うつ病患者の治療におけるタスクステートベースの時間的干渉刺激（TI）の有効性と安全性
2026年5月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
この研究は、落ち込んだ患者の気分症状に対する時間的干渉刺激（TI）の介入効果を調査するだけでなく、治療前および治療後の磁気共鳴を使用してうつ病患者のTI改善の神経画像メカニズムを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaohua Hu
- 電話番号：0571-87232984
- メール：dorhushaohua@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜50歳、右利き、および完了した9年間の強制教育。
- MET診断および精神障害の統計マニュアル、第5版（DSM-5）うつ病の診断基準。
- HAMD-17≥18;
- 被験者は初めての薬物症の患者であるか、以前に抗うつ薬を使用していたため、現在2週間以上薬を服用していました。
- 被験者/法的保護者は、時間的干渉刺激（TI）を完全に理解した後、治療と積極的に協力し、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない。
除外基準：
- 双極性障害、感情的な精神障害、不安スペクトル障害、精神遅滞、物質依存（虐待）などの他の精神障害。
- 深刻な自殺念慮または行動;
- 深刻な身体疾患または中枢神経系に影響を与える可能性のある病気の既往。
- 以前の頭蓋障害、頭部外傷、異常な脳波、構造脳の異常の磁気共鳴の証拠、またはてんかんの家族歴などの発作のリスクまたは発作のリスク。
- 身体内の金属または電子デバイスの存在（頭蓋内金属外国体、co牛インプラント、ペースメーカー、ステント、およびその他の金属製の異物）など、磁気共鳴スキャンまたは時間干渉刺激（TI）の禁忌（TI）;
- 電気けいれん療法（ECT）を受けている、または受けている人、修正電気けいれん療法（MECT）、経頭蓋磁気刺激（TMS）、経頭蓋直流刺激（TDC）、経頭蓋交互電流刺激（TACS）、またはその他の神経刺激治療;
- 妊娠中および授乳中の女性、および尿の妊娠陽性の出産年齢の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間的干渉刺激
特定の電極部位は、磁気共鳴スキャンを介して被験者向けにカスタマイズされます。刺激される深い核クラスターは、治療前に電界シミュレーションを通じて電界シミュレーションを通じて校正され、刺激ターゲットは、被験者の特定の電極部位を刺激することで正確に配置できます。処理。
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治療期間中、すべての被験者は、合計10回の治療で、1日2回、週5日、30分間の頻度で固定時間干渉刺激（TI）デバイスで治療されました。
治療中の出力電流強度は3.64 MA+4.36 MAです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病スケール（HAMD-17）
時間枠：0～5日
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ハミルトンうつ病スケール（HAMD-17）は、患者のうつ病エピソードの程度を評価するために使用され、より高いスコアはより重度のうつ病を表し、このスケールは治療前後の患者のうつ病の改善を監視するために使用されました。
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0～5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）
時間枠：0～5日
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) は、抗うつ薬治療の有効性を反映し、患者の状態の変化を監視するために使用されます。
このスケールは独立したスケールであり、その評価はうつ病の重症度の評価につながる症状に関する質問を伴う臨床面接に基づいています。
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0～5日
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自殺念慮のためのベックスケール（BSS）
時間枠：0〜5日
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ベック自殺念慮スケールを使用して、患者の自殺念慮を評価しました。
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0〜5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT20240117C-R1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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