Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden ved opgavestatsbaseret tidsmæssig interferensstimulering (TI) i behandlingen af ​​patienter med depression

25. maj 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge interventionseffektiviteten af ​​tidsmæssig interferensstimulering (TI) på humørsymptomer hos deprimerede patienter samt at undersøge de neuroimaging-mekanismer for TI-forbedring i deprimerede patienter ved anvendelse af magnetisk resonans før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18-50 år gammel, højrehåndet og afsluttet ni års obligatorisk uddannelse;
  2. Met diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM-5) diagnostiske kriterier for depression;
  3. Hamd-17≥18;
  4. Emnet var en første gang medicinsk naiv patient eller havde tidligere brugt antidepressiv medicin og var i øjeblikket ude af medicin i ≥2 uger;
  5. Emnet/ den juridiske værge er villig til aktivt at samarbejde med behandlingen og underskrive en informeret samtykkeformular efter fuldt ud at forstå den tidsmæssige interferensstimulus (TI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Co-morbid andre psykiatriske lidelser, herunder bipolar lidelse, affektive psykiatriske lidelser, angstspektrumforstyrrelser, mental retardering, stofafhængighed (misbrug) osv.;
  2. Alvorlig selvmordstanker eller adfærd;
  3. Historie om en alvorlig fysisk sygdom eller en sygdom, der kan påvirke centralnervesystemet;
  4. Neurologiske lidelser eller risiko for anfald såsom tidligere kraniale lidelser, hovedtraume, unormale elektroencefalogrammer, magnetiske resonansbevis for strukturelle hjerne abnormiteter eller en familiehistorie med epilepsi;
  5. Kontraindikationer til magnetisk resonansscanning eller tidsinterferensstimulering (TI), såsom tilstedeværelsen af ​​metalliske eller elektroniske anordninger i kroppen (intrakranielle metalliske fremmedlegemer, cochleaimplantater, pacemakere og stenter og andre metalliske fremmedlegemer);
  6. De, der har modtaget eller modtager elektrokonvulsiv terapi (ECT), modificeret elektrokonvulsiv terapi (MECT), transkranial magnetisk stimulering (TMS), transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er), transkranial vekslende strømstimulering (TACS) eller andre neurostimuleringsbehandlinger;
  7. Gravide og ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder med positiv urin graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Temporal interferensstimulering
Specific electrode sites are customized for the subject through magnetic resonance scanning, the deep nucleus cluster to be stimulated-nucleus accumbens is calibrated through electric field simulation before treatment, and the stimulation target can be accurately positioned by stimulating the specific electrode sites of the subject during behandling.
Enhed: Temporal interferensstimulering
I behandlingsperioden blev alle forsøgspersoner behandlet med en fast tidsinterferensstimulering (TI) enhed på en frekvens på 30 minutter to gange om dagen, 5 dage om ugen, i alt 10 behandlinger. Outputstrømintensiteten under behandlingen er 3,64 Ma+4,36 Ma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: 0-5 dage
Hamilton Depression Scale (HAMD-17) blev brugt til at vurdere omfanget af patientens depressive episoder, hvor højere score repræsenterede mere alvorlig depression, og denne skala blev brugt til at overvåge patientens forbedring af depression før og efter behandling.
0-5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale（MADRS）
Tidsramme: 0-5 dage
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bruges til at afspejle effektiviteten af ​​antidepressiv behandling og til at overvåge ændringer i en patients tilstand. Skalaen er en selvstændig skala, hvis vurdering er baseret på et klinisk interview med spørgsmål om symptomer, der fører til en vurdering af depressions sværhedsgrad.
0-5 dage
Beck skala til selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: 0-5 dage
Beck Suicidal Ideation Scale blev brugt til at vurdere patienternes selvmordstanker.
0-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20240117C-R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Temporal interferensstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner