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Confronto dell'efficacia di diclofenac sodio e iniezione di destrosio sottocutanea al 5% in lombalgia. (NPT)

17 febbraio 2025 aggiornato da: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Confronto dell'effetto di effetto del dıclofenac sodıum intramuscolare e del 5% di destrosio sottocutaneo iniettano in patı si applicano al dipartimento di emergenza con bassa schiena.

L'obiettivo era confrontare l'efficacia del diclofenac sodico intramuscolare e l'iniezione sottocutanea del destrosio al 5% in pazienti che si presentavano al dipartimento di emergenza con lombalgia usando la scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo era confrontare l'efficacia del diclofenac sodico intramuscolare e l'iniezione sottocutanea del destrosio al 5% in pazienti che si presentavano al dipartimento di emergenza con lombalgia usando la scala analogica visiva (VAS).

Si prevede che lo studio includa 150 pazienti volontari con lombalgia che hanno fatto domanda per il dipartimento di emergenza dell'ospedale di istruzione e ricerca dell'Università di Aksaray. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo riceverà la destroseproterapia sottocutanea al 5% (circa 75 pazienti) e il secondo gruppo riceverà iniezione intramuscolare di diclofenac da 75 mg (circa 75 pazienti). In tutti i pazienti, l'intensità del dolore verrà misurata e registrata usando il VAS immediatamente prima dell'iniezione (linea di base), 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'iniezione e verranno effettuate valutazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aksaray, Tacchino, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Candidarsi alle cliniche di emergenza
  • Avendo lombalgia isolata
  • Essere tra i 18-55 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 e più di 55 anni,
  • intolleranza ai FANS o allergie al diclofenac sodio,
  • Storia di sanguinamento gastrointestinale,
  • gravidanza
  • pazienti con bandiere rosse per BP (storia del trauma, recente chirurgia lombare, stenosi, spondilolistesi, spondilosi lombare con mielopatia)
  • Sintomi documentati come bandiere rosse (nuova debolezza delle gambe/piedi, nuova perdita di bilanciamento o abilità di camminata, nuova febbre, nuove sudorazioni notturne, nuova ritenzione urinaria, nuova perdita di controllo intestinale/vescica)
  • Cancro noto
  • Uso di steroidi a lungo termine
  • pazienti che richiedono un trattamento di salvataggio durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: %5 dekstroz proloterapi
Si prevede che lo studio includa 75 pazienti volontari con lombalgia che si sono presentati al dipartimento di emergenza dell'ospedale di istruzione e ricerca dell'Università di Aksaray. Il primo gruppo riceverà proloterapia sottocutanea al 5% di destrosio (circa 75 pazienti) e il secondo gruppo riceverà iniezione di sodio diclofenac intramuscolare da 75 mg.
Droga: Proloterapia del destrosio al 5%
Il primo gruppo riceverà proloterapia sottocutanea al 5% di destrosio (circa 75 pazienti) e il secondo gruppo riceverà iniezione intramuscolare di sodio diclofenac da 75 mg
Altri nomi:
  • Diclofenac 75mg/ml
Comparatore attivo: Iniezione di sodio diclofenac intramuscolare da 75 mg
Si prevede che lo studio includa 75 pazienti volontari con lombalgia che si sono presentati al dipartimento di emergenza dell'ospedale di istruzione e ricerca dell'Università di Aksaray. Il primo gruppo riceverà proloterapia sottocutanea al 5% di destrosio (circa 75 pazienti) e il secondo gruppo riceverà iniezione di sodio diclofenac intramuscolare da 75 mg.
Droga: Diclofenac 75mg/ml
Il primo gruppo riceverà proloterapia sottocutanea al 5% di destrosio (circa 75 pazienti) e il secondo gruppo riceverà iniezione intramuscolare di diclofenac da 75 mg (circa 75 pazienti).
Altri nomi:
  • Proloterapia del destrosio al 5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vas
Lasso di tempo: In tutti i pazienti, l'intensità del dolore verrà misurata e registrata usando il VAS immediatamente prima dell'iniezione (linea di base), 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'iniezione e verranno effettuate valutazioni.
È stato misurato usando la scala analogica visiva (VAS). Un punteggio di zero non indicava dolore e un punteggio di dieci indicava un dolore grave e insopportabile. In tutti i pazienti, l'intensità del dolore verrà misurata e registrata usando il VAS immediatamente prima dell'iniezione (linea di base), 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'iniezione e verranno effettuate valutazioni.
In tutti i pazienti, l'intensità del dolore verrà misurata e registrata usando il VAS immediatamente prima dell'iniezione (linea di base), 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'iniezione e verranno effettuate valutazioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AksarayUTRH-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni personali dei partecipanti allo studio saranno mantenute riservate e i dati saranno condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

2 Monte

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni personali dei partecipanti allo studio saranno mantenute riservate e saranno fornite dal investigatore principale se i dati sono richiesti a fini scientifici.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proloterapia del destrosio al 5%

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