- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06826014
Trec@Tamu Cancer Prevention Registry and Repository
Texas Excellence in Cancer (TREC) @texas A&M University Cancer Prevention Registry and Repository
This study collects health and genetic information to implement cancer prevention and treatment strategies.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This research will explore how genetics, diet, exercise, and jobs influence the risk of developing cancers that can be treated early. The goal is to find out if this knowledge can help doctors and health insurers improve their methods for preventing cancers that cannot be treated.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kenneth S Ramos, MD
- Numero di telefono: 7136777740
- Email: kramos@tamu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rick Silva, PhD
- Numero di telefono: (713) 677-7422
- Email: ricksilva@tamu.edu
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
- Reclutamento
- Texas A&M Family Care
-
Investigatore principale:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Rick Silva, PhD
-
Sub-investigatore:
- Fen Wang, PhD
-
Sub-investigatore:
- Marcia Ory, PhD
-
Contatto:
- De Lona A Bacote, MS
- Numero di telefono: 7136777735
- Email: dabacote@tamu.edu
-
Contatto:
- Gabriel Neal, MD
- Numero di telefono: 9794360399
- Email: gneal@tamu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
TREC@TAMU Registry will recruit as many participants as possible. The estimated enrollment in five years is expected to be 2500, but investigators will not limit recruitment if that number is exceeded.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older, and,
- People participating in the Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) A coordinated cancer screening research program in Bryan and Navasota Family Medicine Clinics and,
- People with COPD, liver disease, cervical intraepithelial neoplasia (CIN) lesions, having had a colonoscopy or a low dose computed tomography (LDCT) lung scan or cervical exam in the last 12 months or scheduled for one, and,
- Able to give and comprehend the consent process, and,
- Able to consent to donate blood and urine samples, genetic material through buccal swabs for future research, and,
- Able to understand that their specimens, health record, and changes in health status will be followed for a five-year period and shared in deidentified form with the research community, and,
- All sexes and gender identities.
Exclusion Criteria:
- Declines to participate or interact with staff/share their medical status.
- A diagnosis of Alzheimer's disease or related dementias in a medical record indicates a progressive, debilitating condition that impairs memory, thought processes, and functioning Individuals who are unable or unwilling to provide consent will be excluded
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: OTHER
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequency and nature of ADRs on the Naranjo Scale Questionnaire
Lasso di tempo: 5 years
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Measure the frequency and nature of adverse drug reactions by obtaining a complete medical history and physical examination and validating the patient's current concomitant medication list during the office visit. Patient medical information would be input into the ActX platform, which functions as a computable EHR medical record analysis, evaluation of polypharmacy status, and monitoring of ADRs using the Naranjo Scale will be conducted for the duration of the study. |
5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-reported Health status and any significant changes
Lasso di tempo: 5 years
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The EQ-5D-5L survey, designed to collect data on health status and significant changes, will be administered to every patient in the registry at each clinic visit and at least every six months for five years after enrollment. The EQ-5D-5L consists of five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension features five levels: no problems, slight problems, moderate problems, severe problems, and extreme problems. Patients indicate their health state by ticking the box next to the most appropriate statement for each dimension. This choice generates a one-digit number representing the selected level for that dimension. The numbers from the five dimensions can be combined into a five-digit number that characterizes the patient's health state. |
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2024-0008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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