우울증 환자의 치료에서 작업 상태 기반 시간 간섭 자극 (TI)의 효능 및 안전성
2026년 5월 25일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
이 연구는 우울한 환자의 기분 증상에 대한 시간 간섭 자극 (TI)의 중재 효능을 조사하고, 전처리 및 후 자성 공명을 이용한 우울한 환자의 TI 개선의 신경 영상 메커니즘을 탐구 할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaohua Hu
- 전화번호: 0571-87232984
- 이메일: dorhushaohua@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-50 세, 오른 손잡이, 9 년간의 강제 교육을 완료했습니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제 5 판 (DSM-5) 진단 기준 우울증;
- HAMD-17 ≥18;
- 대상체는 최초의 약물-나이브 환자 였거나 이전에 항우울제 약물을 사용했으며 현재 2 주 이상 약물을 벗어났다.
- 대상/ 법률 보호자는 시간 간섭 자극 (TI)을 완전히 이해 한 후 치료에 적극적으로 협력하고 사전 동의서에 서명 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 양극성 장애, 정서적 정신 장애, 불안 스펙트럼 장애, 정신 지체, 약물 의존성 (남용) 등을 포함한 다른 정신 장애;
- 심각한 자살 생각 또는 행동;
- 심각한 신체 질환 또는 중추 신경계에 영향을 줄 수있는 질병의 병력;
- 신경계 장애 또는 이전 두개 질환, 두부 외상, 비정상 전기 팔로 그램, 구조적 뇌 이상의 자기 공명 증거 또는 간질의 가족력과 같은 발작의 위험;
- 신체에 금속성 또는 전자 장치의 존재 (두개 내 금속 이물질, 달팽이관 임플란트, 맥박 조정기 및 스텐트 및 기타 금속 이물체)와 같은 자기 공명 스캐닝 또는 시간 간극 자극 (TI)에 대한 금기;
- 전기 경련 요법 (ECT), 변형 된 전기 전환 요법 (MECT), 경 두개 자기 자극 (TMS), 경 두개 직류 자극 (TDC), 트랜스 쇄골 교류 자극 (TACS) 또는 기타 신경 자극 치료를받은 사람들;
- 임신 및 수유 여성, 소변 임신 긍정적 인 가임기 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 간섭 자극
특정 전극 부위는 자기 공명 스캐닝을 통해 대상에 맞게 사용자 정의되며, 자극 된 핵 클러스터는 처리 전에 전기장 시뮬레이션을 통해 보정되며, 자극 목표는 대상의 특정 전극 부위를 자극하여 정확하게 위치 할 수 있습니다. 치료.
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치료 기간 동안, 모든 대상체는 일주일에 5 일, 하루에 5 일, 총 10 개의 치료를 위해 하루 30 분의 빈도로 고정 시간 간섭 자극 (TI) 장치로 처리 하였다.
처리 중 출력 전류 강도는 3.64 MA+4.36 MA입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)
기간: 0~5일
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환자의 우울증 발현 정도를 평가하기 위해 Hamilton Depression Scale(HAMD-17)을 사용하였으며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며, 이 척도를 사용하여 치료 전후 환자의 우울증 호전을 모니터링하였다.
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0~5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 0~5일
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)는 항우울제 치료의 효과를 반영하고 환자 상태의 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
이 척도는 우울증 심각도를 평가하는 증상에 대해 질문하는 임상 인터뷰를 기반으로 평가하는 독립형 척도입니다.
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0~5일
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자살 아이디어를위한 벡 스케일 (BSS)
기간: 0-5 일
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Beck 자살 사고 척도는 환자의 자살 생각을 평가하는 데 사용되었습니다.
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0-5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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