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Registre et référentiel de prévention du cancer de TREC @ TAMU

11 février 2025 mis à jour par: Texas A&M University

Texas Excellence régionale dans le cancer (TREC) @Texas A&M University Cancer Prevention Registry and Repository

Cette étude recueille des informations sur la santé et génétiques pour mettre en œuvre des stratégies de prévention et de traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette recherche explorera comment la génétique, l'alimentation, l'exercice et les emplois influencent le risque de développer des cancers qui peuvent être traités tôt. L'objectif est de savoir si ces connaissances peuvent aider les médecins et les assureurs-santé à améliorer leurs méthodes pour prévenir les cancers qui ne peuvent pas être traités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kenneth S Ramos, MD
Numéro de téléphone: 7136777740
E-mail: kramos@tamu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Rick Silva, PhD
Numéro de téléphone: (713) 677-7422
E-mail: ricksilva@tamu.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Bryan, Texas, États-Unis, 77802
    - Recrutement
    - Texas A&M Family Care
    - Contact:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Numéro de téléphone: 979-436-0399
      
      E-mail: gneal@tamu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Rick Silva, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Fen Wang, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Contact:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Numéro de téléphone: 7136777735
      
      E-mail: dabacote@tamu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le registre TREC @ TAMU recrutera autant de participants que possible. L'inscription estimée en cinq ans devrait être de 2500, mais les enquêteurs ne limiteront pas le recrutement si ce nombre est dépassé.

La description

Critères d'inclusion:

18 ans et plus, et,
Les personnes participant au Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) un programme de recherche de dépistage du cancer coordonné dans les cliniques de médecine familiale de Bryan et Navasota et,
Les personnes atteintes de MPOC, de maladie du foie, de lésions cervicales intraépithéliales de néoplasie (CIN), ayant eu une coloscopie ou une tomodensitométrie à faible dose (LDCT), un examen pulmonaire ou un examen cervical au cours des 12 derniers mois ou prévu pour un, et,
Capable de donner et de comprendre le processus de consentement, et,
Capable de consentir à donner des échantillons de sang et d'urine, de matériel génétique par des écouvillons buccaux pour de futures recherches et,
Capable de comprendre que leurs spécimens, leurs dossiers de santé et leurs changements dans l'état de santé seront suivis pendant une période de cinq ans et partagés sous forme désidentifiée avec la communauté de recherche et, et,
Tous les sexes et identités de genre.

Critères d'exclusion:

Refuse de participer ou d'interagir avec le personnel / partager son état de santé.
Un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées dans un dossier médical indique une condition progressive et débilitante qui altère la mémoire, les processus de réflexion et les individus qui ne sont pas en mesure ou qui ne veulent pas donner leur consentement seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence et nature des ADR sur le questionnaire à l'échelle de Naranjo Délai: 5 ans	Mesurez la fréquence et la nature des effets indésirables des médicaments en obtenant des antécédents médicaux et un examen physique complet et en validant la liste des médicaments concomitants actuels du patient lors de la visite du bureau. Les informations médicales des patients seraient entrées dans la plate-forme ACTX, qui fonctionne comme une analyse des enregistrements médicaux du DSE calculable, une évaluation du statut de polypharmacie et une surveillance des ADR à l'aide de l'échelle Naranjo seront menées pendant la durée de l'étude.	5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
État de santé autodéclaré et tout changement significatif Délai: 5 ans	L'enquête EQ-5D-5L, conçue pour collecter des données sur l'état de santé et des changements importants, sera administré à chaque patient du registre à chaque visite de la clinique et au moins tous les six mois pendant cinq ans après l'inscription. L'EQ-5D-5L se compose de cinq dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Chaque dimension comprend cinq niveaux: pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes. Les patients indiquent leur état de santé en cochant la boîte à côté de la déclaration la plus appropriée pour chaque dimension. Ce choix génère un nombre à un chiffre représentant le niveau sélectionné pour cette dimension. Les nombres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à cinq chiffres qui caractérise l'état de santé du patient.	5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)