitä, terveysrekisteriä ja terveydentilan muutoksia seurataan viiden vuoden ajan ja jaetaan arvostetussa muodossa tutkimusyhteisön kanssa, ja;
Kaikki sukupuolet ja sukupuoli -identiteetit.

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyy osallistumasta tai vuorovaikutusta henkilöstön kanssa/jakamaan lääketieteellistä asemaansa.
Alzheimerin taudin tai niihin liittyvien dementioiden diagnoosi sairauskertomuksessa osoittaa asteittaista, heikentävää tilaa, joka heikentää muistia, ajatusprosesseja ja toimivia henkilöitä, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ADR: ien taajuus ja luonne Naranjo Scale -kyselyssä Aikaikkuna: 5 vuotta	Mittaa haittavaikutusten tiheys ja luonne hankkimalla täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tutkimus ja validoimalla potilaan nykyinen samanaikainen lääkitysluettelo toimistovierailun aikana. Potilaan lääketieteelliset tiedot syötetään ACTX -alustaan, joka toimii laskettavan EHR -sairauskertomuksen analyysinä, arviointi polyfarmasian tilan ja ADR: ien seuranta Naranjo -asteikolla suoritetaan tutkimuksen ajan.	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Itse ilmoitettu terveydentila ja mahdolliset merkittävät muutokset Aikaikkuna: 5 vuotta	EQ-5D-5L-tutkimus, joka on suunniteltu keräämään tietoja terveydentilasta ja merkittävistä muutoksista, annetaan jokaiselle potilaalle jokaisessa klinikkavierailussa olevassa rekisterissä olevassa potilaalla ja vähintään kuuden kuukauden välein viiden vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisessa ulottuvuudessa on viisi tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilaat ilmoittavat terveystilansa merkitsemällä laatikko sopivimman lausunnon vieressä jokaiselle ulottuvuudelle. Tämä valinta tuottaa yksinumeroisen numeron, joka edustaa valittua tasoa kyseiselle ulottuvuudelle. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää viisinumeroiseen numeroon, joka on ominaista potilaan terveystilaan.	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)