Comparação da eficácia do diclofenaco sódico e injeção subcutânea de dextrose a 5% na lombalgia. (NPT)
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Comparação da efeito davenida de Dıclofenac Sodıum intramuscular e injeção subcutânea a 5% de dextrose em patıents se aplicam ao departamento de emergência na parte de baixo painn.
O objetivo era comparar a eficácia do diclofeno de sódio intramuscular e da injeção subcutânea de dextrose a 5% em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com lombalgia usando a escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo era comparar a eficácia do diclofeno de sódio intramuscular e da injeção subcutânea de dextrose a 5% em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com lombalgia usando a escala visual analógica (VAS).
O estudo está planejado para incluir 150 pacientes voluntários com lombalgia que se inscreveram no departamento de emergência do Hospital de Pesquisa e Educação Universitária de Aksaray. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo receberá a dextroserapia de 5% subcutânea (aproximadamente 75 pacientes) e o segundo grupo receberá injeção intramuscular de 75 mg de diclofenaco de sódio (aproximadamente 75 pacientes). Em todos os pacientes, a intensidade da dor será medida e registrada usando o VAS imediatamente antes da injeção (linha de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a injeção e as avaliações serão feitas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru, 68000
- Aksaray University Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Aplicando -se a clínicas de emergência
- Tendo dor lombar isolada
- Sendo entre 18 e 55 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos e mais de 55 anos,
- Intolerância a AINEs ou alergia ao diclofenac Sodium,
- História do sangramento gastrointestinal,
- gravidez
- Pacientes com bandeiras vermelhas para a BP (história do trauma, cirurgia lombar recente, estenose, espondilolistese, espondilose lombar com mielopatia)
- Sintomas documentados como bandeiras vermelhas (nova fraqueza na perna/pé, nova perda de equilíbrio ou capacidade de caminhada, febre nova, novos suores noturnos, nova retenção urinária, nova perda de controle intestinal/bexiga)
- câncer conhecido
- Uso de esteróides a longo prazo
- pacientes que necessitam de tratamento de resgate durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: %5 DEKSTROZ PLOOTERAPI
O estudo está planejado para incluir 75 pacientes voluntários com lombalgia que se apresentaram ao Departamento de Emergência do Hospital de Pesquisa e Educação Universitária de Aksaray.
O primeiro grupo receberá proloterapia subcutânea a 5% de dextrose (aproximadamente 75 pacientes) e o segundo grupo receberá injeção intramuscular de 75 mg de diclofenaco de sódio.
|
O primeiro grupo receberá proloterapia subcutânea a 5% de dextrose (aproximadamente 75 pacientes) e o segundo grupo receberá injeção intramuscular de 75 mg de diclofenaco de sódio
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intramuscular 75 mg de injeção de sódio diclofenac
O estudo está planejado para incluir 75 pacientes voluntários com lombalgia que se apresentaram ao Departamento de Emergência do Hospital de Pesquisa e Educação Universitária de Aksaray.
O primeiro grupo receberá proloterapia subcutânea a 5% de dextrose (aproximadamente 75 pacientes) e o segundo grupo receberá injeção intramuscular de 75 mg de diclofenaco de sódio.
|
O primeiro grupo receberá proloterapia subcutânea a 5% de dextrose (aproximadamente 75 pacientes) e o segundo grupo receberá injeção intramuscular de 75 mg de diclofenaco de sódio (aproximadamente 75 pacientes).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vas
Prazo: Em todos os pacientes, a intensidade da dor será medida e registrada usando o VAS imediatamente antes da injeção (linha de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a injeção e as avaliações serão feitas.
|
Foi medido usando a escala visual analógica (VAS).
Uma pontuação de zero não indicou dor e uma pontuação de dez indicou dor grave e insuportável.
Em todos os pacientes, a intensidade da dor será medida e registrada usando o VAS imediatamente antes da injeção (linha de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a injeção e as avaliações serão feitas.
|
Em todos os pacientes, a intensidade da dor será medida e registrada usando o VAS imediatamente antes da injeção (linha de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas e 24 horas após a injeção e as avaliações serão feitas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- AksarayUTRH-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As informações pessoais dos participantes do estudo serão mantidas confidenciais e os dados serão compartilhados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 montagem
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações pessoais dos participantes do estudo serão mantidas confidenciais e serão fornecidas pelo investigador principal se os dados forem solicitados para fins científicos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .