Diklofenaakin natriumin ja ihonalaisen 5 -prosenttisen dekstroosinjektion tehokkuuden vertailu alaselän kipuun. (NPT)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Kasvojen sisäisen Dıclofenac Sodıum- ja ihonalaisen 5 -prosenttisen dekstroosin injektoinnin vaikutusten vertailu patıentsissa sovelletaan pelastusosastolle, joka on alhainen selkänoja.
Tavoitteena oli verrata lihaksensisäisen diklofenaakin natriumin ja ihonalaisen 5 -prosenttisen dekstroosin injektion tehokkuutta potilailla, jotka esiintyvät pelattavan osastolla, jolla on alaselän kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli verrata lihaksensisäisen diklofenaakin natriumin ja ihonalaisen 5 -prosenttisen dekstroosin injektion tehokkuutta potilailla, jotka esiintyvät pelattavan osastolla, jolla on alaselän kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tutkimuksen on tarkoitus sisällyttää 150 vapaaehtoista potilasta, joilla on alhainen selkäkipu, jotka hakivat Aksarayn yliopiston koulutuksen ja tutkimussairaalan ensiapuosastolle. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa ihonalaisen 5%: n dekstroseproloterapian (noin 75 potilasta), ja toinen ryhmä saa lihaksensisäistä 75 mg: n diklofenaakin natriuminjektiota (noin 75 potilasta). Kaikilla potilailla kivun voimakkuus mitataan ja kirjataan käyttämällä VAS: ää välittömästi ennen injektiota (lähtöviivaa), 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen, ja arvioinnit tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aksaray, Turkki, 68000
- Aksaray University Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Hakemus hätäklinikoille
- Eristetty alaselän kipu
- Olla 18-55-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat, yli 55 -vuotiaat,
- Sitoumus tulehduskipulääkkeisiin tai allergia diklofenaakin natriumille,
- maha -suolikanavan verenvuodon historia,
- raskaus
- Potilaat, joilla on punaisia lippuja BP: lle (traumahistoria, viimeaikainen lannerangan leikkaus, stenoosi, spondylolisteesi, lannerangan spondyloosi myelopatian kanssa)
- Dokumentoituja oireita punaisina lippuina (uusi jalka/jalka heikkous, uusi -tasapaino- tai kävelykyvyn uusi menetys, uusi kuume, uusi yöhikoilu, uusi virtsanpidätys, uusi suoliston/virtsarakon hallinnan menetys)
- tunnettu syöpä
- pitkäaikainen steroidien käyttö
- Potilaat, jotka vaativat pelastushoitoa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: %5 Dekstroz Proloterapi
Tutkimuksen on tarkoitus sisällyttää 75 vapaaehtoista potilasta, joilla oli alhainen selkäkipu, joka esitteli Aksarayn yliopiston koulutuksen ja tutkimussairaalan ensiapuosastolle.
Ensimmäinen ryhmä saa ihonalaisen 5%: n dekstroosiprooloterapian (noin 75 potilasta), ja toinen ryhmä saa lihaksensisäisen 75 mg: n diklofenaakin natriuminjektion.
|
Ensimmäinen ryhmä saa ihonalaisen 5%: n dekstroosin proloterapian (noin 75 potilasta), ja toinen ryhmä saa lihaksensisäisen 75 mg: n diklofenaakin natriuminjektion
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lihaksensisäinen 75 mg diklofenaakin natriuminjektio
Tutkimuksen on tarkoitus sisällyttää 75 vapaaehtoista potilasta, joilla oli alhainen selkäkipu, joka esitteli Aksarayn yliopiston koulutuksen ja tutkimussairaalan ensiapuosastolle.
Ensimmäinen ryhmä saa ihonalaisen 5%: n dekstroosiprooloterapian (noin 75 potilasta), ja toinen ryhmä saa lihaksensisäisen 75 mg: n diklofenaakin natriuminjektion.
|
Ensimmäinen ryhmä saa ihonalaisen 5%: n dekstroosipoloterapian (noin 75 potilasta), ja toinen ryhmä saa lihaksensisäisen 75 mg: n diklofenaakin natriuminjektion (noin 75 potilasta).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasu
Aikaikkuna: Kaikilla potilailla kivun voimakkuus mitataan ja kirjataan käyttämällä VAS: ää välittömästi ennen injektiota (lähtöviivaa), 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen, ja arvioinnit tehdään.
|
Se mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Piste nolla ei osoittanut kipua ja pisteet kymmenen osoitti vakavaa, sietämätöntä kipua.
Kaikilla potilailla kivun voimakkuus mitataan ja kirjataan käyttämällä VAS: ää välittömästi ennen injektiota (lähtöviivaa), 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen, ja arvioinnit tehdään.
|
Kaikilla potilailla kivun voimakkuus mitataan ja kirjataan käyttämällä VAS: ää välittömästi ennen injektiota (lähtöviivaa), 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen, ja arvioinnit tehdään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- AksarayUTRH-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen osallistujien henkilökohtaiset tiedot pidetään luottamuksellisina ja tiedot jaetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
2 kiinnitys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen osallistujien henkilökohtaisia tietoja pidetään luottamuksellisina, ja päätutkija antaa ne, jos tietoja pyydetään tieteellisiin tarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .