Jämförelse av effekten av diklofenak -natrium och subkutan 5% dextrosinjektion i lågryggsmärta. (NPT)
17 februari 2025 uppdaterad av: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Jämförelse av effekten av intramuskulär dıclofenac sodıum och subkutan 5% dextrose injektıon i patıents applicerar till akutmottagningen med låg rygg paın.
Syftet var att jämföra effektiviteten av intramuskulär diklofenak -natrium och subkutan 5% dextrosprutning hos patienter som presenterar för akutmottagningen med låg ryggsmärta med användning av den visuella analoga skalan (VAS).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet var att jämföra effektiviteten av intramuskulär diklofenak -natrium och subkutan 5% dextrosprutning hos patienter som presenterar för akutmottagningen med låg ryggsmärta med användning av den visuella analoga skalan (VAS).
Studien är planerad att inkludera 150 frivilliga patienter med lågryggsmärta som ansökte till akutmottagningen vid Aksaray University Education and Research Hospital. Patienterna kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper. Den första gruppen kommer att få subkutan 5% dextrospoloterapi (cirka 75 patienter), och den andra gruppen kommer att få intramuskulär 75 mg diklofenak -natriuminjektion (cirka 75 patienter). Hos alla patienter kommer smärtintensiteten att mätas och registreras med VAS omedelbart före injektionen (baslinjen), 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter injektionen, och utvärderingar kommer att göras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aksaray, Kalkon, 68000
- Aksaray University Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- Ansöker till akutkliniker
- Efter att ha isolerat lågryggsmärta
- Mellan 18-55 år 18-55
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år och över 55 år,
- intolerans mot NSAID eller allergi mot diklofenak -natrium,
- Historia om gastrointestinal blödning,
- graviditet
- Patienter med röda flaggor för BP (traumhistoria, nyligen ländskirurgi, stenos, spondylolistes, ländryggen spondylos med myelopati)
- Dokumenterade symtom som röda flaggor (ny ben/fot svaghet, ny förlust av -balans eller gångförmåga, ny feber, nya nattsvett, ny urinretention, ny förlust av tarm/urinblåsan)
- Känd cancer
- långvarig steroidanvändning
- Patienter som kräver räddningsbehandling under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: %5 Dekstroz proloterapi
Studien är planerad att inkludera 75 frivilliga patienter med lågryggsmärta som presenterade för akutmottagningen vid Aksaray University Education and Research Hospital.
Den första gruppen kommer att få subkutan 5% dextrospoloterapi (ungefär 75 patienter), och den andra gruppen kommer att få intramuskulär 75 mg diklofenak -natriuminjektion.
|
Den första gruppen kommer att få subkutan 5% dextrosproloterapi (ungefär 75 patienter), och den andra gruppen kommer att få intramuskulär 75 mg diklofenak natriuminjektion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: intramuskulär 75 mg diklofenak natriuminjektion
Studien är planerad att inkludera 75 frivilliga patienter med lågryggsmärta som presenterade för akutmottagningen vid Aksaray University Education and Research Hospital.
Den första gruppen kommer att få subkutan 5% dextrospoloterapi (ungefär 75 patienter), och den andra gruppen kommer att få intramuskulär 75 mg diklofenak -natriuminjektion.
|
Den första gruppen kommer att få subkutan 5% dextrosproloterapi (cirka 75 patienter), och den andra gruppen kommer att få intramuskulär 75 mg diklofenak -natriuminjektion (cirka 75 patienter).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vas
Tidsram: Hos alla patienter kommer smärtintensiteten att mätas och registreras med VAS omedelbart före injektionen (baslinjen), 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter injektionen, och utvärderingar kommer att göras.
|
Den mättes med den visuella analoga skalan (VAS).
En poäng på noll indikerade ingen smärta och en poäng på tio indikerade svår, outhärdlig smärta.
Hos alla patienter kommer smärtintensiteten att mätas och registreras med VAS omedelbart före injektionen (baslinjen), 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter injektionen, och utvärderingar kommer att göras.
|
Hos alla patienter kommer smärtintensiteten att mätas och registreras med VAS omedelbart före injektionen (baslinjen), 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter injektionen, och utvärderingar kommer att göras.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Cyklooxygenashämmare
- Diklofenak
Andra studie-ID-nummer
- AksarayUTRH-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den personliga informationen från deltagarna i studien kommer att hållas konfidentiell och uppgifterna kommer att delas på begäran.
Tidsram för IPD-delning
2 Montering
Kriterier för IPD Sharing Access
Personlig information från deltagarna i studien kommer att hållas konfidentiell och kommer att tillhandahållas av huvudutredaren om uppgifterna begärs för vetenskapliga ändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .