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Vergleich der Wirksamkeit von Diclofenac -Natrium und subkutaner 5% Dextrose -Injektion bei Schmerzen im unteren Rücken. (NPT)

17. Februar 2025 aktualisiert von: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Vergleich der Wirkung von intramuskulärem Dıclofenac Sodıum und subkutaner 5% Dextrose -Injektionen in Patıentien gelten für die Notaufnahme mit dem unteren Rückenpaın.

Ziel war es, die Wirksamkeit der intramuskulären Diclofenac -Natrium und der subkutanen 5% -Dextrose -Injektion bei Patienten, die in der Notaufnahme mit niedrigem Rückenschmerzen unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) vorliegen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, die Wirksamkeit der intramuskulären Diclofenac -Natrium und der subkutanen 5% -Dextrose -Injektion bei Patienten, die in der Notaufnahme mit niedrigem Rückenschmerzen unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) vorliegen, zu vergleichen.

Die Studie ist geplant, um 150 freiwillige Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehre zu beinhalten, die sich in der Notaufnahme der Aksaray University Education and Research Hospital beantragten. Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die erste Gruppe erhält eine subkutane 5% ige Dextroseprolotherapie (ungefähr 75 Patienten), und die zweite Gruppe wird intramuskuläre 75 mg Diclofenac -Natriuminjektion (ungefähr 75 Patienten) erhalten. Bei allen Patienten wird die Schmerzintensität mit den VAs unmittelbar vor der Injektion (Grundlinie), 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion gemessen und aufgezeichnet, und die Bewertungen werden vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aksaray, Truthahn, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Bewerbung für Notfallkliniken
  • Isolierte Schmerzen im unteren Rücken
  • Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 55 Jahre alt,
  • Intoleranz gegenüber NSAIDs oder Allergie gegen Diclofenac Natrium, Natrium,
  • Vorgeschichte von Magen -Darm -Blutungen,
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit roten Fahnen für BP (Traumageschichte, jüngste Lumbalchirurgie, Stenose, Spondylolisthese, Lumbalspondylose mit Myelopathie)
  • Dokumentierte Symptome als rote Fahnen (neue Bein-/Fußschwäche, neuer Verlust des Ausgleichs oder Gehens, neues Fieber, neue Nachtschweiß, neue Harnaufbewahrung, neuer Verlust der Darm-/Blasenkontrolle)
  • bekannter Krebs
  • Langzeitsteroidkonsum
  • Patienten, die während der Studie eine Rettungsbehandlung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: %5 DekSroz Proloterapi
Die Studie ist geplant, um 75 freiwillige Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehre zu beinhalten, die sich der Notaufnahme der Aksaray University Education and Research Hospital vorstellen. Die erste Gruppe erhält eine subkutane 5% ige Dextrose -Prolotherapie (ungefähr 75 Patienten), und die zweite Gruppe erhält eine intramuskuläre 75 mg Diclofenac -Natriuminjektion.
Arzneimittel: 5% Dextrose -Prolotherapie
Die erste Gruppe erhält subkutane 5% Dextrose -Prolotherapie (ungefähr 75 Patienten), und die zweite Gruppe erhält intramuskuläre 75 mg Diclofenac -Natriuminjektion intramuskulär
Andere Namen:
  • Diclofenac 75 mg/ml
Aktiver Komparator: intramuskuläre 75 mg Diclofenac -Natriuminjektion
Die Studie ist geplant, um 75 freiwillige Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenlehre zu beinhalten, die sich der Notaufnahme der Aksaray University Education and Research Hospital vorstellen. Die erste Gruppe erhält eine subkutane 5% ige Dextrose -Prolotherapie (ungefähr 75 Patienten), und die zweite Gruppe erhält eine intramuskuläre 75 mg Diclofenac -Natriuminjektion.
Arzneimittel: Diclofenac 75 mg/ml
Die erste Gruppe erhält eine subkutane 5% ige Dextrose -Prolotherapie (ungefähr 75 Patienten), und die zweite Gruppe erhält intramuskuläre 75 mg Diclofenac -Natriuminjektion (ungefähr 75 Patienten).
Andere Namen:
  • 5% Dextrose -Prolotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vas
Zeitfenster: Bei allen Patienten wird die Schmerzintensität mit den VAs unmittelbar vor der Injektion (Grundlinie), 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion gemessen und aufgezeichnet, und die Bewertungen werden vorgenommen.
Es wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Eine Punktzahl von Null zeigte keine Schmerzen und eine Punktzahl von zehn zeigte auf schwere, unerträgliche Schmerzen. Bei allen Patienten wird die Schmerzintensität mit den VAs unmittelbar vor der Injektion (Grundlinie), 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion gemessen und aufgezeichnet, und die Bewertungen werden vorgenommen.
Bei allen Patienten wird die Schmerzintensität mit den VAs unmittelbar vor der Injektion (Grundlinie), 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Injektion gemessen und aufgezeichnet, und die Bewertungen werden vorgenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AksarayUTRH-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die persönlichen Daten der Teilnehmer der Studie werden vertraulich und die Daten auf Anfrage geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Mount

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Persönliche Informationen der Teilnehmer der Studie werden vertraulich und vom Hauptforscher bereitgestellt, wenn die Daten für wissenschaftliche Zwecke angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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