基于任务国家的时间干扰刺激（TI）在抑郁症患者治疗中的功效和安全性
2026年5月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
这项研究旨在研究抑郁症患者的时间干扰刺激（TI）的干预功效，并使用治疗前和治疗后磁共振探索抑郁症患者TI改善的神经影像机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaohua Hu
- 电话号码：0571-87232984
- 邮箱：dorhushaohua@zju.edu.cn
学习地点
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至50岁，右手且完成了九年的强制性教育；
- 满足精神障碍的诊断和统计手册，第五版（DSM-5）抑郁症诊断标准；
- HAMD-17≥18;
- 受试者是初次服药的患者，或者先前曾使用抗抑郁药，目前已服药≥2周；
- 在完全了解时间干扰刺激（TI）之后，主题/法律监护人愿意积极与治疗合作并签署知情同意书。
排除标准：
- 合并其他精神疾病，包括躁郁症，情感精神疾病，焦虑症状障碍，智力低下，药物依赖（滥用）等；
- 严重的自杀念头或行为；
- 严重的身体疾病的病史或可能影响中枢神经系统的疾病；
- 神经系统疾病或癫痫发作的风险，例如先前的颅骨疾病，头部创伤，异常脑电图，结构性脑异常的磁共振证据或癫痫家族史；
- 磁共振扫描或时间解干刺激（TI）的禁忌症，例如体内存在金属或电子设备（颅内金属异物，人工耳蜗植入物，起搏器和支架以及其他金属异物）；
- 那些接受或正在接受或正在接受电抽取疗法（ECT），改良的电抽取疗法（MECT），经颅磁刺激（TMS），经颅直流电流刺激（TDC），经颅交流电流刺激（TAC）或其他神经刺激治疗的人；
- 怀孕和哺乳的妇女，以及尿液阳性怀孕育龄的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：时间干扰刺激
特定的电极位点是通过磁共振扫描为受试者定制的，在处理前通过电场模拟对要刺激的深核簇进行校准，并且可以通过刺激受试者在受试者的特定特定电极位点在受试者的特定电极位点进行准确定位。治疗。
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在治疗期间，所有受试者均以固定的时间干扰刺激（TI）设备进行处理，每天5天，每周5天两次，总共进行10次治疗。
处理过程中的输出电流强度为3.64 MA+4.36 MA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17)
大体时间：0-5天
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采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评估患者抑郁发作的程度，分数越高代表抑郁程度越严重，并用该量表监测患者治疗前后抑郁症状的改善情况。
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0-5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）
大体时间：0-5天
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）用于反映抗抑郁治疗的有效性并监测患者病情的变化。
该量表是一个独立的量表，其评级基于临床访谈和对导致抑郁严重程度评级的症状的询问。
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0-5天
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贝克自杀量表（BSS）
大体时间：0-5天
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Beck自杀意念量表用于评估患者的自杀念头。
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0-5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月25日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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