A eficácia e a segurança da estimulação de interferência temporal baseada no estado-tarefa (TI) no tratamento de pacientes com depressão
25 de maio de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Este estudo pretende investigar a eficácia da intervenção da estimulação com interferência temporal (TI) nos sintomas de humor em pacientes deprimidos, bem como para explorar os mecanismos de neuroimagem da melhora da TI em pacientes deprimidos usando a ressonância magnética pré e pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaohua Hu
- Número de telefone: 0571-87232984
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 50 anos de idade, destro e completou nove anos de educação obrigatória;
- Manual de Diagnóstico e Estatística de Distúrbios Mentais, Quinta Edição (DSM-5) para depressão;
- Hamd-17≥18;
- O sujeito foi um paciente ingênuo de medicamentos pela primeira vez ou já havia usado medicamentos antidepressivos e atualmente estava fora de medicação por ≥2 semanas;
- O sujeito/ responsável legal está disposto a cooperar ativamente com o tratamento e assinar um formulário de consentimento informado depois de entender completamente o estímulo de interferência temporal (TI).
Critérios de exclusão:
- COMUMBÍDO Outros distúrbios psiquiátricos, incluindo transtorno bipolar, distúrbios psiquiátricos afetivos, distúrbios do espectro de ansiedade, retardo mental, dependência de substâncias (abuso), etc.;
- Ideação ou comportamento suicida grave;
- História de uma doença física grave ou uma doença que pode afetar o sistema nervoso central;
- Distúrbios neurológicos ou risco de convulsões, como distúrbios cranianos anteriores, trauma -chefe, eletroencefalogramas anormais, evidência de ressonância magnética de anormalidades do cérebro estrutural ou histórico familiar de epilepsia;
- Contra-indicações para a varredura de ressonância magnética ou estimulação de interferência de tempo (TI), como a presença de dispositivos metálicos ou eletrônicos no corpo (corpos estranhos metálicos intracranianos, implantes cocleares, marcapassos e stents e outros corpos estranhos metálicos);
- Aqueles que receberam ou estão recebendo terapia eletroconvulsiva (ECT), terapia eletroconvulsiva modificada (ACTE), estimulação magnética transcraniana (TMS), estimulação da corrente direta transcraniana (TDCs), estimulação de corrente alternada transcraniana (TACS) ou outros tratamentos neuroestimulações;
- Mulheres grávidas e lactantes e mulheres em idade fértil com gravidez positiva na urina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação de interferência temporal
Locais específicos de eletrodo são personalizados para o sujeito por meio de varredura de ressonância magnética, o cluster de núcleo profundo a ser estimulado-nucleus accumbens é calibrado através da simulação de campo elétrico antes do tratamento, e o alvo de estimulação pode ser posicionado com precisão, estimulando os locais de eletrodo específicos do sujeito durante o sujeito durante tratamento.
|
Durante o período de tratamento, todos os indivíduos foram tratados com um dispositivo de estimulação de interferência de tempo fixo (TI) a uma frequência de 30 minutos duas vezes ao dia, 5 dias por semana, para um total de 10 tratamentos.
A intensidade da corrente de saída durante o tratamento é de 3,64 Ma+4,36 Ma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão de Hamilton（HAMD-17)
Prazo: 0-5 dias
|
A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17) foi utilizada para avaliar a extensão dos episódios depressivos do paciente, com pontuações mais altas representando depressão mais grave, e esta escala foi usada para monitorar a melhora da depressão do paciente antes e depois do tratamento.
|
0-5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 0-5 dias
|
A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é usada para refletir a eficácia do tratamento antidepressivo e para monitorar mudanças na condição do paciente.
A escala é uma escala independente cujas classificações são baseadas em uma entrevista clínica com questionamentos sobre sintomas que levam a uma classificação da gravidade da depressão.
|
0-5 dias
|
|
Escala Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: 0-5 dias
|
A escala de ideação suicida de Beck foi usada para avaliar a ideação suicida dos pacientes.
|
0-5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT20240117C-R1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .