L'efficacité et l'innocuité de la stimulation des interférences temporelles basées sur l'État de travail (TI) dans le traitement des patients souffrant de dépression
25 mai 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cette étude a l'intention d'étudier l'efficacité de l'intervention de la stimulation d'interférence temporelle (TI) sur les symptômes de l'humeur chez les patients déprimés, ainsi que d'explorer les mécanismes de neuroimagerie de l'amélioration de Ti chez les patients déprimés en utilisant une résonance magnétique pré et post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaohua Hu
- Numéro de téléphone: 0571-87232984
- E-mail: dorhushaohua@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 50 ans, droitier et terminé neuf ans d'éducation obligatoire;
- Met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Diagnostic Criteria for Depression;
- HAMD-17 ≥ 18;
- Le sujet était un premier patient naïf de médicaments ou avait déjà utilisé des médicaments antidépresseurs et était actuellement hors médicament pendant ≥ 2 semaines;
- Le sujet / tuteur légal est disposé à coopérer activement avec le traitement et à signer un formulaire de consentement éclairé après avoir pleinement compris le stimulus d'interférence temporelle (TI).
Critères d'exclusion:
- Co-morbide d'autres troubles psychiatriques, y compris le trouble bipolaire, les troubles psychiatriques affectifs, les troubles du spectre d'anxiété, le retard mental, la dépendance aux substances (abus), etc.;
- Idéation ou comportement suicidaire sévère;
- Antécédents d'une maladie physique grave ou d'une maladie qui peut affecter le système nerveux central;
- Troubles neurologiques ou risque de crises telles que les troubles crâniens antérieurs, les traumatismes crâniens, les électroencéphalogrammes anormaux, les preuves de résonance magnétique d'anomalies du cerveau structurel ou des antécédents familiaux d'épilepsie;
- Contre-indications à la numérisation par résonance magnétique ou à la stimulation du temps d'interférence (TI), telles que la présence de dispositifs métalliques ou électroniques dans le corps (corps étrangers métalliques intracrâniens, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques et stents et autres corps étrangers métalliques);
- Ceux qui ont reçu ou reçoivent une thérapie électroconvulsive (ECT), une thérapie électroconvulsive modifiée (MECT), une stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une stimulation du courant direct transcrânien (TDCS), une stimulation à courant alternatif transcrânien (TACS), ou d'autres traitements de neurostimulation;
- Les femmes enceintes et allaitantes et les femmes en âge de procréer avec une grossesse urinaire positive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation d'interférence temporelle
Les sites d'électrodes spécifiques sont personnalisés pour le sujet par balayage par résonance magnétique, l'amas de noyau profond à stimuler des nucléus accumbens est calibré par simulation de champ électrique avant le traitement, et la cible de stimulation peut être positionnée avec précision en stimulant les sites d'électrode spécifiques du sujet pendant le sujet pendant traitement.
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Pendant la période de traitement, tous les sujets ont été traités avec un dispositif de stimulation à interférence (TI) à temps fixe à une fréquence de 30 minutes deux fois par jour, 5 jours par semaine, pour un total de 10 traitements.
L'intensité de courant de sortie pendant le traitement est de 3,64 mA + 4,36 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: 0-5 jours
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L'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) a été utilisée pour évaluer l'étendue des épisodes dépressifs du patient, les scores plus élevés représentant une dépression plus grave, et cette échelle a été utilisée pour surveiller l'amélioration de la dépression du patient avant et après le traitement.
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0-5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: 0-5 jours
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) est utilisée pour refléter l'efficacité du traitement antidépresseur et pour surveiller les changements dans l'état d'un patient.
L'échelle est une échelle autonome dont les évaluations sont basées sur un entretien clinique avec des questions sur les symptômes qui conduisent à une évaluation de la gravité de la dépression.
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0-5 jours
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Délai: 0-5 jours
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L'échelle des idées suicidaires de Beck a été utilisée pour évaluer les idées suicidaires des patients.
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0-5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
14 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20240117C-R1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .