Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diklofenak -nátrium és a szubkután 5% dextróz injekció hatékonyságának összehasonlítása derékfájdalomban. (NPT)

2025. február 17. frissítette: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Az intramuszkuláris dıclofenac sodıum és a szubkután 5% -os dextróz -injekciós injektum összehasonlításának összehasonlítása a Patıents -ben alkalmazza a sürgősségi osztályra az alsó hátulját.

A cél az volt, hogy összehasonlítsák az intramuszkuláris diklofenak -nátrium és a szubkután 5% -os dextróz -injekció hatékonyságát azokban a betegekben, akik a sürgősségi osztályba mutatják az alsó hátfájást, a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az volt, hogy összehasonlítsák az intramuszkuláris diklofenak -nátrium és a szubkután 5% -os dextróz -injekció hatékonyságát azokban a betegekben, akik a sürgősségi osztályba mutatják az alsó hátfájást, a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával.

A tanulmány szerint 150 alsó hátfájásban szenvedő önkéntes beteget foglalnak magukban, akik az Aksaray Egyetemi Oktatási és Kutató Kórház sürgősségi osztályán jelentkeztek. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoport szubkután 5% -os dextroseproloterápiát (körülbelül 75 beteg), a második csoport pedig intramuszkuláris 75 mg diklofenak -nátrium -injekciót kap (körülbelül 75 beteg). Az összes betegnél a fájdalom intenzitását közvetlenül az injekció (kiindulási), 30 perc, 1 óra, 2 óra, 12 óra és 24 órával az injekció utáni injekció előtt mérik és rögzítjük, és az értékelések elvégzését végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aksaray, Pulyka, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Jelentkezés sürgősségi klinikákra
  • Izolált alsó hátfájás
  • 18-55 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 55 évesnél fiatalabb betegek,
  • intolerancia az NSAID -okkal vagy a diklofenak -nátrium allergiájával,
  • A gyomor -bél vérzés története,
  • terhesség
  • A BP piros zászlókkal rendelkező betegek (trauma előzményei, legutóbbi ágyéki műtét, stenosis, spondylolistézis, lumbális spondilózis myelopathia)
  • Dokumentált tünetek, mint piros zászlók (új láb/láb gyengesége, egyensúly vagy gyalogos képesség új vesztesége, új láz, új éjszakai izzadás, új húgyúti visszatartás, a bél/hólyag ellenőrzésének új elvesztése)
  • ismert rák
  • hosszú távú szteroidhasználat
  • a vizsgálat során mentő kezelést igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: %5 Dekstroz proloterapi
A tanulmány szerint 75, alsó hátfájásban szenvedő önkéntes beteg, akik az Aksaray Egyetemi Oktatási és Kutatási Kórház sürgősségi osztályának mutatják be. Az első csoport szubkután 5% dextróz proloterápiát (körülbelül 75 beteg), a második csoport intramuszkuláris 75 mg diklofenak -nátrium -injekciót kap.
Drog: 5% dextróz proloterápia
Az első csoport szubkután 5% -os dextróz proloterápiát (kb. 75 beteg), a második csoport pedig intramuszkuláris 75 mg diklofenak -nátrium -injekciót kap.
Más nevek:
  • Diclofenac 75 mg/ml
Aktív összehasonlító: intramuszkuláris 75 mg diklofenak nátrium -injekció
A tanulmány szerint 75, alsó hátfájásban szenvedő önkéntes beteg, akik az Aksaray Egyetemi Oktatási és Kutatási Kórház sürgősségi osztályának mutatják be. Az első csoport szubkután 5% dextróz proloterápiát (körülbelül 75 beteg), a második csoport intramuszkuláris 75 mg diklofenak -nátrium -injekciót kap.
Drog: Diclofenac 75 mg/ml
Az első csoport szubkután 5% -os dextróz proloterápiát (kb. 75 beteg), a második csoport pedig intramuszkuláris 75 mg diklofenak -nátrium -injekciót kap (körülbelül 75 beteg).
Más nevek:
  • 5% dextróz proloterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: Az összes betegnél a fájdalom intenzitását közvetlenül az injekció (kiindulási), 30 perc, 1 óra, 2 óra, 12 óra és 24 órával az injekció utáni injekció előtt mérik és rögzítjük, és az értékelések elvégzését végezzük.
Ezt a vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával mértük. A nulla pontszám nem jelezte a fájdalmat, és a tíz pontszám súlyos, elviselhetetlen fájdalmat jelez. Az összes betegnél a fájdalom intenzitását közvetlenül az injekció (kiindulási), 30 perc, 1 óra, 2 óra, 12 óra és 24 órával az injekció utáni injekció előtt mérik és rögzítjük, és az értékelések elvégzését végezzük.
Az összes betegnél a fájdalom intenzitását közvetlenül az injekció (kiindulási), 30 perc, 1 óra, 2 óra, 12 óra és 24 órával az injekció utáni injekció előtt mérik és rögzítjük, és az értékelések elvégzését végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aksaray University Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AksarayUTRH-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány résztvevőinek személyes adatait bizalmasan kezelik, és az adatokat kérésre megosztják.

IPD megosztási időkeret

2 tartó

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány résztvevőinek személyes adatait bizalmasan kezelik, és a fő kutató biztosítja, ha az adatokat tudományos célokra kérik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel