- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06826014
TREC@Tamu Cancer Prevention Registry und Repository
Texas Regional Excellence in Cancer (TREC) @Texas A & M University Cancer Prevention Registry und Repository
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kenneth S Ramos, MD
- Telefonnummer: 7136777740
- E-Mail: kramos@tamu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rick Silva, PhD
- Telefonnummer: (713) 677-7422
- E-Mail: ricksilva@tamu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
- Rekrutierung
- Texas A&M Family Care
-
Kontakt:
- Gabriel Neal, MD
- Telefonnummer: 979-436-0399
- E-Mail: gneal@tamu.edu
-
Hauptermittler:
- Kenneth S Ramos, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Rick Silva, PhD
-
Unterermittler:
- Fen Wang, PhD
-
Unterermittler:
- Marcia Ory, PhD
-
Kontakt:
- De Lona A Bacote, MS
- Telefonnummer: 7136777735
- E-Mail: dabacote@tamu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt und älter und,
- Personen, die am Krebspräventions- und Forschungsinstitut von Texas (CPRIT) teilnehmen, ein koordiniertes Forschungsprogramm für Krebs -Screening in Bryan und Navasota Family Medicine -Kliniken und.
- Menschen mit COPD, Lebererkrankungen, intraepithelialen Neoplasie (CIN) -Läsionen, eine Koloskopie oder eine Lungentomographie (Niedrigdosis Computertomographie) in den letzten 12 Monaten oder für einen geplant, und,
- In der Lage zu geben und den Einwilligungsprozess zu verstehen, und,
- Zustimmen, Blut- und Urinproben, genetisches Material durch bukkale Tupfer für zukünftige Forschung zu spenden, und.
- In der Lage zu verstehen, dass ihre Exemplare, ihre Gesundheitsakten und ihre Veränderungen des Gesundheitszustands für einen Zeitraum von fünf Jahren befolgt und in nicht identifizierter Form mit der Forschungsgemeinschaft geteilt werden, und.
- Alle Geschlechter und Geschlechtsidentitäten.
Ausschlusskriterien:
- Lehnt die Teilnahme oder Interaktion mit den Mitarbeitern ab/teilen Sie ihren medizinischen Status.
- Eine Diagnose der Alzheimer -Krankheit oder verwandte Demenz in einer Krankenakte zeigt eine progressive, schwächende Erkrankung, die Gedächtnis, Denkprozesse und funktionierende Personen beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frequenz und Art von ADRs im Naranjo -Skala -Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Messen Sie die Häufigkeit und Art von unerwünschten Arzneimittelreaktionen, indem Sie eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung erhalten und die derzeitige gleichzeitige Medikamentenliste des Patienten während des Bürobesuchs validieren.
Patienten mit medizinischen Patienten werden in die ACTX -Plattform eingegeben, die als berechnungsbare EHR -Analyse der Krankenakte, die Bewertung des Polypharmazitätsstatus und die Überwachung von ADRs unter Verwendung der Naranjo -Skala fungiert, wird für die Dauer der Studie durchgeführt.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichteter Gesundheitszustand und signifikante Veränderungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die EQ-5D-5L-Umfrage, mit der Daten zum Gesundheitszustand und zu erheblichen Änderungen erfasst werden sollen, wird jedem Patienten in der Registrierung bei jedem Klinikbesuch und mindestens alle sechs Monate fünf Jahre nach der Einschreibung in der Registrierung verabreicht. Der EQ-5D-5L besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, üblichen Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension verfügt über fünf Stufen: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Patienten geben ihren Gesundheitszustand an, indem sie das Feld neben der am besten geeigneten Aussage für jede Dimension ankreuzen. Diese Wahl generiert eine einstellige Zahl, die die ausgewählte Ebene für diese Dimension darstellt. Die Zahlen aus den fünf Dimensionen können zu einer fünfstelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten charakterisiert. |
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .