Comparación de la eficacia de la inyección de dextrosa 5% subcutánea de diclofenaco e inyección de dextrosa subcutánea en dolor lumbar. (NPT)
17 de febrero de 2025 actualizado por: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital
Comparación de la efectividad de Dıclofenac sodıum intramuscular e inyección de dextrosa al 5% subcutánea en patines aplicados al departamento de emergencias con paın de espalda baja.
El objetivo era comparar la efectividad de la inyección de dextrosa del 5% intramuscular del diclofenaco y la inyección subcutánea al 5% de dextrosa en pacientes que presentan al departamento de emergencias con dolor lumbar utilizando la escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo era comparar la efectividad de la inyección de dextrosa del 5% intramuscular del diclofenaco y la inyección subcutánea al 5% de dextrosa en pacientes que presentan al departamento de emergencias con dolor lumbar utilizando la escala analógica visual (VAS).
Se planea que el estudio incluya 150 pacientes voluntarios con dolor lumbar que solicitaron al Departamento de Emergencias del Hospital de Educación e Investigación de la Universidad de Aksaray. Los pacientes se dividirán al azar en dos grupos. El primer grupo recibirá dextroseproloterapia subcutánea al 5% (aproximadamente 75 pacientes), y el segundo grupo recibirá inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco sodio (aproximadamente 75 pacientes). En todos los pacientes, la intensidad del dolor se medirá y registrará utilizando el VAS inmediatamente antes de la inyección (línea de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la inyección, y se realizarán evaluaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Pavo, 68000
- Aksaray University Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Solicitar clínicas de emergencia
- Tener dolor lumbar aislado
- Tener entre 18 y 55 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 55 años,
- intolerancia a los AINE o la alergia al diclofenaco sodio,
- Historia de sangrado gastrointestinal,
- embarazo
- pacientes con banderas rojas para BP (antecedentes de trauma, cirugía lumbar reciente, estenosis, espondilolistesis, espondilosis lumbar con mielopatía)
- Síntomas documentados como banderas rojas (nueva debilidad de piernas/pies, nueva pérdida de balance o capacidad de caminar, fiebre nueva, sudores nocturnos new, nueva retención urinaria, nueva pérdida de control intestinal/vejiga)
- Cáncer conocido
- Uso de esteroides a largo plazo
- pacientes que requieren tratamiento de rescate durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: %5 dekstroz proloterapi
Se planea que el estudio incluya a 75 pacientes voluntarios con dolor lumbar que se presentaron al Departamento de Emergencias del Hospital de Educación e Investigación de la Universidad de Aksaray.
El primer grupo recibirá proloterapia de dextrosa al 5% subcutánea (aproximadamente 75 pacientes), y el segundo grupo recibirá inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco sodio.
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El primer grupo recibirá proloterapia de dextrosa al 5% subcutánea (aproximadamente 75 pacientes), y el segundo grupo recibirá inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco sodio
Otros nombres:
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Comparador activo: inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco sodio
Se planea que el estudio incluya a 75 pacientes voluntarios con dolor lumbar que se presentaron al Departamento de Emergencias del Hospital de Educación e Investigación de la Universidad de Aksaray.
El primer grupo recibirá proloterapia de dextrosa al 5% subcutánea (aproximadamente 75 pacientes), y el segundo grupo recibirá inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco sodio.
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El primer grupo recibirá proloterapia de dextrosa al 5% subcutánea (aproximadamente 75 pacientes), y el segundo grupo recibirá inyección intramuscular de 75 mg de diclofenaco sodio (aproximadamente 75 pacientes).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: En todos los pacientes, la intensidad del dolor se medirá y registrará utilizando el VAS inmediatamente antes de la inyección (línea de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la inyección, y se realizarán evaluaciones.
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Se midió utilizando la escala analógica visual (VAS).
Una puntuación de cero no indicó dolor y una puntuación de diez indicó dolor severo e insoportable.
En todos los pacientes, la intensidad del dolor se medirá y registrará utilizando el VAS inmediatamente antes de la inyección (línea de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la inyección, y se realizarán evaluaciones.
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En todos los pacientes, la intensidad del dolor se medirá y registrará utilizando el VAS inmediatamente antes de la inyección (línea de base), 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 12 horas y 24 horas después de la inyección, y se realizarán evaluaciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- AksarayUTRH-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información personal de los participantes en el estudio se mantendrá confidencial y los datos se compartirán a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
2 Monte
Criterios de acceso compartido de IPD
La información personal de los participantes en el estudio se mantendrá confidencial y será proporcionada por el investigador principal si los datos se solicitan para fines científicos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .