Klinikai vizsgálat a Betegség, Rák, Genetika, Diéta, Életmód Tényezők - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a kutatás megvizsgálja, hogy a genetika, az étrend, a testmozgás és a munkahelyek hogyan befolyásolják a korai kezelhető rák kialakulásának kockázatát. A cél az, hogy megtudja, hogy ez az ismeretek segíthetnek -e az orvosok és az egészségügyi biztosítók javításában a nem kezelhető rákok megelőzésére szolgáló módszereik javításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Kenneth S Ramos, MD
Telefonszám: 7136777740
E-mail: kramos@tamu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Rick Silva, PhD
Telefonszám: (713) 677-7422
E-mail: ricksilva@tamu.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Texas
  - Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
    - Toborzás
    - Texas A&M Family Care
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gabriel Neal, MD
      
      Telefonszám: 979-436-0399
      
      E-mail: gneal@tamu.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Kenneth S Ramos, MD, PhD
    - Alkutató:
      
      Rick Silva, PhD
    - Alkutató:
      
      Fen Wang, PhD
    - Alkutató:
      
      Marcia Ory, PhD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      De Lona A Bacote, MS
      
      Telefonszám: 7136777735
      
      E-mail: dabacote@tamu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A TREC@TAMU REGISZTIKUS minél több résztvevőt toboroz. Az öt év alatti becsült beiratkozás várhatóan 2500 lesz, de a nyomozók nem korlátozzák a toborzást, ha ezt a számot túllépik.

Leírás

Befogadási kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb, és
A Texas Rákmegelőzési és Kutatóintézetében részt vevő emberek (CPRIT) egy összehangolt rák -szűrő kutatási programban a Bryan és a Navasota Family Medicine Clinics és az
COPD -ben, májbetegségben, méhnyak intraepithelialis daganatokban (CIN) léziókban szenvedő emberek, akiknek kolonoszkópiája vagy alacsony dózisú számítógépes tomográfia (LDCT) tüdőszkennelés vagy méhnyakvizsgálat volt az elmúlt 12 hónapban, vagy egyre tervezett, és
Képesek megadni és megérteni a hozzájárulási folyamatot, és-
Képes beleegyezni a vér- és vizeletminták, a genetikai anyag adományozására a bukális tamponok révén a jövőbeli kutatásokhoz, és
Képesek megérteni, hogy mintáikat, egészségügyi nyilvántartásaikat és az egészségi állapot változásait ötéves időszakra követik, és a kutató közösséggel megkülönböztetett formában osztják meg, és
Minden nem és nemi identitás.

Kizárási kritériumok:

Elutasítja a személyzet részvételét vagy kapcsolatát/megosztja az orvosi státusukat.
Az Alzheimer -kór vagy a kapcsolódó demenciák diagnosztizálása az orvosi nyilvántartásban egy progresszív, gyengítő állapotot jelez, amely rontja a memóriát, a gondolkodási folyamatokat, és a működő személyek, akik nem képesek vagy nem hajlandóak hozzájárulást nyújtani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az ADR -k gyakorisága és jellege a Naranjo méretarányos kérdőívben Időkeret: 5 év	Mérje meg a káros gyógyszerek gyakoriságát és természetét a teljes kórtörténet és a fizikai vizsgálat megszerzésével, valamint a beteg jelenlegi egyidejű gyógyszeres listájának validálásával az irodai látogatás során. A beteg orvosi információk bevitele az ACTX platformon, amely kiszámítható EHR orvosi nyilvántartási elemzésként, a polifarmacy státusának értékelésének és az ADR -ek Naranjo skála segítségével történő megfigyelését végzi a vizsgálat időtartama alatt.	5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Önmagában bejelentett egészségi állapot és bármilyen jelentős változás Időkeret: 5 év	Az EQ-5D-5L felmérést, amelynek célja az egészségi állapotról és a jelentős változásokról szóló adatok gyűjtése, minden klinikai látogatáson a nyilvántartásban lévő betegek számára, és legalább hathavonta a beiratkozást követően öt évenként. Az EQ-5D-5L öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Mindegyik dimenzió öt szintet tartalmaz: nincs probléma, enyhe problémák, mérsékelt problémák, súlyos problémák és szélsőséges problémák. A betegek egészségügyi állapotát jelzik azáltal, hogy bejelölik a dobozt az egyes dimenzióra vonatkozó legmegfelelőbb állítás mellett. Ez a választás egy számjegyű számot generál, amely a kiválasztott szintet képviseli az adott dimenzióhoz. Az öt dimenzióból származó számok öt számjegyű számra kombinálhatók, amelyek jellemzik a beteg egészségügyi állapotát.	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)