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낮은 요통에서 디클로페나 나트륨의 효능과 피하 5% 덱 스트로스 주사의 비교. (NPT)

2025년 2월 17일 업데이트: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

근육 내 Dıclofenac Sodıum의 효과와 피하 5% Dextrose Injectıon의 비교의 비교 Patıents는 응급실에 적용하여 Low Back Paın에 적용됩니다.

목표는 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 요통이 낮은 응급실에 나타나는 환자에서 근육 내 디클로페 나트륨 나트륨의 효과와 피하 5% 덱 스트로스 주사를 비교하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 요통이 낮은 응급실에 나타나는 환자에서 근육 내 디클로페 나트륨 나트륨의 효과와 피하 5% 덱 스트로스 주사를 비교하는 것이 었습니다.

이 연구에는 Aksaray University Education and Research Hospital 응급실에 신청 한 요통이있는 150 명의 자원 봉사 환자를 포함 할 계획입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 피하 5% 덱스 트로 롤로 요법 (약 75 명의 환자)을 받고, 두 번째 그룹은 근육 내 75 mg Diclofenac 나트륨 주사 (약 75 명의 환자)를 받게됩니다. 모든 환자에서, 주사 직전 (기준선), 주사 후 30 분, 1 시간, 2 시간, 12 시간 및 24 시간 직전 VA를 사용하여 통증 강도를 측정하고 기록하고, 평가를 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Aksaray, 칠면조, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 응급 클리닉에 신청
  • 허리 통증이 분리되어 있습니다
  • 18-55 세 사이에 있습니다

제외 기준 :

  • 18 세에서 55 세 이상의 환자,
  • Diclofenac 나트륨에 대한 NSAID 또는 알레르기에 대한 편협,
  • 위장 출혈의 역사,
  • 임신
  • BP에 대한 적색 깃발 환자 (외상 이력, 최근 요추 수술, 협착증, 척추 혈증, 골수증이있는 요추 척추증)
  • 붉은 깃발로 문서화 된 증상 (새로운 다리/발 약점, 새로운 밸런스 또는 보행 능력, 새로운 열, 새로운 밤 땀, 새로운 요로 보유, 새로운 장/방광 제어 손실))
  • 알려진 암
  • 장기 스테로이드 사용
  • 연구 중에 구조 치료가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: %5 dekstroz proloterapi
이 연구에는 Aksaray University Education and Research Hospital 응급실에 제시된 요통이있는 75 명의 자원 봉사 환자가 포함될 계획입니다. 첫 번째 그룹은 피하 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피 (약 75 명의 환자)를 받고, 두 번째 그룹은 근육 내 75 mg 디클로페나 나트륨 주사를 받게됩니다.
의약품: 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피
첫 번째 그룹은 피하 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피 (약 75 명의 환자)를 받고, 두 번째 그룹은 근육 내 75 mg Diclofenac 나트륨 주사를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 디클로페낙 75mg/ml
활성 비교기: 근육 내 75 mg Diclofenac 나트륨 주사
이 연구에는 Aksaray University Education and Research Hospital 응급실에 제시된 요통이있는 75 명의 자원 봉사 환자가 포함될 계획입니다. 첫 번째 그룹은 피하 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피 (약 75 명의 환자)를 받고, 두 번째 그룹은 근육 내 75 mg 디클로페나 나트륨 주사를 받게됩니다.
의약품: 디클로페낙 75mg/ml
첫 번째 그룹은 피하 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피 (약 75 명의 환자)를 받고, 두 번째 그룹은 근육 내 75 mg Diclofenac 나트륨 주사 (약 75 명의 환자)를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 5% 덱 스트로스 프롤로 테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vas
기간: 모든 환자에서, 주사 직전 (기준선), 주사 후 30 분, 1 시간, 2 시간, 12 시간 및 24 시간 직전 VA를 사용하여 통증 강도를 측정하고 기록하고, 평가를 이루어집니다.
시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 측정되었습니다. 0의 점수는 통증이 없으며 10 점은 심각하고 견딜 수없는 통증을 나타냅니다. 모든 환자에서, 주사 직전 (기준선), 주사 후 30 분, 1 시간, 2 시간, 12 시간 및 24 시간 직전 VA를 사용하여 통증 강도를 측정하고 기록하고, 평가를 이루어집니다.
모든 환자에서, 주사 직전 (기준선), 주사 후 30 분, 1 시간, 2 시간, 12 시간 및 24 시간 직전 VA를 사용하여 통증 강도를 측정하고 기록하고, 평가를 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aksaray University Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AksarayUTRH-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 참가자의 개인 정보는 기밀로 유지되며 요청시 데이터는 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2 마운트

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연구 참가자의 개인 정보는 기밀로 유지되며 과학적 목적으로 데이터가 요청되면 교장 조사관이 제공 할 것입니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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