腰痛におけるジクロフェナクナトリウムと皮下5％デキストロース注射の有効性の比較。 (NPT)
2025年2月17日 更新者：huseyin mutlu、Aksaray University Training and Research Hospital
筋肉内Dıclofenacsodıumと皮下5％デキストロース注入の効果の比較は、救急部門に適用されます。
目的は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して腰痛を伴う救急部門に存在する患者における筋肉内ジクロフェナクナトリウムと皮下5％デキストロース注射の有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して腰痛を伴う救急部門に存在する患者における筋肉内ジクロフェナクナトリウムと皮下5％デキストロース注射の有効性を比較することでした。
この研究には、Aksaray大学教育研究病院の救急部門に適用された腰痛のある150人のボランティア患者を含める予定です。 患者はランダムに2つのグループに分割されます。 最初のグループには、皮下5％のデキストロセプロ療法（約75人の患者）が受け取り、2番目のグループは筋肉内75 mgのジクロフェナクナトリウム注射（約75人の患者）を受け取ります。 すべての患者で、注射（ベースライン）の直前にVASを使用して疼痛強度を測定および記録し、注射後30分、1時間、2時間、12時間24時間24時間、評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aksaray、七面鳥、68000
- Aksaray University Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 緊急クリニックへの申請
- 腰痛を分離しています
- 18〜55歳の間にある
除外基準：
- 18歳未満の患者、55歳以上、
- NSAIDに対する不寛容またはジクロフェナクナトリウムへのアレルギー、
- 胃腸出血の歴史、
- 妊娠
- BPの赤い旗のある患者（外傷歴、最近の腰椎手術、狭窄、脊椎拡張、骨髄障害のある腰椎脊椎症）
- 文書化された症状は、赤い旗（新しい脚/足の弱さ、バランスまたは歩行能力の新たな喪失、新しい発汗、新しい尿維持、腸/膀胱制御の新たな喪失）として文書化された症状）
- 既知の癌
- 長期ステロイドの使用
- 研究中に救助治療を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：％5 Dekstroz Proloterapi
この研究には、Aksaray University Education and Research Hospitalの救急部門に提示した腰痛のある75人のボランティア患者を含める予定です。
最初のグループには、皮下5％デキストロースプロロセラピー（約75人の患者）が受け取り、2番目のグループは筋肉内75 mgのジクロフェナクナトリウム注射を受けます。
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最初のグループは、皮下5％デキストロースプロロセラピー（約75人の患者）を受け取り、2番目のグループは筋肉内75 mgのジクロフェナクナトリウム注射を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：筋肉内75 mgジクロフェナクナトリウム注射
この研究には、Aksaray University Education and Research Hospitalの救急部門に提示した腰痛のある75人のボランティア患者を含める予定です。
最初のグループには、皮下5％デキストロースプロロセラピー（約75人の患者）が受け取り、2番目のグループは筋肉内75 mgのジクロフェナクナトリウム注射を受けます。
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最初のグループには、皮下5％デキストロースプロロセラピー（約75人の患者）を受け取り、2番目のグループは筋肉内75 mgのジクロフェナクナトリウム注射（約75人の患者）を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vas
時間枠：すべての患者で、注射（ベースライン）の直前にVASを使用して疼痛強度を測定および記録し、注射後30分、1時間、2時間、12時間24時間24時間、評価が行われます。
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されました。
ゼロのスコアは、痛みがなく、10のスコアは重度の耐え難い痛みを示しました。
すべての患者で、注射（ベースライン）の直前にVASを使用して疼痛強度を測定および記録し、注射後30分、1時間、2時間、12時間24時間24時間、評価が行われます。
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すべての患者で、注射（ベースライン）の直前にVASを使用して疼痛強度を測定および記録し、注射後30分、1時間、2時間、12時間24時間24時間、評価が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2025年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AksarayUTRH-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の参加者の個人情報は機密保持され、データはリクエストに応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
2マウント
IPD 共有アクセス基準
研究の参加者の個人情報は秘密にされ、データが科学目的で要求されている場合、主任研究者によって提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。