Эффективность и безопасность временной стимуляции временных интерференций на основе задачи (TI) при лечении пациентов с депрессией
25 мая 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Это исследование намеревается исследовать эффективность вмешательства стимуляции временного интерференции (TI) на симптомы настроения у пациентов с депрессией, а также для изучения механизмов нейровизуализации улучшения Ti у пациентов с депрессией с использованием магнитного резонанса до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaohua Hu
- Номер телефона: 0571-87232984
- Электронная почта: dorhushaohua@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-50 лет, правша и завершил девять лет обязательного образования;
- Met Diagnostic и статистическое руководство по психическим расстройствам, Диагностические критерии пятого издания (DSM-5) для депрессии;
- HAMD-17≥18;
- Субъектом был первым пациентом, не являющимся препаратом, или ранее использовал лекарства от антидепрессантов и в настоящее время находился вне лекарства в течение ≥2 недель;
- Субъект/ законный опекун готов активно сотрудничать с лечением и подписать форму информированного согласия после полного понимания стимула временного помех (TI).
Критерии исключения:
- Совместные другие психические расстройства, в том числе биполярное расстройство, аффективные психические расстройства, расстройства спектра тревоги, умственную замедление, зависимость от психоактивных веществ (злоупотребление) и т. Д.;
- Тяжелые суицидальные идеи или поведение;
- История серьезного физического заболевания или заболевания, которые могут повлиять на центральную нервную систему;
- Неврологические расстройства или риск возникновений, таких как предыдущие черепные расстройства, травма головы, аномальные электроэнцефалограммы, магнитно -резонансные доказательства структурных аномалий мозга или семейного анамнеза эпилепсии;
- Противопоказаниям магнитно-резонансного сканирования или стимуляции во времени (TI), таких как наличие металлических или электронных устройств в организме (внутричерепные металлические инородные тела, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы и стенты и другие металлические иностранные тела);
- Те, кто получал или получают электросудорожную терапию (ECT), модифицированную электросудорожную терапию (MECT), транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS), транскраниальную стимуляцию постоянного тока (TDCS), транскраниальная стимуляция переменного тока (TAC) или другие обработки нейростимуляции;
- Беременные и кормящие женщины и женщины детородного возраста с положительной беременностью мочи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Временная стимуляция вмешательства
Специфические электродные сайты настроены для субъекта посредством магнитно-резонансного сканирования, глубное кластер для стимулированного прицела-нуклеуса калибруется посредством моделирования электрического поля перед обработкой, а целевой стимуляции может быть точно расположена путем стимуляции специфических электродных сайтов субъекта во время во время субъекта во время субъекта во время субъекта во время субъекта во время субъекта во время субъекта во время субъекта. уход.
|
В течение периода лечения все субъекты обрабатывали устройством с фиксированным временным стимуляцией (TI) на частоте 30 минут два раза в день, 5 дней в неделю, в общей сложности 10 процедур.
Интенсивность выходного тока во время лечения составляет 3,64 мА+4,36 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-17)
Временное ограничение: 0-5 дней
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-17) использовалась для оценки степени депрессивных эпизодов у пациента, при этом более высокие баллы соответствовали более тяжелой депрессии, и эта шкала использовалась для мониторинга улучшения депрессии у пациента до и после лечения.
|
0-5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 0-5 дней
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) используется для отражения эффективности лечения антидепрессантами и мониторинга изменений в состоянии пациента.
Шкала представляет собой отдельную шкалу, рейтинги которой основаны на клиническом интервью с вопросами о симптомах, которые приводят к оценке тяжести депрессии.
|
0-5 дней
|
|
Шкала Бек для самоубийства (BSS)
Временное ограничение: 0-5 дней
|
Шкала суицидальной идеи Бека использовалась для оценки суицидальных мыслей пациентов.
|
0-5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT20240117C-R1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .