Tehtävä-tilapohjaisen ajallisen häiriöiden stimulaation (TI) teho ja turvallisuus masennuspotilaiden hoidossa
maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajallisten häiriöiden stimulaation (TI) interventiotehokkuutta masentuneiden potilaiden mielialan oireiden suhteen sekä tutkia TI-parantamisen neurokuvausmekanismeja masentuneilla potilailla käyttämällä ennen hoidon magneettiresonanssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaohua Hu
- Puhelinnumero: 0571-87232984
- Sähköposti: dorhushaohua@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotias, oikeakätinen ja suoritti yhdeksän vuotta pakollista koulutusta;
- Tapasi mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos (DSM-5) masennuksen diagnostiset kriteerit;
- HAMD-17≥18;
- Koehenkilö oli ensimmäistä kertaa lääkitys-viivapotilas tai oli aiemmin käyttänyt masennuslääkkeitä ja oli tällä hetkellä lääkityksen ulkopuolella ≥2 viikon ajan;
- Aihe/ Legal Guardian on valmis tekemään aktiivisesti yhteistyötä hoidon kanssa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtäessään täysin ajallisen häiriöärsykkeen (TI).
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisesti muut psykiatriset häiriöt, mukaan lukien bipolaariset häiriöt, afektiiviset psykiatriset häiriöt, ahdistuneisuusspektrin häiriöt, henkinen vajaatoiminta, päihteiden riippuvuus (väärinkäyttö) jne.;
- Vakavat itsemurha -ajatukset tai käyttäytyminen;
- Vakavan fyysisen sairauden tai sairauden historia, joka voi vaikuttaa keskushermostoon;
- Neurologiset häiriöt tai kohtausten, kuten aikaisemmat kallon häiriöt, päätraumat, epänormaalit elektroenkefalogrammit, rakenteellisten aivojen poikkeavuuksien magneettiresonanssia, tai epilepsian perheen historiaa;
- Magneettiresonanssin skannauksen tai ajankohdan stimulaation (TI) vasta-aineet, kuten metallisten tai elektronisten laitteiden läsnäolo kehossa (kallonsisäiset metalliset vieraotteet, sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet ja stentit ja muut metalliset vieraot elimet);
- Ne, jotka ovat saaneet tai saavat sähkökonvulsiivista terapiaa (ECT), modifioitua sähkökonvulsiivista terapiaa (MECT), transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), transkraniaalista tasavirran stimulaatiota (TDCS), transkraniaalista vuorottelevaa virranstimulaatiota (TACS) tai muita neurostimulaatiohoitoja;
- Raskaana ja imettävät naiset ja hedelmällisessä ikäiset naiset, joilla on positiivinen virtsan raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajallinen häiriöiden stimulaatio
Spesifiset elektrodikohdat räätälöidään koehenkilölle magneettikesonanssin skannauksen avulla, syvän ytimen klusterin stimuloimiseksi nukleus-keräykset kalibroidaan sähkökentän simuloinnin kautta ennen käsittelyä, ja stimulaatiotavoite voidaan sijoittaa tarkasti stimuloimalla kohteen erityiset elektrodi kohdat aikana hoito.
|
Käsittelyjakson aikana kaikkia koehenkilöitä käsiteltiin kiinteällä ajanjakson stimulaatiolaitteella (TI) 30 minuutin taajuudella kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitoa.
Lähtövirran voimakkuus hoidon aikana on 3,64 Ma+4,36 Ma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: 0-5 päivää
|
Hamilton-masennusasteikkoa (HAMD-17) käytettiin arvioimaan potilaan masennusjaksojen laajuutta, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta, ja tätä asteikkoa käytettiin seuraamaan potilaan masennuksen paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
0-5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 0-5 päivää
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scalea (MADRS) käytetään kuvaamaan masennuslääkehoidon tehokkuutta ja seuraamaan potilaan tilan muutoksia.
Asteikko on itsenäinen asteikko, jonka arviot perustuvat kliiniseen haastatteluun, jossa kysytään oireista ja jotka johtavat masennuksen vakavuuden luokitukseen.
|
0-5 päivää
|
|
BECK -asteikko itsemurha -ajatukselle (BSS)
Aikaikkuna: 0-5 päivää
|
Beck -itsemurha -ajatusasteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden itsemurha -ajatuksia.
|
0-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20240117C-R1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .