Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti diklofenac sodíku a subkutánní 5% injekce dextrózy při bolesti zad. (NPT)

17. února 2025 aktualizováno: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Srovnávání účinku intramuskulárního dıclofenac sodí a subkutánní 5% injekci dextrózy v patıents se vztahuje na pohotovostní oddělení s nízkým zadním paınem.

Cílem bylo porovnat účinnost intramuskulárního diklofenac sodíku a subkutánní injekce dextrózy 5% u pacientů, kteří se na pohotovostním oddělení s ní dolní zad s ní dolní zad pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo porovnat účinnost intramuskulárního diklofenac sodíku a subkutánní injekce dextrózy 5% u pacientů, kteří se na pohotovostním oddělení s ní dolní zad s ní dolní zad pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

Studie je plánována na zahrnutí 150 dobrovolnických pacientů s bolestí dolních zad, kteří se aplikovali na pohotovostní oddělení Aksaray University Education and Research Hospital. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina obdrží subkutánní 5% dextroseproloterapie (přibližně 75 pacientů) a druhá skupina obdrží intramuskulární 75 mg injekci sodíku sodíku (přibližně 75 pacientů). U všech pacientů bude měřena a zaznamenána intenzita bolesti pomocí VAS bezprostředně před injekcí (základní linie), 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 12 hodin a 24 hodin po injekci a bude provedena hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aksaray, Krocan, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Přihlášení na pohotovostní kliniky
  • Mít izolovanou bolest zad
  • Být ve věku 18-55

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a více než 55 let,
  • intolerance na NSAIDS nebo alergii na diklofenac sodík,
  • Historie gastrointestinálního krvácení,
  • těhotenství
  • Pacienti s červenými vlajkami pro BP (historie traumatu, nedávná bederní chirurgie, stenóza, spondylolistéza, bederní spondylóza s myelopatií)
  • Zdokumentované příznaky jako červené vlajky (nová slabost nohou/nohou, nová ztráta -vyvážení nebo schopnosti chůze, nová horečka, nové noční pocení, nová retence moči, nová ztráta kontroly střeva/močového měchýře)
  • známá rakovina
  • dlouhodobé užívání steroidů
  • pacienti vyžadující záchrannou léčbu během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: %5 dekstroz proloterapi
Studie je plánována na zahrnutí 75 dobrovolnických pacientů s bolestí zad, kteří se prezentovali pohotovostnímu oddělení univerzitního a výzkumného nemocnice na univerzitě Aksaray. První skupina bude dostávat subkutánní 5% proloterapii dextrózy (přibližně 75 pacientů) a druhá skupina obdrží intramuskulární 75 mg injekci sodíku sodíku.
Lék: 5% proloterapie dextrózy
První skupina obdrží subkutánní 5% dextrózovou proloterapii (přibližně 75 pacientů) a druhá skupina obdrží intramuskulární injekci 75 mg diklofenaku sodíku
Ostatní jména:
  • Diclofenac 75mg/ml
Aktivní komparátor: Intramuskulární 75 mg injekce sodíku diclofenac
Studie je plánována na zahrnutí 75 dobrovolnických pacientů s bolestí zad, kteří se prezentovali pohotovostnímu oddělení univerzitního a výzkumného nemocnice na univerzitě Aksaray. První skupina bude dostávat subkutánní 5% proloterapii dextrózy (přibližně 75 pacientů) a druhá skupina obdrží intramuskulární 75 mg injekci sodíku sodíku.
Lék: Diclofenac 75mg/ml
První skupina bude dostávat subkutánní 5% dextrózovou proloterapii (přibližně 75 pacientů) a druhá skupina obdrží intramuskulární 75 mg injekci sodíku sodíku (přibližně 75 pacientů).
Ostatní jména:
  • 5% proloterapie dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vas
Časové okno: U všech pacientů bude měřena a zaznamenána intenzita bolesti pomocí VAS bezprostředně před injekcí (základní linie), 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 12 hodin a 24 hodin po injekci a bude provedena hodnocení.
Byl měřen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Skóre nuly naznačovalo žádnou bolest a skóre deseti naznačovalo závažnou, nesnesitelnou bolest. U všech pacientů bude měřena a zaznamenána intenzita bolesti pomocí VAS bezprostředně před injekcí (základní linie), 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 12 hodin a 24 hodin po injekci a bude provedena hodnocení.
U všech pacientů bude měřena a zaznamenána intenzita bolesti pomocí VAS bezprostředně před injekcí (základní linie), 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 12 hodin a 24 hodin po injekci a bude provedena hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aksaray University Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AksarayUTRH-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Osobní údaje účastníků studie budou udržovány důvěrné a data budou sdílena na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

2 Mount

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Osobní údaje účastníků studie budou udržovány důvěrné a budou poskytnuty hlavním vyšetřovatelem, pokud budou údaje požadovány pro vědecké účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Klinické studie na 5% proloterapie dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit