Trec@Tamu Cancer Prevention Registry and Repository
11 febbraio 2025 aggiornato da: Texas A&M University
Texas Excellence in Cancer (TREC) @texas A&M University Cancer Prevention Registry and Repository
Questo studio raccoglie informazioni sulla salute e genetica per implementare strategie di prevenzione e trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca esplorerà come la genetica, la dieta, l'esercizio e i posti di lavoro influenzano il rischio di sviluppare tumori che possono essere trattati in anticipo.
L'obiettivo è scoprire se questa conoscenza può aiutare i medici e gli assicuratori sanitari a migliorare i loro metodi per prevenire i tumori che non possono essere trattati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kenneth S Ramos, MD
- Numero di telefono: 7136777740
- Email: kramos@tamu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rick Silva, PhD
- Numero di telefono: (713) 677-7422
- Email: ricksilva@tamu.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
- Reclutamento
- Texas A&M Family Care
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Contatto:
- Gabriel Neal, MD
- Numero di telefono: 979-436-0399
- Email: gneal@tamu.edu
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Investigatore principale:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Rick Silva, PhD
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Sub-investigatore:
- Fen Wang, PhD
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Sub-investigatore:
- Marcia Ory, PhD
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Contatto:
- De Lona A Bacote, MS
- Numero di telefono: 7136777735
- Email: dabacote@tamu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il registro TREC@TAMU recluterà il maggior numero possibile di partecipanti.
L'iscrizione stimata in cinque anni dovrebbe essere 2500, ma gli investigatori non limiteranno il reclutamento se tale numero viene superato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni e,
- Persone che partecipano al Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) un programma di ricerca sullo screening del cancro coordinato nelle cliniche di medicina familiare di Bryan e Navasota e,
- Persone con BPCO, malattie epatiche, lesioni della neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN), avendo avuto una colonscopia o una tomografia computerizzata a bassa dose (LDCT) o esame cervicale negli ultimi 12 mesi o in programma per uno e uno e, e,
- In grado di fornire e comprendere il processo di consenso e,
- In grado di acconsentire a donare campioni di sangue e urina, materiale genetico attraverso tamponi buccali per ricerche future e,
- In grado di capire che i loro esemplari, record sanitari e cambiamenti nello stato di salute saranno seguiti per un periodo di cinque anni e condivisi in forma deidentificata con la comunità di ricerca e,
- Tutti i sessi e le identità di genere.
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare o interagire con il personale/condividere il proprio stato medico.
- Una diagnosi di malattia di Alzheimer o delementazioni correlate in una cartella clinica indica una condizione progressiva e debilitante che compromette la memoria, i processi di pensiero e le persone che non sono in grado o non disposte a fornire il consenso saranno esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e natura degli ADR sul questionario in scala Naranjo
Lasso di tempo: 5 anni
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Misurare la frequenza e la natura delle reazioni avverse ai farmaci ottenendo una storia medica completa e un esame fisico e convalidando l'attuale elenco di farmaci concomitanti del paziente durante la visita dell'ufficio.
Le informazioni mediche dei pazienti verrebbero inserite nella piattaforma ACTX, che funge da analisi calcolabile della cartella clinica EHR, valutazione dello stato di polifarmacia e monitoraggio degli ADR utilizzando la scala Naranjo verrà condotta per la durata dello studio.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di salute auto-segnalato e eventuali cambiamenti significativi
Lasso di tempo: 5 anni
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L'indagine EQ-5D-5L, progettato per raccogliere dati sullo stato di salute e cambiamenti significativi, verrà somministrato a tutti i pazienti del registro in ogni visita della clinica e almeno ogni sei mesi per cinque anni dopo l'iscrizione. L'EQ-5D-5L è costituito da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione presenta cinque livelli: nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi. I pazienti indicano il loro stato di salute spuntando la casella accanto alla dichiarazione più appropriata per ogni dimensione. Questa scelta genera un numero a una cifra che rappresenta il livello selezionato per quella dimensione. I numeri delle cinque dimensioni possono essere combinati in un numero a cinque cifre che caratterizza lo stato di salute del paziente. |
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .