Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​diclofenac -natrium og subkutan 5% dextrose -injektion i lændesmerter. (NPT)

17. februar 2025 opdateret af: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Sammenligning af effektıveness af intramuskulær dıclofenac sodıum og subkutan 5% dextrose injektion i patıents anvender på akuttafdelingen med lav ryg paın.

Målet var at sammenligne effektiviteten af ​​intramuskulær diclofenac -natrium og subkutan 5% dextrose -injektion hos patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med lændesmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet var at sammenligne effektiviteten af ​​intramuskulær diclofenac -natrium og subkutan 5% dextrose -injektion hos patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med lændesmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Undersøgelsen er planlagt til at omfatte 150 frivillige patienter med lændesmerter, der ansøgte om akuttafdelingen på Aksaray University Education and Research Hospital. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe vil modtage subkutane 5% dextroseproloterapi (ca. 75 patienter), og den anden gruppe vil modtage intramuskulær 75 mg diclofenac -natriuminjektion (ca. 75 patienter). Hos alle patienter måles og registreres smerteintensitet ved hjælp af VAS umiddelbart før injektionen (baseline), 30 minutter, 1 time, 2 timer, 12 timer og 24 timer efter injektionen, og evalueringerne foretages.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aksaray, Kalkun, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Anvendelse til nødklinikker
  • Efter at have isoleret lændesmerter
  • At være mellem 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 55 år,
  • intolerance over for NSAID'er eller allergi mod diclofenac natrium,
  • Historie om mave -tarmblødning,
  • graviditet
  • Patienter med røde flag til BP (Trauma History, nylig lændeoperation, stenose, spondylolistese, lændehvirvelspondylose med myelopati)
  • Dokumenterede symptomer som røde flag (ny ben/fodsvaghed, nyt tab af Balance eller gåevne, ny feber, ny nattesved, ny urinopbevaring, nyt tab af tarm/blærekontrol)
  • Kendt kræft
  • Langvarig steroidbrug
  • Patienter, der kræver redningsbehandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: %5 DEKSSTROZ PROLOTERAPI
Undersøgelsen er planlagt til at omfatte 75 frivillige patienter med lændesmerter, der præsenterede for akuttafdelingen på Aksaray University Education and Research Hospital. Den første gruppe vil modtage subkutane 5% dextroseproloterapi (ca. 75 patienter), og den anden gruppe vil modtage intramuskulær 75 mg diclofenac -natriuminjektion.
Medicin: 5% dextroseproloterapi
Den første gruppe vil modtage subkutane 5% dextroseproloterapi (ca. 75 patienter), og den anden gruppe vil modtage intramuskulær 75 mg diclofenac natriuminjektion
Andre navne:
  • Diclofenac 75 mg/ml
Aktiv komparator: Intramuskulær 75 mg diclofenac natriuminjektion
Undersøgelsen er planlagt til at omfatte 75 frivillige patienter med lændesmerter, der præsenterede for akuttafdelingen på Aksaray University Education and Research Hospital. Den første gruppe vil modtage subkutane 5% dextroseproloterapi (ca. 75 patienter), og den anden gruppe vil modtage intramuskulær 75 mg diclofenac -natriuminjektion.
Medicin: Diclofenac 75 mg/ml
Den første gruppe vil modtage subkutane 5% dextroseproloterapi (ca. 75 patienter), og den anden gruppe får intramuskulær 75 mg diclofenac -natriuminjektion (ca. 75 patienter).
Andre navne:
  • 5% dextroseproloterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vas
Tidsramme: Hos alle patienter måles og registreres smerteintensitet ved hjælp af VAS umiddelbart før injektionen (baseline), 30 minutter, 1 time, 2 timer, 12 timer og 24 timer efter injektionen, og evalueringerne foretages.
Det blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). En score på nul indikerede ingen smerter og en score på ti indikerede alvorlige, uudholdelige smerter. Hos alle patienter måles og registreres smerteintensitet ved hjælp af VAS umiddelbart før injektionen (baseline), 30 minutter, 1 time, 2 timer, 12 timer og 24 timer efter injektionen, og evalueringerne foretages.
Hos alle patienter måles og registreres smerteintensitet ved hjælp af VAS umiddelbart før injektionen (baseline), 30 minutter, 1 time, 2 timer, 12 timer og 24 timer efter injektionen, og evalueringerne foretages.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AksarayUTRH-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De personlige oplysninger fra deltagerne i undersøgelsen holdes fortrolige, og dataene deles efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

2 Mount

IPD-delingsadgangskriterier

Personlige oplysninger om deltagerne i undersøgelsen holdes fortrolige og vil blive leveret af den vigtigste efterforsker, hvis dataene anmodes om til videnskabelige formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5% dextroseproloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner