Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności diklofenaku sodu i podskórnego 5% wstrzyknięcia dekstrozy w bólu dolnej części pleców. (NPT)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Porównanie efektu domięśniowego dıclofenac sodıum i podskórnego 5% dekstrozy iniekcji u patryturów stosuje się do oddziału ratunkowego z plecakiem na niskim back.

Celem było porównanie skuteczności domięśniowej diklofenaku sodu i podskórnego 5% wstrzyknięcia dekstrozy u pacjentów z oddziałem ratunkowym z bólem dolnej części pleców przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem było porównanie skuteczności domięśniowej diklofenaku sodu i podskórnego 5% wstrzyknięcia dekstrozy u pacjentów z oddziałem ratunkowym z bólem dolnej części pleców przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Badanie planuje się obejmować 150 pacjentów wolontariuszy z bólem pleców, którzy zastosowali się na oddziale ratunkowym Szpitala Edukacji i Badań Uniwersytetu Aksaray. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzyma podskórną 5% dekstroseproloterapii (około 75 pacjentów), a druga grupa otrzyma domięśniowe 75 mg diclofenac sodu (około 75 pacjentów). U wszystkich pacjentów intensywność bólu będzie mierzona i zarejestrowana za pomocą VA bezpośrednio przed wstrzyknięciem (linia bazowa), 30 minut, 1 godziny, 2 godziny, 12 godzin i 24 godzin po wstrzyknięciu oraz dokonywane oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aksaray, Indyk, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Ubieganie się o kliniki awaryjne
  • Izolowany ból dolnej części pleców
  • Przebywanie w wieku 18–55 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 i ponad 55 lat,
  • nietolerancja na NLPZ lub alergia na diklofenak sodu,
  • Historia krwawienia żołądkowo -jelitowego,
  • ciąża
  • Pacjenci z czerwonymi flagami dla BP (historia urazu, niedawna operacja lędźwiowa, zwężenie, spondylolisteza, spondyloza lędźwiowa z mielopatią)
  • Udokumentowane objawy jako czerwone flagi (osłabienie nowej nogi/stopy, nowa utrata równowagi lub zdolności do chodzenia, nowa gorączka, nowe nocne poty, nowe zatrzymanie moczu, nowa utrata kontroli jelit/pęcherza)
  • Znany rak
  • Długoterminowe stosowanie sterydów
  • Pacjenci wymagający leczenia ratunkowego podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: %5 Dekstroz Prooterapi
Badanie planuje się obejmować 75 pacjentów wolontariuszy z bólem pleców, którzy zaprezentowali oddział ratunkowy Szpitala Edukacji i Badań Uniwersytetu Aksaray. Pierwsza grupa otrzyma podskórną proloterapię 5% dekstrozy (około 75 pacjentów), a druga grupa otrzyma wewnątrzmięśniowe 75 mg diclofenac sodu.
Lek: 5% proloterapia dekstrozy
Pierwsza grupa otrzyma podskórną proloterapię 5% dekstrozy (około 75 pacjentów), a druga grupa otrzyma wewnątrzmięśniowe 75 mg diclofenac sodu wstrzyknięcie sodu
Inne nazwy:
  • Diclofenac 75 mg/ml
Aktywny komparator: wewnątrzmięśni 75 mg diklofenak
Badanie planuje się obejmować 75 pacjentów wolontariuszy z bólem pleców, którzy zaprezentowali oddział ratunkowy Szpitala Edukacji i Badań Uniwersytetu Aksaray. Pierwsza grupa otrzyma podskórną proloterapię 5% dekstrozy (około 75 pacjentów), a druga grupa otrzyma wewnątrzmięśniowe 75 mg diclofenac sodu.
Lek: Diclofenac 75 mg/ml
Pierwsza grupa otrzyma podskórną proloterapię 5% dekstrozy (około 75 pacjentów), a druga grupa otrzyma domięśniowe 75 mg diclofenac iniekcję sodu (około 75 pacjentów).
Inne nazwy:
  • 5% proloterapia dekstrozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vas
Ramy czasowe: U wszystkich pacjentów intensywność bólu będzie mierzona i zarejestrowana za pomocą VA bezpośrednio przed wstrzyknięciem (linia bazowa), 30 minut, 1 godziny, 2 godziny, 12 godzin i 24 godzin po wstrzyknięciu oraz dokonywane oceny.
Zmierzono go za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wynik zero nie wskazywał na brak bólu, a wynik dziesięciu wskazał ciężki, nieznośny ból. U wszystkich pacjentów intensywność bólu będzie mierzona i zarejestrowana za pomocą VA bezpośrednio przed wstrzyknięciem (linia bazowa), 30 minut, 1 godziny, 2 godziny, 12 godzin i 24 godzin po wstrzyknięciu oraz dokonywane oceny.
U wszystkich pacjentów intensywność bólu będzie mierzona i zarejestrowana za pomocą VA bezpośrednio przed wstrzyknięciem (linia bazowa), 30 minut, 1 godziny, 2 godziny, 12 godzin i 24 godzin po wstrzyknięciu oraz dokonywane oceny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AksarayUTRH-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane osobowe uczestników badania zostaną poufne, a dane będą udostępniane na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 MONT

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane osobowe uczestników badania zostaną zachowane poufne i będą dostarczane przez głównego badacza, jeżeli dane zostaną poproszone do celów naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5% proloterapia dekstrozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj