Сравнение эффективности диклофенака натрия и подкожного 5% инъекции декстрозы при боли в пояснице. (NPT)
17 февраля 2025 г. обновлено: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Сравнение эффекта внутримышечно -диклофенака Sodıum и подкожного 5% инъекций декстрозы в патетереатах применяется к отделу неотложной помощи, в которой говорится о нижней спине.
Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность внутримышечной диклофенаки натрия и подкожной 5% инъекции декстрозы у пациентов, представляющих отделение неотложной помощи с болью в пояснице с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность внутримышечной диклофенаки натрия и подкожной 5% инъекции декстрозы у пациентов, представляющих отделение неотложной помощи с болью в пояснице с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
В исследование планируется включать 150 волонтерских пациентов с болью в пояснице, которые подали заявку на отделение неотложной помощи Университетского образования и исследовательской больницы Университета Аксарай. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа получит подкожную 5% дектрозепролотерапию (приблизительно 75 пациентов), а вторая группа получит внутримышечную инъекцию натрия 75 мг (приблизительно 75 пациентов). У всех пациентов интенсивность боли будет измерена и регистрирована с использованием VAS непосредственно перед инъекцией (исходная линия), 30 минут, 1 час, 2 часа, 12 часов и 24 часа после инъекции, и будут проведены оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция, 68000
- Aksaray University Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Подача в чрезвычайных ситуациях
- Изолированная боль в пояснице
- Пребывание в возрасте от 18 до 55 лет
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 55 лет,
- непереносимость НПВП или аллергии на натрий диклофенака,
- История желудочно -кишечного кровотечения,
- беременность
- Пациенты с красными флагами для АД (история травм, недавняя поясничная хирургия, стеноз, спондилолистез, поясничный спондилоз с миелопатией)
- Задокументированные симптомы в виде красных флагов (новая слабость ноги/ноги, новая потеря валентности или способности ходьбы, новая лихорадка, новые ночные поты, новое удержание мочи, новая потеря контроля кишечника/мочевого пузыря)
- известный рак
- Долгосрочное использование стероидов
- Пациенты, нуждающиеся в спасательном лечении во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: %5 Dekstroz Proloterapi
Планируется, что в исследование будет включена 75 волонтерских пациентов с болью в пояснице, которые представляли отделу неотложной помощи Университетской и исследовательской больницы Университета Аксарай.
Первая группа получит подкожную 5% декстрозовую пролотерапию (приблизительно 75 пациентов), а вторая группа получит внутримышечную инъекцию натрия 75 мг.
|
Первая группа получит подкожную 5% декстрозовую пролотерапию (приблизительно 75 пациентов), а вторая группа получит внутримышечную инъекцию натрия 75 мг диклофенака
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Внутримышечная инъекция натрия 75 мг диклофенака
Планируется, что в исследование будет включена 75 волонтерских пациентов с болью в пояснице, которые представляли отделу неотложной помощи Университетской и исследовательской больницы Университета Аксарай.
Первая группа получит подкожную 5% декстрозовую пролотерапию (приблизительно 75 пациентов), а вторая группа получит внутримышечную инъекцию натрия 75 мг.
|
Первая группа получит подкожную 5% декстрозную пролотерапию (приблизительно 75 пациентов), а вторая группа получит внутримышечную инъекцию натрия 75 мг (приблизительно 75 пациентов).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вас
Временное ограничение: У всех пациентов интенсивность боли будет измерена и регистрирована с использованием VAS непосредственно перед инъекцией (исходная линия), 30 минут, 1 час, 2 часа, 12 часов и 24 часа после инъекции, и будут проведены оценки.
|
Он был измерен с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Оценка нуля указывала на отсутствие боли, а оценку в десять указывает на сильную, невыносимую боль.
У всех пациентов интенсивность боли будет измерена и регистрирована с использованием VAS непосредственно перед инъекцией (исходная линия), 30 минут, 1 час, 2 часа, 12 часов и 24 часа после инъекции, и будут проведены оценки.
|
У всех пациентов интенсивность боли будет измерена и регистрирована с использованием VAS непосредственно перед инъекцией (исходная линия), 30 минут, 1 час, 2 часа, 12 часов и 24 часа после инъекции, и будут проведены оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Диклофенак
Другие идентификационные номера исследования
- AksarayUTRH-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Личная информация участников исследования будет оставаться конфиденциальной, а данные будут переданы по запросу.
Сроки обмена IPD
2 гора
Критерии совместного доступа к IPD
Личная информация участников исследования будет оставаться конфиденциальной и будет предоставлена главным исследователем, если данные запрошены в научных целях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .