- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06826014
Registre et référentiel de prévention du cancer de TREC @ TAMU
Texas Excellence régionale dans le cancer (TREC) @Texas A&M University Cancer Prevention Registry and Repository
This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth S Ramos, MD
- Numéro de téléphone: 7136777740
- E-mail: kramos@tamu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rick Silva, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 677-7422
- E-mail: ricksilva@tamu.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Bryan, Texas, États-Unis, 77802
- Recrutement
- Texas A&M Family Care
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Chercheur principal:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rick Silva, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fen Wang, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Marcia Ory, PhD
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Contact:
- De Lona A Bacote, MS
- Numéro de téléphone: 7136777735
- E-mail: dabacote@tamu.edu
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Contact:
- Gabriel Neal, MD
- Numéro de téléphone: 9794360399
- E-mail: gneal@tamu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older, and,
- People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
- People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
- Able to give and comprehend the consent process, and,
- Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
- Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
- All sexes and gender identities.
Exclusion Criteria:
- Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
- A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: OTHER
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
Délai: 5 years
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Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study. |
5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Self-reported Health status and any significant changes
Délai: 5 years
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The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment. The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state. |
5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2024-0008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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